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Un tracciante TATE-RGD a doppio targeting per la diagnosi di tumori SSTR e RGD positivi

8 luglio 2025 aggiornato da: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

una nuova sonda molecolare a doppio targeting TATE-RGD per l'integrazione diagnostica dei tumori SSTR2 e αvβ3 positivi

La FDA statunitense ha approvato un agente di imaging mirato al recettore 2 della somatostatina, 68Ga-DOTATATE, nel 2016. Ha un assorbimento più elevato nel cancro del polmone a piccole cellule, nel carcinoide polmonare e nel cancro midollare della tiroide. L'integrina αvβ3 è altamente espressa in alcune cellule tumorali e nei nuovi vasi sanguigni, rendendola un bersaglio ideale per la diagnosi e il trattamento mirati di tumori e vasi tumorali.68Ga-marcato DOTA-TATE-RGD è un nuovo tipo di agente di imaging tumore-specifico sviluppato dal nostro team sulla base delle basi di cui sopra, che viene utilizzato per la diagnosi mirata e la radioterapia interna per pazienti con tumori SSTR2 e αvβ3 positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro gruppo di ricerca ha condotto studi approfonditi sul trattamento dei tumori neuroendocrini con 177Lu-EB-TATE e sul trattamento dei tumori che esprimono FAP con 177Lu-EB-FAPI e abbiamo utilizzato 68Ga-TATE-RGD per la ricerca di imaging nei tumori neuroendocrini, dove abbiamo scoperto che con il passare del tempo, 68Ga-TATE-RGD mostra un TBR crescente, suggerendo il vantaggio cinetico del tracciante di TATE-RGD. Rispetto al tracciante a bersaglio singolo DOTATATE, la sonda ATTE-RGD a doppio bersaglio ha un chiaro vantaggio nel rilevare le metastasi epatiche dei NET e può essere esplorata per potenziali usi terapeutici in studi futuri e utilizzata per la diagnostica correlata nella terapia di radiomarcatura mirata. RLT), che è stato pubblicato sulla rivista 1st-impact factor European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6). Esecuzione di un'imaging PET diagnostico a piccole dosi con lo stesso tracciante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 010100
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- vari pazienti affetti da cancro confermati istologicamente; 68Ga-TATE-RGD e 18F-FDG PET/CT entro una settimana; consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • allergia nota contro TATE-RGD; qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la conformità allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: scansione PET/TC con 68Ga-TATE-RGD
Circa 30 pazienti con espressione positiva del recettore della somatostatina SSTR2 e del recettore dell'integrina αvβ3 sono stati inclusi per l'imaging PET.
Droga: 68Ga-TATE-RGD
Iniezione endovenosa di 68Ga-TATE-RGD con dosaggio di 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg. Le dosi di tracciante verranno utilizzate per visualizzare le lesioni di tumori positivi a doppio bersaglio PET/CT.
Droga: 18-FDG
Iniezione endovenosa di 18F-FDG con dosaggio di 1,8-2,2 MBq(0,12-0,15 mCi/kg). Le dosi di traccianti verranno utilizzate per la terapia delle lesioni dei tumori positivi a doppio bersaglio mediante SPECT/CT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del tumore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media un semestre
confrontando il numero di tumori rilevati mediante PET/CT con 68Ga-TATE-RGD e 18F-FDG
attraverso il completamento degli studi, in media un semestre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore di assorbimento standardizzato (SUV) del tumore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media un semestre
confrontando il SUVmax del tumore derivato da 68Ga-TATE-RGD e 18F-FDG PET/CT
attraverso il completamento degli studi, in media un semestre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-TR-DTC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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