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Ein Dual-Targeting-Tracer TATE-RGD für die Diagnose von SSTR- und RGD-positiven Tumoren

8. Juli 2025 aktualisiert von: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

eine neuartige Dual-Targeting-Molekülsonde TATE-RGD für die diagnostische Integration von SSTR2- und αvβ3-positiven Tumoren

Die US-amerikanische FDA hat 2016 ein gezieltes Somatostatin-Rezeptor-2-Bildgebungsmittel, 68Ga-DOTATATE, zugelassen. Es wird stärker bei kleinzelligem Lungenkrebs, Lungenkarzinoid und medullärem Schilddrüsenkrebs aufgenommen. Integrin αvβ3 wird in einigen Tumorzellen und neuen Blutgefäßen stark exprimiert, was es zu einem idealen Ziel für die gezielte Diagnose und Behandlung von Tumoren und Tumorgefäßen macht.68Ga-markiert DOTA-TATE-RGD ist ein neuartiges tumorspezifisches Bildgebungsmittel, das von unserem Team auf der oben genannten Grundlage entwickelt wurde und zur gezielten Diagnose und internen Strahlentherapie bei Patienten mit SSTR2- und αvβ3-positiven Tumoren eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Forschungsgruppe hat umfangreiche Studien zur Behandlung neuroendokriner Tumoren mit 177Lu-EB-TATE und zur Behandlung von FAP-exprimierenden Tumoren mit 177Lu-EB-FAPI durchgeführt und wir haben 68Ga-TATE-RGD für die bildgebende Forschung bei neuroendokrinen Tumoren verwendet. Dabei haben wir herausgefunden, dass 68Ga-TATE-RGD mit fortschreitender Zeit eine zunehmende TBR aufweist, was auf den kinetischen Vorteil von TATE-RGD durch Tracer schließen lässt. Im Vergleich zum Single-Target-Tracer DOTATATE hat die Dual-Target-ATTE-RGD-Sonde einen klaren Vorteil bei der Erkennung von NETs-Lebermetastasen und kann für potenzielle therapeutische Anwendungen in zukünftigen Studien untersucht und für entsprechende Begleitdiagnostik in der gezielten Radiomarkierungstherapie verwendet werden ( RLT), das im 1st-Impact-Factor-Journal European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging veröffentlicht wurde (IF: 9,6). Durchführung einer diagnostischen PET-Bildgebung mit geringer Dosis mit demselben Tracer

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010100
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- histologisch bestätigte verschiedene Krebspatienten; 68Ga-TATE-RGD und 18F-FDG PET/CT innerhalb einer Woche; unterzeichnete schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen TATE-RGD; Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: 68Ga-TATE-RGD PET/CT-Scan
Etwa 30 Patienten mit positiver Expression des Somatostatinrezeptors SSTR2 und des Integrinrezeptors αvβ3 wurden für die PET-Bildgebung eingeschlossen.
Arzneimittel: 68Ga-TATE-RGD
Intravenöse Injektion von 68Ga-TATE-RGD mit einer Dosierung von 1,8–2,2 MBq (0,05–0,06 mCi)/kg. Tracer-Dosen werden verwendet, um Läsionen von doppelt gezielten postiven Krebserkrankungen mittels PET/CT abzubilden.
Arzneimittel: 18-FDG
Intravenöse Injektion von 18F-FDG mit einer Dosierung von 1,8–2,2 MBq (0,12–0,15 mCi/kg). Tracer-Dosen werden zur Läsionstherapie von dual-targetierten postiven Krebserkrankungen mittels SPECT/CT eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorerkennungsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Vergleich der Anzahl der Tumoren, die durch 68Ga-TATE-RGD und 18F-FDG PET/CT erkannt wurden
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
standardisierter Aufnahmewert (SUV) des Tumors
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Vergleich des SUVmax von Tumoren, die aus 68Ga-TATE-RGD und 18F-FDG PET/CT abgeleitet wurden
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-TR-DTC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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