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Um rastreador TATE-RGD de alvo duplo para o diagnóstico de tumores positivos para SSTR e RGD

8 de julho de 2025 atualizado por: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

uma nova sonda molecular de direcionamento duplo TATE-RGD para a integração diagnóstica de tumores positivos para SSTR2 e αvβ3

O FDA dos EUA aprovou um agente de imagem direcionado ao receptor 2 da somatostatina, 68Ga-DOTATATE, em 2016. Tem maior captação no câncer de pulmão de pequenas células, carcinoide pulmonar e câncer medular de tireoide. A integrina αvβ3 é altamente expressa em algumas células tumorais e novos vasos sanguíneos, tornando-a um alvo ideal para diagnóstico e tratamento direcionado de tumores e vasos tumorais. DOTA-TATE-RGD é um novo tipo de agente de imagem específico para tumor desenvolvido por nossa equipe com base nos fundamentos acima, que é usado para diagnóstico direcionado e radioterapia interna para pacientes com tumores positivos para SSTR2 e αvβ3.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso grupo de pesquisa conduziu extensos estudos sobre o tratamento de tumores neuroendócrinos com 177Lu-EB-TATE e o tratamento de tumores que expressam FAP com 177Lu-EB-FAPI, e usamos 68Ga-TATE-RGD para pesquisas de imagem em tumores neuroendócrinos, onde descobrimos que com o passar do tempo, o 68Ga-TATE-RGD mostra uma TBR crescente, sugerindo a vantagem cinética do traçador do TATE-RGD. Em comparação com o rastreador de alvo único DOTATATE, a sonda ATTE-RGD de alvo duplo tem uma vantagem clara na detecção de metástases hepáticas de TNEs e pode ser explorada para usos terapêuticos potenciais em estudos futuros e usada para diagnósticos complementares relacionados em terapia de marcação radioativa direcionada ( RLT), que foi publicado na revista de primeiro fator de impacto European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6). Realização de imagens PET de diagnóstico em pequenas doses com o mesmo traçador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010100
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- vários pacientes com câncer confirmados histologicamente; 68Ga-TATE-RGD e 18F-FDG PET/CT dentro de uma semana; consentimento por escrito assinado.

Critérios de exclusão:

  • alergia conhecida contra TATE-RGD; qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: PET/TC 68Ga-TATE-RGD
Cerca de 30 pacientes com expressão positiva do receptor SSTR2 da somatostatina e do receptor αvβ3 da integrina foram incluídos para imagens PET.
Medicamento: 68Ga-TATE-RGD
Injeção intravenosa de 68Ga-TATE-RGD com dosagem de 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg. Doses de rastreador serão usadas para imagens de lesões de PET/CT de câncer positivo de duplo alvo.
Medicamento: 18-FDG
Injeção intravenosa de 18F-FDG com dosagem de 1,8-2,2 MBq(0,12-0,15mCi/kg). Doses de rastreador serão usadas para terapia de lesões de cânceres positivos de duplo alvo por SPECT/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de tumor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
comparando o número de tumores detectados por 68Ga-TATE-RGD e 18F-FDG PET/CT
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor de captação padronizado (SUV) do tumor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
comparando o SUVmax do tumor derivado de 68Ga-TATE-RGD e 18F-FDG PET/CT
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-TR-DTC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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