Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tracer TATE-RGD o podwójnym celowaniu do diagnostyki guzów dodatnich pod względem SSTR i RGD

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Nowatorska sonda molekularna TATE-RGD o podwójnym celowaniu do diagnostycznej integracji nowotworów z dodatnim wynikiem SSTR2 i αvβ3

Amerykańska FDA zatwierdziła w 2016 roku ukierunkowany środek obrazujący receptor somatostatyny 2, 68Ga-DOTATATE. Ma większe wychwyty w przypadku drobnokomórkowego raka płuc, rakowiaka płuc i rdzeniastego raka tarczycy. Integryna αvβ3 ulega silnej ekspresji w niektórych komórkach nowotworowych i nowych naczyniach krwionośnych, co czyni ją idealnym celem w celowanej diagnostyce i leczeniu nowotworów i naczyń nowotworowych.68Wyznakowany Ga DOTA-TATE-RGD to nowy typ środka obrazującego specyficzny dla nowotworu, opracowany przez nasz zespół w oparciu o powyższe założenia, stosowany w diagnostyce celowanej i radioterapii wewnętrznej u pacjentów z guzami SSTR2 i αvβ3-dodatnimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza grupa badawcza przeprowadziła szerokie badania dotyczące leczenia nowotworów neuroendokrynnych 177Lu-EB-TATE i leczenia nowotworów wykazujących ekspresję FAP 177Lu-EB-FAPI, a 68Ga-TATE-RGD wykorzystaliśmy do badań obrazowych w guzach neuroendokrynnych, gdzie odkryliśmy, że w miarę upływu czasu 68Ga-TATE-RGD wykazuje rosnący TBR, co sugeruje przewagę kinetyczną znacznika TATE-RGD. W porównaniu do jednokierunkowego znacznika DOTATATE, dwukierunkowa sonda ATTE-RGD ma wyraźną przewagę w wykrywaniu przerzutów NET do wątroby i może być badana pod kątem potencjalnych zastosowań terapeutycznych w przyszłych badaniach i wykorzystywana do powiązanej diagnostyki towarzyszącej w terapii celowanym radioznakowaniem ( RLT), który został opublikowany w czasopiśmie 1st-impact Factor European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6). Wykonanie diagnostycznego obrazowania PET z małą dawką tego samego znacznika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 010100
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- histologicznie potwierdzeni różni pacjenci z nowotworami; 68Ga-TATE-RGD i 18F-FDG PET/CT w ciągu tygodnia; podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • znana alergia na TATE-RGD; każdy stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać przestrzeganie zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: skanowanie PET/CT 68Ga-TATE-RGD
Do badania PET włączono około 30 pacjentów z dodatnią ekspresją receptora somatostatyny SSTR2 i receptora integryny αvβ3.
Lek: 68Ga-TATE-RGD
Dożylna iniekcja 68Ga-TATE-RGD w dawce 1,8-2,2 MBq (0,05–0,06 mCi)/kg. Dawki znaczników zostaną wykorzystane do obrazowania zmian w przypadku nowotworów dodatnich o podwójnym celu PET/CT.
Lek: 18-FDG
Dożylna iniekcja 18F-FDG w dawce 1,8-2,2 MBq(0,12-0,15 mCi/kg). Dawki znaczników będą stosowane w terapii zmian nowotworowych o podwójnym ukierunkowaniu metodą SPECT/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
porównanie liczby guzów wykrytych za pomocą PET/CT 68Ga-TATE-RGD i 18F-FDG
do ukończenia studiów, średnio pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standaryzowana wartość wychwytu (SUV) guza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
porównanie SUVmax guza uzyskanego z 68Ga-TATE-RGD i 18F-FDG PET/CT
do ukończenia studiów, średnio pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-TR-DTC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj