Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoiskohdistettu TATE-RGD-merkkiaine SSTR- ja RGD-positiivisten kasvainten diagnosointiin

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

uusi kaksoiskohdistava molekyylikoetin TATE-RGD SSTR2- ja αvβ3-positiivisten kasvainten diagnostiseen integrointiin

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi kohdennetun somatostatiinireseptori 2 -kuvausaineen, 68Ga-DOTATATE, vuonna 2016. Sen imeytyminen on suurempi pienisoluisessa keuhkosyövässä, keuhkokarsinoidissa ja medullaarisessa kilpirauhassyövässä. αvβ3-integriini ekspressoituu voimakkaasti joissakin kasvainsoluissa ja uusissa verisuonissa, joten se on ihanteellinen kohde kasvainten ja kasvainsuonien kohdennettuun diagnoosiin ja hoitoon.68Ga-leimattu DOTA-TATE-RGD on tiimimme kehittämä uudentyyppinen kasvainspesifinen kuvantamisaine edellä mainitulle pohjalle, jota käytetään kohdennettuun diagnoosiin ja sisäiseen sädehoitoon potilailla, joilla on SSTR2- ja αvβ3-positiivisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmämme on tehnyt laajoja tutkimuksia neuroendokriinisten kasvainten hoidosta 177Lu-EB-TATE:llä ja FAP:ta ilmentävien kasvainten hoidosta 177Lu-EB-FAPI:lla, ja olemme käyttäneet 68Ga-TATE-RGD:tä neuroendokriinisten kasvainten kuvantamistutkimukseen. jossa olemme havainneet, että ajan edetessä 68Ga-TATE-RGD osoittaa kasvavaa TBR:ää, mikä viittaa TATE-RGD:n jäljityskineettiseen etuun. Verrattuna yhden kohteen merkkiaineeseen DOTATATE, kaksoiskohde ATTE-RGD-koettimella on selvä etu NET:n maksametastaasien havaitsemisessa, ja sitä voidaan tutkia mahdollisten terapeuttisten käyttötarkoitusten suhteen tulevissa tutkimuksissa ja käyttää siihen liittyvässä kumppanidiagnostiikassa kohdennetussa radioleimaushoidossa ( RLT), joka on julkaistu 1st-impact factor -lehdessä European Journal of Nuclear Medicine and Medical Imaging (IF: 9.6). Suoritetaan pieniannoksinen diagnostinen PET-kuvaus samalla merkkiaineella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 010100
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- histologisesti varmistetut erilaiset syöpäpotilaat; 68Ga-TATE-RGD ja 18F-FDG PET/CT viikon sisällä; allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia TATE-RGD:tä vastaan; mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: 68Ga-TATE-RGD PET/CT-skannaus
Noin 30 potilasta, joilla oli positiivinen somatostatiinireseptorin SSTR2 ja integriinireseptorin αvβ3 ekspressio, otettiin mukaan PET-kuvaukseen.
Lääke: 68Ga-TATE-RGD
68Ga-TATE-RGD:n suonensisäinen injektio annoksella 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg. Merkkiannoksia käytetään kaksoiskohdistettujen positiivisten syöpien PET/CT-leesioiden kuvaamiseen.
Lääke: 18-FDG
18F-FDG:n suonensisäinen injektio annoksella 1,8-2,2 MBq (0,12-0,15 mCi/kg). Merkkiannoksia käytetään kaksoiskohdennettujen positiivisten syöpien leesioiden hoitoon SPECT/CT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin puoli vuotta
verrataan 68Ga-TATE-RGD:llä ja18F-FDG PET/CT:llä havaittujen kasvainten määrää
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin puoli vuotta
verrataan 68Ga-TATE-RGD:stä ja 18F-FDG:stä PET/CT:stä peräisin olevan kasvaimen SUVmax-arvoa
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-TR-DTC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa