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慢性機械的腰痛患者の痛み、可動域、機能に関する体幹安定運動と有酸素運動の比較:ランダム化比較試験

2024年10月8日 更新者:Zeinab Abd el fattah Ali、Cairo University

慢性機械的腰痛 (CMLBP) は、脊椎、筋肉、靱帯、または椎間板に由来する持続的な痛みを特徴とする一般的な筋骨格疾患です。 これは世界中で障害の主な原因の 1 つです。 (CMLBP) は、個人の身体的、感情的、社会的幸福だけでなく、個人の全体的な生活の質、機能的能力、生産性にも大きな影響を与えています。 通常は数週間以内に治る急性腰痛とは異なり、CMLBP は 3 か月以上持続し、強度が変動することが多いため、痛みや不快感が再発します [1]。 慢性機械的腰痛 (LBP) は広範な研究の対象となっており、多くの研究でその多因子性とさまざまな治療結果が強調されています。 これまでの研究により、慢性的な機械的LBPは姿勢の悪さ、反復的なストレス、または根底にある筋骨格の不均衡による腰椎への長期にわたる緊張が原因であることが多いことが証明されています。 研究は、強化運動や人間工学的調整を含む理学療法などの介入が症状の軽減と機能的転帰の改善に効果的であることを一貫して示しています。

しかし、これらの治療の有効性は、患者のアドヒアランスや、不安やうつ病などの心理的要素の存在などの要因によって制限される可能性があることも証拠によって示唆されています。

さらに、最近の研究では、慢性機械的LBPの複雑な性質により包括的に対処するために、理学療法と心理療法の両方を統合する学際的なアプローチの重要性が強調されています[2]。 有酸素運動には、心拍数を高め、心臓血管の持久力を向上させる活動が含まれます。 CMLBP の管理に有酸素運動を使用する理論的根拠は、いくつかの生理学的メカニズムに基づいています。 まず、有酸素運動は血流を高め、脊椎や周囲の筋肉組織への栄養の供給を促進し、治癒を促進し、筋肉の硬直を軽減します。

第二に、定期的な有酸素運動は全身性炎症を軽減し、エンドルフィン生成を増加させることが示されており、どちらも痛みの知覚を低下させる可能性があります。 さらに、有酸素運動は心理的健康を改善することができます。これは、慢性的な痛みとうつ病や不安などの精神的健康状態との強い関連性を考えると重要な要素です[1]。 体幹安定性トレーニングは、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋、その他の腹部、腰部、骨盤の筋肉など、脊椎を支える筋肉の強化に焦点を当てています。 これらの筋肉は、脊椎の安定性と適切なアライメントを維持する上で重要な役割を果たしており、これは腰痛の予防と管理に不可欠です。 プランク、ブリッジ、腰椎安定化エクササイズなどのコア安定エクササイズは、これらの筋肉の持久力と調整を強化することを目的としており、それによって、痛みを悪化させる可能性のある過剰な脊椎の動きや機械的負担を軽減します [3] 有酸素運動とコア安定トレーニングが一般的に推奨されます。慢性機械的腰痛(CMLBP)に。 しかし、私たちの知る限り、有酸素運動と体幹安定性トレーニングの相対的な有効性を比較する証拠は不十分であり、どのアプローチがCMLBPに優れた結果をもたらすかを理解する上でギャップが残っています。 したがって、私たちの研究の目的は、CMLBP患者の痛み、可動域、柔軟性、機能的能力に対する有酸素運動とコアスタビリティトレーニングの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究デザイン:

ランダム化コントロールトレイル研究。 2.2. 研究領域: ジュフ大学応用医科学部理学療法学科 2.3. 研究対象集団:最後の肋骨縁より下および臀部下ひだより上の領域で12週間以上続く痛みまたは不快感として定義される慢性非特異的腰痛を患う18歳以上50歳未満の患者を評価した研究が含まれます。下肢に症状がない [4].. 2.3.1. 対象基準:18~50歳のすべての女性は機械的LBPが3か月以上である。 2.3.2。 除外基準:神経根損傷、代謝性または重篤な脊椎病状(骨折、腫瘍、炎症性疾患、感染症など)、過去の脊椎手術、産後の腰痛または妊娠による骨盤痛のある患者を評価した場合、患者は除外されます。そして腰とは関係のない痛み。

評価ツール:

数値評価スケール:

疼痛数値評価スケール (PNRS): PNRS は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) のスケールで評価する簡単なツールです。

これは、痛みの強さの主観的な尺度を提供し、患者が知覚する痛みのレベルを把握する際のシンプルさと有効性により広く使用されています。痛みのスコアは次のように分類されました: 0 (痛みなし)、1 ~ 3 (軽度)、4 ~ 7 (中)、および 8-10 (高) [5]。

可動範囲 (ROM):

腰椎 ROM は、屈曲、伸展、側屈を評価するための標準的な重力ベースの傾斜計 (モデル A-300、Vertex Co.、台湾) によって評価されます。

木材の柔軟性を評価するための修正修正シェーバー テスト: 修正修正シェーバー テスト (MMST) は、Van Adrichen と Van der Korst (1973) による修正シェーバー テスト (MST) の修正です。 2 つのマークを使用します。1 つは 2 つの PSIS を接続する脊椎上で、もう 1 つは最初のマークから 15 cm 以上上にあります。 これにより、腰仙骨接合部の識別エラーがなくなり、腰椎全体が確実に含まれるようになります。 [6]

オスウェストリー障害指数 (オスウェストリー腰痛障害アンケートとも呼ばれる) は、研究者および障害評価者 FAIRS & RESEARCH CENTER が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部機能成果ツールの「ゴールドスタンダード」と考えられています[7]。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~45歳のすべての女性は機械的LBPが3か月以上ある

除外基準:

  • 神経根損傷、代謝性または重篤な脊椎病状(骨折、腫瘍、炎症性疾患、感染症など)、以前の脊椎手術、妊娠による産後の腰痛または骨盤痛、および痛みに関係のない患者を評価した場合、患者は除外されます。背中の下の方まで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コアスタビリティエクササイズグループ
グループA: コアスタビリティエクササイズグループ: 15名 このグループに割り当てられた患者は、コアスタビリティエクササイズを2回受けます。 1週間あたり/8week.in 従来の理学療法プログラムに加えて

グループ A: 体幹安定性運動グループ:15 名 このグループに割り当てられた患者は、従来の治療 (赤外線 (BL 220 赤外線ランプ、MT03009201 モデルを使用) 15 分間、経皮的治療) に加えて、週 2 回 /8 週間、体幹安定性運動」を受けます。 10 分間の電気神経刺激 (モデル DX66053、疼痛調整モードを使用)

グループB:(有酸素運動グループ) 15人の患者がトレッドミルの形で30分間の有酸素運動を週2回/8週間受けます。

グループC(従来のグループ):15人の患者は、赤外線照射(BL 220赤外線ランプ、MT03009201モデルを使用)を15分間受け、経皮的電気神経刺激(モデルDX66053、疼痛調節モードを使用)を10分間受け、参加者は週に2回治療を受けました。

他の名前:
  • 有酸素運動
実験的:有酸素運動グループ
グループB:(有酸素運動グループ) 15人の患者がトレッドミルの形で30分間の有酸素運動を週2回/8週間受けます。

グループ A: 体幹安定性運動グループ:15 名 このグループに割り当てられた患者は、従来の治療 (赤外線 (BL 220 赤外線ランプ、MT03009201 モデルを使用) 15 分間、経皮的治療) に加えて、週 2 回 /8 週間、体幹安定性運動」を受けます。 10 分間の電気神経刺激 (モデル DX66053、疼痛調整モードを使用)

グループB:(有酸素運動グループ) 15人の患者がトレッドミルの形で30分間の有酸素運動を週2回/8週間受けます。

グループC(従来のグループ):15人の患者は、赤外線照射(BL 220赤外線ランプ、MT03009201モデルを使用)を15分間受け、経皮的電気神経刺激(モデルDX66053、疼痛調節モードを使用)を10分間受け、参加者は週に2回治療を受けました。

他の名前:
  • 有酸素運動
実験的:伝統的な理学療法グループ
グループC(従来のグループ):15人の患者は、赤外線照射(BL 220赤外線ランプ、MT03009201モデルを使用)を15分間受け、経皮的電気神経刺激(モデルDX66053、疼痛調節モードを使用)を10分間受け、参加者は週に2回治療を受けました。

グループ A: 体幹安定性運動グループ:15 名 このグループに割り当てられた患者は、従来の治療 (赤外線 (BL 220 赤外線ランプ、MT03009201 モデルを使用) 15 分間、経皮的治療) に加えて、週 2 回 /8 週間、体幹安定性運動」を受けます。 10 分間の電気神経刺激 (モデル DX66053、疼痛調整モードを使用)

グループB:(有酸素運動グループ) 15人の患者がトレッドミルの形で30分間の有酸素運動を週2回/8週間受けます。

グループC(従来のグループ):15人の患者は、赤外線照射(BL 220赤外線ランプ、MT03009201モデルを使用)を15分間受け、経皮的電気神経刺激(モデルDX66053、疼痛調節モードを使用)を10分間受け、参加者は週に2回治療を受けました。

他の名前:
  • 有酸素運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール:
時間枠:1ヶ月

ain 数値評価スケール (PNRS): PNRS は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) のスケールで評価する簡単なツールです。

これは痛みの強さの主観的な尺度を提供し、患者が知覚する痛みのレベルを把握するのが簡単で効果的であるため、広く使用されています。

1ヶ月
可動範囲 可動範囲 (ROM): 可動範囲 (ROM):
時間枠:1ヶ月
腰椎 ROM は、屈曲、伸展、側屈を評価するための標準的な重力ベースの傾斜計 (モデル A-300、Vertex Co.、台湾) によって評価されます。
1ヶ月
木材の柔軟性を評価するための修正シェーバー試験:
時間枠:1ヶ月
修正修正シェーバー テスト (MMST) は、Van Adrichen と Van der Korst (1973) による修正シェーバー テスト (MST) の修正です。 2 つのマークを使用します。1 つは 2 つの PSIS を接続する脊椎上で、もう 1 つは最初のマークから 15 cm 以上上にあります。 これにより、腰仙骨接合部の識別エラーがなくなり、腰椎全体が確実に含まれるようになります。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数 (オスウェストリー腰痛障害アンケートとも呼ばれます)
時間枠:1ヶ月
オスウェストリー障害指数 (オスウェストリー腰痛障害アンケートとも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的成果ツールの「ゴールドスタンダード」と考えられています。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-96

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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