- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06634511
Kernstabilitätsübung im Vergleich zu Aerobic-Übungen zu Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte kontrollierte Studie
Chronischer mechanischer Kreuzschmerz (CMLBP) ist eine weit verbreitete Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch anhaltende Schmerzen gekennzeichnet ist, die von der Wirbelsäule, den Muskeln, Bändern oder Bandscheiben ausgehen. Es ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit. (CMLBP) haben das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden des Einzelnen sowie seine allgemeine Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und Produktivität erheblich beeinträchtigt. Im Gegensatz zu akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich, die typischerweise innerhalb weniger Wochen verschwinden, bleibt CMLBP länger als drei Monate bestehen und schwankt oft in der Intensität, was zu wiederkehrenden Schmerz- und Unbehagenepisoden führt [1]. Chronische mechanische Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind Gegenstand umfangreicher Forschung, wobei zahlreiche Studien ihre multifaktorielle Natur und unterschiedliche Behandlungsergebnisse hervorheben. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass chronischer mechanischer LBP häufig auf eine längere Belastung der Lendenwirbelsäule aufgrund einer schlechten Körperhaltung, wiederholten Stresses oder zugrunde liegender muskuloskelettaler Ungleichgewichte zurückzuführen ist. Studien haben immer wieder gezeigt, dass Interventionen wie Physiotherapie, die Kräftigungsübungen und ergonomische Anpassungen umfasst, wirksam zur Linderung von Symptomen und zur Verbesserung funktioneller Ergebnisse beitragen können.
Es gibt jedoch auch Hinweise darauf, dass die Wirksamkeit dieser Behandlungen durch Faktoren wie die Therapietreue des Patienten und das Vorhandensein psychologischer Komponenten wie Angstzustände und Depressionen eingeschränkt werden kann.
Darüber hinaus unterstreichen aktuelle Forschungsergebnisse die Bedeutung eines multidisziplinären Ansatzes, der sowohl physische als auch psychologische Therapien integriert, um die komplexe Natur des chronisch-mechanischen LBP umfassender anzugehen [2]. Aerobic-Übungen umfassen Aktivitäten, die die Herzfrequenz erhöhen und die Herz-Kreislauf-Ausdauer verbessern. Die Gründe für den Einsatz von Aerobic-Übungen bei der Behandlung von CMLBP basieren auf mehreren physiologischen Mechanismen. Erstens verbessert Aerobic-Übungen die Durchblutung und Nährstoffversorgung der Wirbelsäule und der umliegenden Muskulatur, was die Heilung fördern und Muskelsteifheit reduzieren kann.
Zweitens hat sich gezeigt, dass regelmäßige aerobe Aktivität systemische Entzündungen reduziert und die Endorphinproduktion erhöht, was beides die Schmerzwahrnehmung verringern kann. Darüber hinaus kann Aerobic-Übungen das psychische Wohlbefinden verbessern, was angesichts des starken Zusammenhangs zwischen chronischen Schmerzen und psychischen Erkrankungen wie Depressionen und Angstzuständen ein wichtiger Faktor ist [1]. Das Rumpfstabilitätstraining konzentriert sich auf die Stärkung der Muskeln, die die Wirbelsäule stützen, einschließlich des Transversus abdominis, des Multifidus, der Beckenbodenmuskulatur und anderer Muskeln des Bauches, des unteren Rückens und des Beckens. Diese Muskeln spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität und der richtigen Ausrichtung der Wirbelsäule, was für die Vorbeugung und Behandlung von Rückenschmerzen unerlässlich ist. Rumpfstabilitätsübungen wie Planken, Brücken und Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule zielen darauf ab, die Ausdauer und Koordination dieser Muskeln zu verbessern und dadurch übermäßige Wirbelsäulenbewegungen und mechanische Belastungen zu reduzieren, die Schmerzen verschlimmern können [3]. Aerobic-Übungen und Rumpfstabilitätstraining werden häufig empfohlen für chronische mechanische Schmerzen im unteren Rücken (CMLBP). Unseres Wissens nach gibt es jedoch keine ausreichenden Belege für den Vergleich der relativen Wirksamkeit von Aerobic-Übungen und Rumpfstabilitätstraining, sodass eine Lücke im Verständnis darüber besteht, welcher Ansatz bessere Ergebnisse für CMLBP liefert. Ziel unserer Studie ist es daher, die Wirksamkeit von Aerobic-Übungen und Rumpfstabilitätstraining in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Flexibilität und funktionelle Fähigkeiten bei Patienten mit CMLBP zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Randomisierte Kontrollpfadstudie. 2.2. Studiengebiet: Fakultät für angewandte medizinische Wissenschaften, Abteilung für Physiotherapie der Jouf-Universität 2.3. Studienpopulation: Wir werden Studien einbeziehen, in denen Patienten über 18 Jahre und unter 50 Jahren mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht wurden, definiert als Schmerzen oder Beschwerden, die länger als 12 Wochen in der Region unterhalb der letzten Rippenränder und oberhalb der unteren Gesäßfalten anhalten. ohne Symptome in den unteren Extremitäten [4]. 2.3.1. Einschlusskriterien: Alle Frauen zwischen 18 und 50 Jahren haben seit mehr als 3 Monaten einen mechanischen LBP. 2.3.2. Ausschlusskriterien: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Patienten mit Nervenwurzelschäden, metabolischen oder schwerwiegenden Wirbelsäulenerkrankungen (z. B. Frakturen, Tumoren, entzündlichen und infektiösen Erkrankungen), früheren Wirbelsäulenoperationen, postpartalen Schmerzen im unteren Rücken oder Beckenschmerzen aufgrund einer Schwangerschaft untersucht haben. und Schmerzen, die nichts mit dem unteren Rücken zu tun haben.
Bewertungstools:
Numerische Bewertungsskala:
Numerische Schmerzbewertungsskala (PNRS): Die PNRS ist ein unkompliziertes Instrument, bei dem Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) bewerten.
Es bietet ein subjektives Maß für die Schmerzintensität und wird aufgrund seiner Einfachheit und Wirksamkeit bei der Erfassung des wahrgenommenen Schmerzniveaus eines Patienten häufig verwendet. Die Schmerzwerte wurden wie folgt klassifiziert: 0 (keine Schmerzen), 1–3 (leicht), 4–7 ( mäßig) und 8-10 (hoch) [5].
Bewegungsbereich (ROM):
Der Holz-ROM wird mit einem standardmäßigen schwerkraftbasierten Neigungsmesser (Modell A-300; Vertex Co., Taiwan) zur Beurteilung von Flexion, Extension und seitlicher Biegung bewertet
Modifizierter modifizierter Schober-Test zur Beurteilung der Holzflexibilität: Der modifizierte modifizierte Schober-Test (MMST) ist eine Modifikation des modifizierten Schober-Tests (MST) von Van Adrichen und Van der Korst (1973). Es werden zwei Markierungen verwendet, eine über der Wirbelsäule, die zwei PSIS verbindet, und eine weitere über 15 cm oberhalb der ersten Markierung. Es eliminiert Fehler bei der Identifizierung des lumbosakralen Übergangs und stellt sicher, dass die gesamte Lendenwirbelsäule einbezogen wurde. [6]
Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behinderungsbewerter von FAIRS & RESEARCH CENTER verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken [7].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jouf
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Qurayyat, Jouf, Saudi-Arabien
- Jouf University
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Kontakt:
- Zeinab Ali, assistant professor
- Telefonnummer: 00966557647507
- E-Mail: zeinaboh4@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen zwischen 18 und 45 Jahren haben seit mehr als 3 Monaten einen mechanischen LBP
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Patienten mit Nervenwurzelschäden, metabolischen oder schwerwiegenden Wirbelsäulenerkrankungen (z. B. Frakturen, Tumoren, entzündlichen und infektiösen Erkrankungen), früheren Wirbelsäulenoperationen, postpartalen Schmerzen im unteren Rücken oder Becken aufgrund einer Schwangerschaft sowie Schmerzen ohne Zusammenhang untersucht haben zum unteren Rücken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe für Rumpfstabilität
Gruppe A: Kernstabilitätsübungsgruppe: 15 Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden 2 Mal einer Kernstabilitätsübung unterzogen
pro Woche /8Wochen.in
Ergänzung zum traditionellen Physiotherapieprogramm
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Gruppe A: Rumpfstabilitätsübungsgruppe: 15 Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden 2-mal pro Woche/8 Wochen einem Rumpfstabilitätstraining unterzogen, zusätzlich zur konventionellen Therapie (Infrarotstrahlung (mit BL 220-Infrarotlampe, Modell MT03009201) für 15 Minuten, transkutan Elektrische Nervenstimulation (mit Modell DX66053, Schmerzmodulationsmodus) für 10 Minuten Gruppe B: (Aerobic-Übungsgruppe) 15 Patienten erhalten Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandes für 30 Minuten2 Sitzungen pro Woche/8 Wochen Gruppe C (konventionelle Gruppe): 15 Patienten erhalten 15 Minuten lang Infrarotstrahlung (unter Verwendung der Infrarotlampe BL 220, Modell MT03009201) und 10 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (unter Verwendung des Modells DX66053, Schmerzmodulationsmodus). Die Teilnehmer wurden zweimal wöchentlich behandelt
Andere Namen:
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Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Gruppe B: (Aerobic-Übungsgruppe) 15 Patienten erhalten Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandes für 30 Minuten2 Sitzungen pro Woche/8 Wochen
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Gruppe A: Rumpfstabilitätsübungsgruppe: 15 Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden 2-mal pro Woche/8 Wochen einem Rumpfstabilitätstraining unterzogen, zusätzlich zur konventionellen Therapie (Infrarotstrahlung (mit BL 220-Infrarotlampe, Modell MT03009201) für 15 Minuten, transkutan Elektrische Nervenstimulation (mit Modell DX66053, Schmerzmodulationsmodus) für 10 Minuten Gruppe B: (Aerobic-Übungsgruppe) 15 Patienten erhalten Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandes für 30 Minuten2 Sitzungen pro Woche/8 Wochen Gruppe C (konventionelle Gruppe): 15 Patienten erhalten 15 Minuten lang Infrarotstrahlung (unter Verwendung der Infrarotlampe BL 220, Modell MT03009201) und 10 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (unter Verwendung des Modells DX66053, Schmerzmodulationsmodus). Die Teilnehmer wurden zweimal wöchentlich behandelt
Andere Namen:
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Experimental: traditionelle Physiotherapiegruppe
Gruppe C (konventionelle Gruppe): 15 Patienten erhalten 15 Minuten lang Infrarotstrahlung (unter Verwendung der Infrarotlampe BL 220, Modell MT03009201) und 10 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (unter Verwendung des Modells DX66053, Schmerzmodulationsmodus). Die Teilnehmer wurden zweimal wöchentlich behandelt
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Gruppe A: Rumpfstabilitätsübungsgruppe: 15 Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden 2-mal pro Woche/8 Wochen einem Rumpfstabilitätstraining unterzogen, zusätzlich zur konventionellen Therapie (Infrarotstrahlung (mit BL 220-Infrarotlampe, Modell MT03009201) für 15 Minuten, transkutan Elektrische Nervenstimulation (mit Modell DX66053, Schmerzmodulationsmodus) für 10 Minuten Gruppe B: (Aerobic-Übungsgruppe) 15 Patienten erhalten Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandes für 30 Minuten2 Sitzungen pro Woche/8 Wochen Gruppe C (konventionelle Gruppe): 15 Patienten erhalten 15 Minuten lang Infrarotstrahlung (unter Verwendung der Infrarotlampe BL 220, Modell MT03009201) und 10 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (unter Verwendung des Modells DX66053, Schmerzmodulationsmodus). Die Teilnehmer wurden zweimal wöchentlich behandelt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala:
Zeitfenster: 1 Monat
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ain Numeric Rating Scale (PNRS): Das PNRS ist ein unkompliziertes Instrument, bei dem Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) bewerten. Es liefert ein subjektives Maß für die Schmerzintensität und wird aufgrund seiner Einfachheit und Wirksamkeit bei der Erfassung des vom Patienten wahrgenommenen Schmerzniveaus häufig verwendet. |
1 Monat
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Bewegungsbereich Bewegungsbereich (ROM): Bewegungsbereich (ROM):
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Holz-ROM wird mit einem standardmäßigen schwerkraftbasierten Neigungsmesser (Modell A-300; Vertex Co., Taiwan) zur Beurteilung von Flexion, Extension und seitlicher Biegung bewertet
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1 Monat
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Modifizierter modifizierter Schober-Test zur Beurteilung der Holzflexibilität:
Zeitfenster: 1 Monat
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Der modifizierte Schober-Test (MMST) ist eine Modifikation des modifizierten Schober-Tests (MST) von Van Adrichen und Van der Korst (1973).
Es werden zwei Markierungen verwendet, eine über der Wirbelsäule, die zwei PSIS verbindet, und eine weitere über 15 cm oberhalb der ersten Markierung.
Es eliminiert Fehler bei der Identifizierung des lumbosakralen Übergangs und stellt sicher, dass die gesamte Lendenwirbelsäule einbezogen wurde.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-96
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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