- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06634511
만성 기계적 요통 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 코어 안정성 운동과 유산소 운동의 비교: 무작위 대조 시험
만성 기계적 요통(CMLBP)은 척추, 근육, 인대 또는 추간판에서 발생하는 지속적인 통증을 특징으로 하는 널리 퍼져 있는 근골격계 질환입니다. 이는 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. (CMLBP)는 개인의 신체적, 정서적, 사회적 안녕뿐만 아니라 전반적인 삶의 질, 기능적 능력 및 개인의 생산성에 큰 영향을 미쳤습니다. 일반적으로 몇 주 내에 해결되는 급성 요통과 달리 CMLBP는 3개월 이상 지속되고 종종 강도가 변동하여 통증과 불편함이 반복적으로 발생합니다[1]. 만성 기계적 요통(LBP)은 광범위한 연구의 주제였으며, 다양한 연구에서 이의 다인자적 특성과 다양한 치료 결과가 강조되었습니다. 이전 연구에 따르면 만성 기계적 요통은 잘못된 자세, 반복적인 스트레스 또는 근본적인 근골격 불균형으로 인해 요추에 장기간의 긴장이 발생하는 경우가 많습니다. 연구에 따르면 운동 강화와 인체공학적 조정을 포함하는 물리 치료와 같은 중재가 증상을 완화하고 기능적 결과를 개선하는 데 효과적일 수 있다는 사실이 일관되게 나타났습니다.
그러나 이러한 치료법의 효능은 환자의 순응도, 불안 및 우울증과 같은 심리적 요소의 존재와 같은 요인에 의해 제한될 수 있다는 증거도 있습니다.
더욱이, 최근 연구에서는 만성 기계적 요통의 복잡한 특성을 보다 포괄적으로 다루기 위해 물리 치료와 심리 치료를 모두 통합하는 다학제적 접근 방식의 중요성을 강조합니다[2]. 유산소 운동에는 심박수를 높이고 심혈관 지구력을 향상시키는 활동이 포함됩니다. CMLBP 관리에 유산소 운동을 사용하는 근거는 여러 생리학적 메커니즘에 기초합니다. 첫째, 유산소 운동은 혈액 흐름을 향상시키고 척추와 주변 근육 조직에 영양분을 전달하여 치유를 촉진하고 근육 경직을 줄일 수 있습니다.
둘째, 규칙적인 유산소 활동은 전신 염증을 줄이고 엔돌핀 생산을 증가시키는 것으로 나타났으며, 두 가지 모두 통증 인식을 낮출 수 있습니다. 또한, 유산소 운동은 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있는데, 이는 만성 통증과 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 상태 사이의 강한 연관성을 고려할 때 중요한 요소입니다[1]. 코어 안정성 훈련은 복횡근, 다열근, 골반기저근, 기타 복부 근육, 허리 근육, 골반 근육 등 척추를 지지하는 근육을 강화하는 데 중점을 둡니다. 이 근육은 척추 안정성과 올바른 정렬을 유지하는 데 중요한 역할을 하며, 이는 허리 통증을 예방하고 관리하는 데 필수적입니다. 플랭크, 브릿지, 요추 안정화 운동과 같은 코어 안정성 운동은 이들 근육의 지구력과 협응력을 향상시켜 통증을 악화시킬 수 있는 과도한 척추 움직임과 기계적 긴장을 줄이는 것을 목표로 합니다.[3] 유산소 운동과 코어 안정성 훈련이 일반적으로 권장됩니다. 만성 기계적 요통(CMLBP)의 경우. 그러나 우리가 아는 한 유산소 운동과 코어 안정성 훈련의 상대적 효과를 비교하는 증거가 부족하여 어떤 접근 방식이 CMLBP에 탁월한 결과를 제공하는지 이해하는 데 격차가 있습니다. 따라서 우리 연구의 목적은 CMLBP 환자의 통증, 운동 범위, 유연성 및 기능적 능력에 대한 유산소 운동과 코어 안정성 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
무작위 대조 추적 연구. 2.2. 연구 분야: Jouf University 응용 의학부, 물리치료학과 2.3. 연구 집단: 마지막 늑골 가장자리 아래와 둔부 주름 위 영역에서 12주 이상 지속되는 통증이나 불편함으로 정의되는 만성 비특이성 요통을 앓고 있는 18세 이상 50세 미만의 환자를 평가한 연구를 포함합니다. 하지에 증상이 없음[4].. 2.3.1. 포함 기준: 18-50세 사이의 모든 여성은 3개월 이상 기계적 요통을 앓고 있습니다. 2.3.2. 제외 기준: 신경근 손상, 대사성 또는 심각한 척추 병리(예: 골절, 종양, 염증성 및 감염성 질환), 이전 척추 수술, 산후 요통 또는 임신으로 인한 골반 통증을 평가한 환자는 제외됩니다. 허리와 무관한 통증.
평가 도구:
수치 평가 척도:
통증 수치 평가 척도(PNRS): PNRS는 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 등급을 매기는 간단한 도구입니다.
통증 강도에 대한 주관적인 척도를 제공하며 환자가 인지하는 통증 수준을 파악하는 데 있어 단순성과 효율성으로 인해 널리 사용됩니다. 통증 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 0(통증 없음), 1~3(약함), 4~7( 보통) 및 8-10(높음) [5].
동작 범위(ROM):
목재 ROM은 굴곡, 신전 및 측면 굽힘을 평가하기 위해 표준 중력 기반 경사계(모델 A-300, Vertex Co., Taiwan)로 평가됩니다.
목재 유연성 평가를 위한 Modified Modified Schober Test(MMST)는 Van Adrichen과 Van der Korst(1973)의 Modified Schober Test(MST)를 변형한 것입니다. 두 개의 PSIS를 연결하는 척추 위의 두 개의 표시와 첫 번째 표시보다 15cm 이상 높은 다른 표시를 사용합니다. 이는 요추 접합부 식별 오류를 제거하고 전체 요추가 포함되었는지 확인합니다. [6]
Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구자 및 장애 평가자FAIRS & RESEARCH CENTER가 환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다[7].
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jouf
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Qurayyat, Jouf, 사우디 아라비아
- Jouf University
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연락하다:
- Zeinab Ali, assistant professor
- 전화번호: 00966557647507
- 이메일: zeinaboh4@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세 사이의 모든 여성은 3개월 이상 기계적 요통을 경험합니다.
제외 기준:
- 신경근 손상, 대사성 또는 심각한 척추 병리(예: 골절, 종양, 염증성 및 감염성 질환), 과거 척추 수술 경험, 임신으로 인한 산후 요통 또는 골반 통증, 통증과 관련 없는 환자를 평가한 경우 환자는 제외됩니다. 허리까지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어안정화운동그룹
그룹 A: 코어 안정성 운동 그룹:15 이 그룹에 배정된 환자는 코어 안정성 운동을 받게 됩니다.2회
주당 /8weeks.in
전통적인 물리치료 프로그램에 추가로
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그룹 A: 코어 안정성 운동 그룹:15 이 그룹에 배정된 환자는 기존 치료법(적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용))에 추가하여 15분간 경피적으로 코어 안정성 운동을 "주당 2회/8주" 받습니다. 10분 동안 전기 신경 자극(모델 DX66053, 통증 조절 모드 사용) 그룹 B:(유산소 운동 그룹) 15명의 환자에게 런닝머신 형태의 유산소 운동을 30분간 주 2회/8주 실시합니다. 그룹 C(기존 그룹): 15명의 환자에게 15분 동안 적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용), 경피 전기 신경 자극(모델 DX66053 사용, 통증 조절 모드)을 10분 동안 실시했으며 참가자는 매주 2회 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 유산소 운동 그룹
그룹 B:(유산소 운동 그룹) 15명의 환자에게 런닝머신 형태의 유산소 운동을 30분간 주 2회/8주 실시합니다.
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그룹 A: 코어 안정성 운동 그룹:15 이 그룹에 배정된 환자는 기존 치료법(적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용))에 추가하여 15분간 경피적으로 코어 안정성 운동을 "주당 2회/8주" 받습니다. 10분 동안 전기 신경 자극(모델 DX66053, 통증 조절 모드 사용) 그룹 B:(유산소 운동 그룹) 15명의 환자에게 런닝머신 형태의 유산소 운동을 30분간 주 2회/8주 실시합니다. 그룹 C(기존 그룹): 15명의 환자에게 15분 동안 적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용), 경피 전기 신경 자극(모델 DX66053 사용, 통증 조절 모드)을 10분 동안 실시했으며 참가자는 매주 2회 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 전통 물리치료 그룹
그룹 C(기존 그룹): 15명의 환자에게 15분 동안 적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용), 경피 전기 신경 자극(모델 DX66053 사용, 통증 조절 모드)을 10분 동안 실시했으며 참가자는 매주 2회 치료를 받았습니다.
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그룹 A: 코어 안정성 운동 그룹:15 이 그룹에 배정된 환자는 기존 치료법(적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용))에 추가하여 15분간 경피적으로 코어 안정성 운동을 "주당 2회/8주" 받습니다. 10분 동안 전기 신경 자극(모델 DX66053, 통증 조절 모드 사용) 그룹 B:(유산소 운동 그룹) 15명의 환자에게 런닝머신 형태의 유산소 운동을 30분간 주 2회/8주 실시합니다. 그룹 C(기존 그룹): 15명의 환자에게 15분 동안 적외선 방사선(BL 220 적외선 램프, MT03009201 모델 사용), 경피 전기 신경 자극(모델 DX66053 사용, 통증 조절 모드)을 10분 동안 실시했으며 참가자는 매주 2회 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도:
기간: 1개월
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PNRS(Numeric Rating Scale): PNRS는 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 등급을 매기는 간단한 도구입니다. 통증 강도에 대한 주관적인 척도를 제공하며 환자가 인지하는 통증 수준을 포착하는 데 있어 단순성과 효율성으로 인해 널리 사용됩니다. |
1개월
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동작 범위 동작 범위(ROM): 동작 범위(ROM):
기간: 1개월
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목재 ROM은 굴곡, 신전 및 측면 굽힘을 평가하기 위해 표준 중력 기반 경사계(모델 A-300, Vertex Co., Taiwan)로 평가됩니다.
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1개월
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목재 유연성 평가를 위한 수정된 수정된 쇼버 테스트:
기간: 1개월
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MMST(Modified Modified Schober Test)는 Van Adrichen과 Van der Korst(1973)의 MST(Modified Schober Test)를 수정한 것입니다.
두 개의 PSIS를 연결하는 척추 위의 두 개의 표시와 첫 번째 표시보다 15cm 이상 높은 다른 표시를 사용합니다.
이는 요추 접합부 식별 오류를 제거하고 전체 요추가 포함되었는지 확인합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)
기간: 1개월
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
이 테스트는 허리 기능 결과 도구의 '최적 표준'으로 간주됩니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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