- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06634511
Kernestabilitetsøvelse versus aerob træning på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Kronisk mekanisk lænderygsmerter (CMLBP) er en udbredt muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved vedvarende smerter, der stammer fra rygsøjlen, musklerne, ledbåndene eller intervertebrale diske. Det er en af de førende årsager til handicap på verdensplan. (CMLBP) har væsentligt påvirket individets fysiske, følelsesmæssige og sociale velbefindende, såvel som deres generelle livskvalitet, funktionelle kapacitet og individers produktivitet. I modsætning til akutte lændesmerter, som typisk forsvinder inden for et par uger, varer CMLBP i mere end tre måneder og svinger ofte i intensitet, hvilket fører til tilbagevendende episoder med smerte og ubehag [1]. Kroniske mekaniske lændesmerter (LBP) har været genstand for omfattende forskning, med adskillige undersøgelser, der fremhæver dens multifaktorielle karakter og varierede behandlingsresultater. Tidligere forskning har fastslået, at kronisk mekanisk LBP ofte skyldes langvarig belastning af lændehvirvelsøjlen på grund af dårlig kropsholdning, gentagen stress eller underliggende muskuloskeletale ubalancer. Undersøgelser har konsekvent vist, at interventioner såsom fysioterapi, som omfatter styrkende øvelser og ergonomiske justeringer, kan være effektive til at lindre symptomer og forbedre funktionelle resultater.
Beviser tyder dog også på, at effektiviteten af disse behandlinger kan begrænses af faktorer som patienttilslutning og tilstedeværelsen af psykologiske komponenter som angst og depression.
Desuden understreger nyere forskning vigtigheden af en multidisciplinær tilgang, der integrerer både fysiske og psykologiske terapier for at adressere den komplekse karakter af kronisk mekanisk LBP mere omfattende [2]. Aerob træning involverer aktiviteter, der øger pulsen og forbedrer kardiovaskulær udholdenhed. Begrundelsen for at bruge aerob træning i behandlingen af CMLBP er baseret på flere fysiologiske mekanismer. For det første øger aerob træning blodgennemstrømningen og tilførsel af næringsstoffer til rygsøjlen og den omgivende muskulatur, hvilket kan fremme heling og reducere muskelstivhed.
For det andet har regelmæssig aerob aktivitet vist sig at reducere systemisk inflammation og øge endorfinproduktionen, som begge kan sænke smerteopfattelsen. Derudover kan aerob træning forbedre det psykologiske velvære, hvilket er en vigtig faktor i betragtning af den stærke sammenhæng mellem kroniske smerter og psykiske lidelser som depression og angst [1]. Core stabilitetstræning fokuserer på at styrke de muskler, der understøtter rygsøjlen, herunder transversus abdominis, multifidus, bækkenbundsmuskler og andre muskler i mave, lænd og bækken. Disse muskler spiller en afgørende rolle i at opretholde spinal stabilitet og korrekt justering, hvilket er afgørende for at forebygge og håndtere rygsmerter. Kernestabilitetsøvelser, såsom planker, broer og lændestabiliseringsøvelser, har til formål at forbedre udholdenheden og koordinationen af disse muskler og derved reducere overdrevne rygmarvsbevægelser og mekaniske belastninger, der kan forværre smerter [3] Aerob træning og kernestabilitetstræning anbefales almindeligvis til kroniske mekaniske lændesmerter (CMLBP). Men så vidt vi ved, er der utilstrækkelig evidens, der sammenligner den relative effektivitet af aerob træning og kernestabilitetstræning, hvilket efterlader et hul i forståelsen af, hvilken tilgang der giver overlegne resultater for CMLBP. Så målet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af aerob træning og kernestabilitetstræning på smerte, bevægelsesområde, fleksibilitet og funktionelle evner hos patienter med CMLBP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign:
Randomiseret kontrolsporundersøgelse. 2.2. Studieområde: Det anvendte medicinske fakultet, fysioterapiafdelingen på Jouf Universitet 2.3. Undersøgelsespopulation: Vi vil inkludere undersøgelser, der evaluerede patienter over 18 år og under 50 år med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter defineret som smerter eller ubehag, der varede mere end 12 uger i regionen under de sidste kystmarginer og over de nedre gluteale folder, uden symptomer i underekstremiteterne [4].. 2.3.1. Inklusionskriterier: Alle kvinder mellem 18-50 år har mekanisk LBP mere end 3 måneder 2.3.2. Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de evaluerede patienter med nerverodskompromittering, metaboliske eller alvorlige spinalpatologier (f.eks. frakturer, tumorer, inflammatoriske og infektionssygdomme), tidligere rygkirurgi, postpartum lænderygsmerter eller bækkensmerter på grund af graviditet, og smerter uden relation til lænden.
Vurderingsværktøjer:
Numerisk vurderingsskala:
Pain Numeric Rating Scale (PNRS): PNRS er et ligetil værktøj, hvor patienter vurderer deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Det giver et subjektivt mål for smerteintensitet og er meget udbredt på grund af dets enkelhed og effektivitet til at fange en patients opfattede smerteniveau. Smertescore blev klassificeret som følger: 0 (ingen smerte), 1-3 (mild), 4-7 ( moderat), og 8-10 (høj) [5].
Bevægelsesområde (ROM):
Lumber ROM vil blive vurderet af et standard tyngdekraftsbaseret inklinometer (model A-300; Vertex Co., Taiwan) til vurdering af fleksion, ekstension og lateral bøjning
Modificeret modificeret Schober-test til vurdering af tømmerfleksibilitet: Modificeret Modificeret Schober-test (MMST) er en modifikation af Modificeret Schober-test (MST) af Van Adrichen og Van der Korst (1973). Den bruger to mærker, det ene over rygsøjlen, der forbinder to PSIS-mærker og det andet over 15 cm, der er bedre end det første mærke. Det eliminerer fejlene i identifikation af lumbosakral forbindelse og sikrer, at hele lændehvirvelsøjlen var inkluderet. [6]
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer FAIRS & RESEARCH CENTER bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for lænderygfunktionelle resultatværktøjer [7].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jouf
-
Qurayyat, Jouf, Saudi Arabien
- Jouf University
-
Kontakt:
- Zeinab Ali, assistant professor
- Telefonnummer: 00966557647507
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder mellem 18-45 år har mekanisk LBP mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de evaluerede patienter med nerverodskompromittering, metaboliske eller alvorlige rygmarvspatologier (f.eks. frakturer, tumorer, inflammatoriske og infektionssygdomme), tidligere rygkirurgi, postpartum lænderygsmerter eller bækkensmerter på grund af graviditet og smerter uden relation til til lænden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for kernestabilitet
Gruppe A: kernestabilitetsøvelsesgruppe:15 Patienter tildelt denne gruppe vil gennemgå en kernestabilitetsøvelse.2 gange
om ugen /8weeks.in
Ud over det traditionelle fysioterapiprogram
|
Gruppe A: kernestabilitetsøvelsesgruppe:15 Patienter tildelt denne gruppe vil gennemgå en kernestabilitetsøvelse" ts.2 gange om ugen /8 uger i tillæg til konventionel terapi (infrarød stråling (med BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan Elektrisk nervestimulation (ved hjælp af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter Gruppe B:(aerob træningsgruppe) 15 patienter vil modtage aerob træning i form af løbebånd i 30 minutter2 session om ugen/8 uger Gruppe C (konventionel gruppe): 15 patienter vil modtage infrarød stråling (ved hjælp af BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation (ved brug af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter, Deltagerne blev behandlet to gange om ugen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
Gruppe B:(aerob træningsgruppe) 15 patienter vil modtage aerob træning i form af løbebånd i 30 minutter2 session om ugen/8 uger
|
Gruppe A: kernestabilitetsøvelsesgruppe:15 Patienter tildelt denne gruppe vil gennemgå en kernestabilitetsøvelse" ts.2 gange om ugen /8 uger i tillæg til konventionel terapi (infrarød stråling (med BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan Elektrisk nervestimulation (ved hjælp af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter Gruppe B:(aerob træningsgruppe) 15 patienter vil modtage aerob træning i form af løbebånd i 30 minutter2 session om ugen/8 uger Gruppe C (konventionel gruppe): 15 patienter vil modtage infrarød stråling (ved hjælp af BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation (ved brug af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter, Deltagerne blev behandlet to gange om ugen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: traditionel fysioterapeutgruppe
Gruppe C (konventionel gruppe): 15 patienter vil modtage infrarød stråling (ved hjælp af BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation (ved brug af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter, Deltagerne blev behandlet to gange om ugen
|
Gruppe A: kernestabilitetsøvelsesgruppe:15 Patienter tildelt denne gruppe vil gennemgå en kernestabilitetsøvelse" ts.2 gange om ugen /8 uger i tillæg til konventionel terapi (infrarød stråling (med BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan Elektrisk nervestimulation (ved hjælp af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter Gruppe B:(aerob træningsgruppe) 15 patienter vil modtage aerob træning i form af løbebånd i 30 minutter2 session om ugen/8 uger Gruppe C (konventionel gruppe): 15 patienter vil modtage infrarød stråling (ved hjælp af BL 220 infrarød lampe, MT03009201 model) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation (ved brug af model DX66053, smertemodulationstilstand) i 10 minutter, Deltagerne blev behandlet to gange om ugen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala:
Tidsramme: 1 måned
|
ain Numeric Rating Scale (PNRS): PNRS er et ligetil værktøj, hvor patienter vurderer deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Det giver et subjektivt mål for smerteintensitet og er meget brugt på grund af sin enkelhed og effektivitet til at fange en patients opfattede smerteniveau, |
1 måned
|
|
Bevægelsesområde Range of Motion (ROM): Bevægelsesområde (ROM):
Tidsramme: 1 måned
|
Lumber ROM vil blive vurderet af et standard tyngdekraftsbaseret inklinometer (model A-300; Vertex Co., Taiwan) til vurdering af fleksion, ekstension og lateral bøjning
|
1 måned
|
|
Modificeret modificeret schober-test til vurdering af tømmerfleksibilitet:
Tidsramme: 1 måned
|
Modified Modified Schober Test (MMST) er en modifikation af Modified Schober Test (MST) af Van Adrichen og Van der Korst (1973).
Den bruger to mærker, det ene over rygsøjlen, der forbinder to PSIS-mærker og det andet over 15 cm, der er bedre end det første mærke.
Det eliminerer fejlene i identifikation af lumbosakral forbindelse og sikrer, at hele lændehvirvelsøjlen var inkluderet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Tidsramme: 1 måned
|
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som "guldstandarden" for lænderygfunktionelle resultatværktøjer.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-96
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .