- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06634511
Ejercicio de estabilidad central versus ejercicio aeróbico sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico: ensayo controlado aleatorio
El dolor lumbar mecánico crónico (LMLBP) es una afección musculoesquelética prevalente caracterizada por dolor persistente que se origina en la columna, los músculos, los ligamentos o los discos intervertebrales. Es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. (CMLBP) han afectado significativamente el bienestar físico, emocional y social del individuo, así como su calidad de vida general, capacidad funcional y productividad de los individuos. A diferencia del dolor lumbar agudo, que normalmente se resuelve en unas pocas semanas, el CMLBP persiste durante más de tres meses y, a menudo, fluctúa en intensidad, lo que provoca episodios recurrentes de dolor y malestar [1]. El dolor lumbar (lumbalgia) mecánico crónico ha sido objeto de extensas investigaciones, con numerosos estudios que destacan su naturaleza multifactorial y los variados resultados del tratamiento. Investigaciones anteriores han establecido que el dolor lumbar mecánico crónico a menudo resulta de una tensión prolongada en la columna lumbar debido a una mala postura, estrés repetitivo o desequilibrios musculoesqueléticos subyacentes. Los estudios han demostrado consistentemente que intervenciones como la fisioterapia, que incluye ejercicios de fortalecimiento y ajustes ergonómicos, pueden ser efectivas para aliviar los síntomas y mejorar los resultados funcionales.
Sin embargo, la evidencia también sugiere que la eficacia de estos tratamientos puede verse limitada por factores como la adherencia del paciente y la presencia de componentes psicológicos como la ansiedad y la depresión.
Además, investigaciones recientes enfatizan la importancia de un enfoque multidisciplinario que integre terapias físicas y psicológicas para abordar la naturaleza compleja del dolor lumbar mecánico crónico de manera más integral [2]. El ejercicio aeróbico implica actividades que aumentan la frecuencia cardíaca y mejoran la resistencia cardiovascular. La justificación para utilizar el ejercicio aeróbico en el tratamiento de la CMLBP se basa en varios mecanismos fisiológicos. En primer lugar, el ejercicio aeróbico mejora el flujo sanguíneo y la entrega de nutrientes a la columna y la musculatura circundante, lo que puede promover la curación y reducir la rigidez muscular.
En segundo lugar, se ha demostrado que la actividad aeróbica regular reduce la inflamación sistémica y aumenta la producción de endorfinas, lo que puede reducir la percepción del dolor. Además, el ejercicio aeróbico puede mejorar el bienestar psicológico, lo cual es un factor importante dada la fuerte asociación entre el dolor crónico y afecciones de salud mental como la depresión y la ansiedad [1]. El entrenamiento de estabilidad central se centra en fortalecer los músculos que sostienen la columna, incluidos el transverso del abdomen, el multífido, los músculos del suelo pélvico y otros músculos del abdomen, la zona lumbar y la pelvis. Estos músculos desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la estabilidad de la columna y la alineación adecuada, lo cual es esencial para prevenir y controlar el dolor de espalda. Los ejercicios de estabilidad central, como planchas, puentes y ejercicios de estabilización lumbar, tienen como objetivo mejorar la resistencia y la coordinación de estos músculos, reduciendo así los movimientos espinales excesivos y la tensión mecánica que puede exacerbar el dolor. [3] Generalmente se recomiendan el ejercicio aeróbico y el entrenamiento de estabilidad central. para el dolor lumbar mecánico crónico (CMLBP). pero hasta donde sabemos, no hay evidencia suficiente que compare la efectividad relativa del ejercicio aeróbico y el entrenamiento de estabilidad central, lo que deja una brecha en la comprensión de qué enfoque proporciona resultados superiores para CMLBP. Entonces, el objetivo de nuestro estudio es comparar la efectividad del ejercicio aeróbico y el entrenamiento de estabilidad central sobre el dolor, rango de movimiento, flexibilidad y capacidades funcionales en pacientes con CMLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Estudio de seguimiento de control aleatorio. 2.2. Área de estudio: Facultad de ciencias médicas aplicadas, departamento de fisioterapia de la Universidad Jouf 2.3. Población de estudio: Incluiremos estudios que evaluaron pacientes mayores de 18 años y menores de 50 años con dolor lumbar crónico inespecífico definido como dolor o malestar que dura más de 12 semanas en la región debajo de los últimos márgenes costales y por encima de los pliegues glúteos inferiores. sin síntomas en miembros inferiores [4].. 2.3.1. Criterios de inclusión: Todas las mujeres entre 18 y 50 años tienen dolor lumbar mecánico durante más de 3 meses 2.3.2. Criterio de exclusión: Los pacientes serán excluidos si evaluaron pacientes con compromiso de la raíz nerviosa, patologías metabólicas o espinales graves (p. ej., fracturas, tumores, enfermedades inflamatorias e infecciosas), cirugía de columna previa, dolor lumbar posparto o dolor pélvico debido al embarazo. y dolor no relacionado con la parte baja de la espalda.
Herramientas de evaluación:
Escala de calificación numérica:
Escala de calificación numérica del dolor (PNRS): La PNRS es una herramienta sencilla en la que los pacientes califican su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Proporciona una medida subjetiva de la intensidad del dolor y se utiliza ampliamente debido a su simplicidad y eficacia para capturar el nivel de dolor percibido por el paciente. Las puntuaciones de dolor se clasificaron de la siguiente manera: 0 (sin dolor), 1-3 (leve), 4-7 ( moderado) y 8-10 (alto) [5].
Rango de movimiento (ROM):
El ROM de la madera se evaluará mediante un inclinómetro estándar basado en la gravedad (modelo A-300; Vertex Co., Taiwán) para evaluar la flexión, extensión y flexión lateral.
Prueba de Schober modificada modificada para evaluar la flexibilidad de la madera: la prueba de Schober modificada (MMST) es una modificación de la prueba de Schober modificada (MST) de Van Adrichen y Van der Korst (1973). Utiliza dos marcas, una sobre la columna vertebral que conecta dos PSIS y otra a más de 15 cm por encima de la primera marca. Elimina los errores en la identificación de la unión lumbosacra y garantiza que se incluya toda la columna lumbar. [6]
El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan FAIRS & RESEARCH CENTER para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja [7].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jouf
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Qurayyat, Jouf, Arabia Saudita
- Jouf University
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Contacto:
- Zeinab Ali, assistant professor
- Número de teléfono: 00966557647507
- Correo electrónico: zeinaboh4@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres entre 18 y 45 años tienen dolor lumbar mecánico durante más de 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si evaluaron a pacientes con compromiso de la raíz nerviosa, patologías metabólicas o espinales graves (p. ej., fracturas, tumores, enfermedades inflamatorias e infecciosas), cirugía de columna previa, dolor lumbar posparto o dolor pélvico debido al embarazo y dolor no relacionado. hasta la parte baja de la espalda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de estabilidad central.
Grupo A: grupo de ejercicios de estabilidad central: 15 pacientes asignados a este grupo se someterán a ejercicios de estabilidad central. 2 veces
por semana /8weeks.in
Además del programa de fisioterapia tradicional.
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Grupo A: grupo de ejercicios de estabilidad central: 15 Los pacientes asignados a este grupo se someterán a ejercicios de estabilidad central "ts.2 veces por semana / 8 semanas además de la terapia convencional (radiación infrarroja (usando lámpara infrarroja BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, transcutánea Estimulación nerviosa eléctrica (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos Grupo B: (grupo de ejercicio aeróbico) 15 pacientes recibirán ejercicio aeróbico en forma de cinta rodante durante 30 minutos, 2 sesiones por semana/8 semanas. Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes recibirán radiación infrarroja (usando lámpara de infrarrojos BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos, los participantes fueron tratados dos veces por semana
Otros nombres:
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Experimental: grupo de ejercicio aeróbico
Grupo B: (grupo de ejercicio aeróbico) 15 pacientes recibirán ejercicio aeróbico en forma de cinta rodante durante 30 minutos, 2 sesiones por semana/8 semanas.
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Grupo A: grupo de ejercicios de estabilidad central: 15 Los pacientes asignados a este grupo se someterán a ejercicios de estabilidad central "ts.2 veces por semana / 8 semanas además de la terapia convencional (radiación infrarroja (usando lámpara infrarroja BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, transcutánea Estimulación nerviosa eléctrica (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos Grupo B: (grupo de ejercicio aeróbico) 15 pacientes recibirán ejercicio aeróbico en forma de cinta rodante durante 30 minutos, 2 sesiones por semana/8 semanas. Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes recibirán radiación infrarroja (usando lámpara de infrarrojos BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos, los participantes fueron tratados dos veces por semana
Otros nombres:
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Experimental: grupo de fisioterapia tradicional
Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes recibirán radiación infrarroja (usando lámpara de infrarrojos BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos, los participantes fueron tratados dos veces por semana
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Grupo A: grupo de ejercicios de estabilidad central: 15 Los pacientes asignados a este grupo se someterán a ejercicios de estabilidad central "ts.2 veces por semana / 8 semanas además de la terapia convencional (radiación infrarroja (usando lámpara infrarroja BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, transcutánea Estimulación nerviosa eléctrica (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos Grupo B: (grupo de ejercicio aeróbico) 15 pacientes recibirán ejercicio aeróbico en forma de cinta rodante durante 30 minutos, 2 sesiones por semana/8 semanas. Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes recibirán radiación infrarroja (usando lámpara de infrarrojos BL 220, modelo MT03009201) durante 15 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (usando el modelo DX66053, modo de modulación del dolor) durante 10 minutos, los participantes fueron tratados dos veces por semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica:
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de calificación numérica principal (PNRS): La PNRS es una herramienta sencilla en la que los pacientes califican su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). Proporciona una medida subjetiva de la intensidad del dolor y se utiliza ampliamente debido a su simplicidad y eficacia para capturar el nivel de dolor percibido por el paciente. |
1 mes
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Rango de movimiento Rango de movimiento (ROM): Rango de movimiento (ROM):
Periodo de tiempo: 1 mes
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El ROM de la madera se evaluará mediante un inclinómetro estándar basado en la gravedad (modelo A-300; Vertex Co., Taiwán) para evaluar la flexión, extensión y flexión lateral.
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1 mes
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Prueba de Schober modificada modificada para evaluar la flexibilidad de la madera:
Periodo de tiempo: 1 mes
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La prueba de Schober modificada (MMST) es una modificación de la prueba de Schober modificada (MST) de Van Adrichen y Van der Korst (1973).
Utiliza dos marcas, una sobre la columna vertebral que conecta dos PSIS y otra a más de 15 cm por encima de la primera marca.
Elimina los errores en la identificación de la unión lumbosacra y garantiza que se incluya toda la columna lumbar.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
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1 mes
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-96
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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