- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06634511
Exercício de estabilidade central versus exercício aeróbico sobre dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor lombar mecânica crônica: ensaio clínico randomizado
A dor lombar mecânica crônica (CMLBP) é uma condição musculoesquelética prevalente caracterizada por dor persistente originada na coluna, músculos, ligamentos ou discos intervertebrais. É uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. (CMLBP) afetaram significativamente o bem-estar físico, emocional e social do indivíduo, bem como a qualidade de vida geral, a capacidade funcional e a produtividade dos indivíduos. Ao contrário da dor lombar aguda, que normalmente desaparece dentro de algumas semanas, a LMC persiste por mais de três meses e muitas vezes flutua em intensidade, levando a episódios recorrentes de dor e desconforto [1]. A dor lombar mecânica crônica (lombalgia) tem sido objeto de extensas pesquisas, com numerosos estudos destacando sua natureza multifatorial e resultados variados de tratamento. Pesquisas anteriores estabeleceram que a lombalgia mecânica crônica geralmente resulta de tensão prolongada na coluna lombar devido à má postura, estresse repetitivo ou desequilíbrios musculoesqueléticos subjacentes. Estudos têm demonstrado consistentemente que intervenções como a fisioterapia, que inclui exercícios de fortalecimento e ajustes ergonômicos, podem ser eficazes no alívio dos sintomas e na melhoria dos resultados funcionais.
No entanto, as evidências também sugerem que a eficácia destes tratamentos pode ser limitada por fatores como a adesão do paciente e a presença de componentes psicológicos como ansiedade e depressão.
Além disso, pesquisas recentes enfatizam a importância de uma abordagem multidisciplinar que integre terapias físicas e psicológicas para abordar de forma mais abrangente a natureza complexa da lombalgia mecânica crônica [2]. O exercício aeróbico envolve atividades que aumentam a frequência cardíaca e melhoram a resistência cardiovascular. A justificativa para o uso de exercícios aeróbicos no tratamento da LMC baseia-se em vários mecanismos fisiológicos. Em primeiro lugar, o exercício aeróbico aumenta o fluxo sanguíneo e o fornecimento de nutrientes à coluna e à musculatura circundante, o que pode promover a cura e reduzir a rigidez muscular.
Em segundo lugar, foi demonstrado que a actividade aeróbica regular reduz a inflamação sistémica e aumenta a produção de endorfinas, o que pode diminuir a percepção da dor. Além disso, o exercício aeróbico pode melhorar o bem-estar psicológico, o que é um fator importante dada a forte associação entre dor crónica e condições de saúde mental como depressão e ansiedade [1]. O treinamento de estabilidade central concentra-se no fortalecimento dos músculos que sustentam a coluna, incluindo o transverso abdominal, multífidos, músculos do assoalho pélvico e outros músculos do abdômen, parte inferior das costas e pelve. Esses músculos desempenham um papel crítico na manutenção da estabilidade da coluna e no alinhamento adequado, o que é essencial para prevenir e controlar dores nas costas. Os exercícios de estabilidade central, como pranchas, pontes e exercícios de estabilização lombar, visam aumentar a resistência e a coordenação desses músculos, reduzindo assim os movimentos excessivos da coluna e a tensão mecânica que pode exacerbar a dor. [3] Exercícios aeróbicos e treinamento de estabilidade central são comumente recomendados para dor lombar mecânica crônica (CMLBP). mas, até onde sabemos, não há evidências suficientes comparando a eficácia relativa do exercício aeróbico e do treinamento de estabilidade central, deixando uma lacuna na compreensão de qual abordagem fornece resultados superiores para CMLBP. Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia do exercício aeróbico e do treinamento de estabilidade central na dor, amplitude de movimento, flexibilidade e habilidades funcionais em pacientes com LMC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Estudo randomizado de trilha de controle. 2.2. Área de Estudo: Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Departamento de Fisioterapia da Universidade Jouf 2.3. População do estudo: Incluiremos estudos que avaliaram pacientes maiores de 18 anos e menores de 50 anos com dor lombar crônica inespecífica definida como dor ou desconforto com duração superior a 12 semanas na região abaixo das últimas margens costais e acima das pregas glúteas inferiores, sem sintomas nos membros inferiores [4].. 2.3.1. Critério de inclusão: Todas as mulheres entre 18 e 50 anos apresentam lombalgia mecânica há mais de 3 meses 2.3.2. Critério de exclusão: Os pacientes serão excluídos se avaliarem pacientes com comprometimento da raiz nervosa, patologias metabólicas ou graves da coluna vertebral (por exemplo, fraturas, tumores, doenças inflamatórias e infecciosas), cirurgia espinhal anterior, dor lombar pós-parto ou dor pélvica devido à gravidez, e dor não relacionada à região lombar.
Ferramentas de avaliação:
Escala de avaliação numérica:
Escala Numérica de Avaliação da Dor (PNRS): A PNRS é uma ferramenta simples onde os pacientes avaliam sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Ele fornece uma medida subjetiva da intensidade da dor e é amplamente utilizado devido à sua simplicidade e eficácia na captura do nível de dor percebida pelo paciente. Os escores de dor foram classificados da seguinte forma: 0 (sem dor), 1-3 (leve), 4-7 ( moderado) e 8-10 (alto) [5].
Amplitude de movimento (ROM):
A ROM da madeira serrada será avaliada por um inclinômetro padrão baseado em gravidade (modelo A-300; Vertex Co., Taiwan) para avaliar flexão, extensão e flexão lateral
Teste de Schober modificado modificado para avaliação da flexibilidade da madeira serrada: O Teste de Schober Modificado Modificado (MMST) é uma modificação do Teste de Schober Modificado (MST) de Van Adrichen e Van der Korst (1973). Utiliza duas marcas, uma na lombada conectando dois PSIS e outra mais de 15 cm superior à primeira marca. Elimina os erros na identificação da junção lombossacra e garante que toda a coluna lombar foi incluída. [6]
O Oswestry Disability Index (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar [7].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jouf
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Qurayyat, Jouf, Arábia Saudita
- Jouf University
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Contato:
- Zeinab Ali, assistant professor
- Número de telefone: 00966557647507
- E-mail: zeinaboh4@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mulheres entre 18 e 45 anos apresentam lombalgia mecânica há mais de 3 meses
Critérios de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se avaliarem pacientes com comprometimento da raiz nervosa, patologias metabólicas ou graves da coluna vertebral (por exemplo, fraturas, tumores, doenças inflamatórias e infecciosas), cirurgia espinhal anterior, dor lombar pós-parto ou dor pélvica devido à gravidez e dor não relacionada para a parte inferior das costas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilidade central
Grupo A: grupo de exercícios de estabilidade central: 15 pacientes designados a este grupo serão submetidos a exercícios de estabilidade central.2 vezes
por semana /8semanas.in
além do programa tradicional de fisioterapia
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Grupo A: grupo de exercícios de estabilidade central: 15 pacientes designados a este grupo serão submetidos a exercícios de estabilidade central "ts.2 vezes por semana / 8 semanas além da terapia convencional (radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, transcutânea Estimulação elétrica nervosa (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos Grupo B: (grupo de exercícios aeróbicos) 15 pacientes receberão exercícios aeróbicos na forma de esteira por 30 minutos, 2 sessões por semana/8 semanas Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes receberão radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos, os participantes foram tratados duas vezes por semana
Outros nomes:
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Experimental: grupo de exercícios aeróbicos
Grupo B: (grupo de exercícios aeróbicos) 15 pacientes receberão exercícios aeróbicos na forma de esteira por 30 minutos, 2 sessões por semana/8 semanas
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Grupo A: grupo de exercícios de estabilidade central: 15 pacientes designados a este grupo serão submetidos a exercícios de estabilidade central "ts.2 vezes por semana / 8 semanas além da terapia convencional (radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, transcutânea Estimulação elétrica nervosa (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos Grupo B: (grupo de exercícios aeróbicos) 15 pacientes receberão exercícios aeróbicos na forma de esteira por 30 minutos, 2 sessões por semana/8 semanas Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes receberão radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos, os participantes foram tratados duas vezes por semana
Outros nomes:
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Experimental: grupo de fisioterapia tradicional
Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes receberão radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos, os participantes foram tratados duas vezes por semana
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Grupo A: grupo de exercícios de estabilidade central: 15 pacientes designados a este grupo serão submetidos a exercícios de estabilidade central "ts.2 vezes por semana / 8 semanas além da terapia convencional (radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, transcutânea Estimulação elétrica nervosa (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos Grupo B: (grupo de exercícios aeróbicos) 15 pacientes receberão exercícios aeróbicos na forma de esteira por 30 minutos, 2 sessões por semana/8 semanas Grupo C (grupo convencional): 15 pacientes receberão radiação infravermelha (usando lâmpada infravermelha BL 220, modelo MT03009201) por 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (usando modelo DX66053, modo de modulação da dor) por 10 minutos, os participantes foram tratados duas vezes por semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica:
Prazo: 1 mês
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Escala de Avaliação Numérica (PNRS): A PNRS é uma ferramenta simples onde os pacientes avaliam sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Ele fornece uma medida subjetiva da intensidade da dor e é amplamente utilizado devido à sua simplicidade e eficácia na captura do nível de dor percebido pelo paciente, |
1 mês
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Amplitude de movimento Amplitude de movimento (ROM): Amplitude de movimento (ROM):
Prazo: 1 mês
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A ROM da madeira serrada será avaliada por um inclinômetro padrão baseado em gravidade (modelo A-300; Vertex Co., Taiwan) para avaliar flexão, extensão e flexão lateral
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1 mês
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Teste de Schober modificado para avaliação da flexibilidade da madeira serrada:
Prazo: 1 mês
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O Teste de Schober Modificado Modificado (MMST) é uma modificação do Teste de Schober Modificado (MST) de Van Adrichen e Van der Korst (1973).
Utiliza duas marcas, uma na lombada conectando dois PSIS e outra mais de 15 cm superior à primeira marca.
Elimina os erros na identificação da junção lombossacra e garante que toda a coluna lombar foi incluída.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry)
Prazo: 1 mês
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O Oswestry Disability Index (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o “padrão ouro” das ferramentas de resultados funcionais da região lombar.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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