- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06634511
Kjernestabilitetstrening versus aerobisk trening på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter: Randomisert kontrollert forsøk
Kronisk mekanisk korsryggsmerte (CMLBP) er en utbredt muskel-skjelettlidelse karakterisert ved vedvarende smerte som stammer fra ryggraden, muskler, leddbånd eller mellomvirvelskiver. Det er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. (CMLBP) har betydelig påvirket individets fysiske, emosjonelle og sosiale velvære, så vel som deres generelle livskvalitet, funksjonelle kapasitet og produktivitet hos individer. I motsetning til akutte korsryggsmerter, som vanligvis går over i løpet av noen få uker, vedvarer CMLBP i mer enn tre måneder og svinger ofte i intensitet, noe som fører til tilbakevendende episoder med smerte og ubehag [1]. Kroniske mekaniske korsryggsmerter (LBP) har vært gjenstand for omfattende forskning, med en rekke studier som fremhever dens multifaktorielle natur og varierte behandlingsresultater. Tidligere forskning har fastslått at kronisk mekanisk LBP ofte skyldes langvarig belastning på korsryggen på grunn av dårlig holdning, gjentatt stress eller underliggende muskel- og skjelettubalanser. Studier har konsekvent vist at intervensjoner som fysioterapi, som inkluderer styrkende øvelser og ergonomiske justeringer, kan være effektive for å lindre symptomer og forbedre funksjonelle resultater.
Bevis tyder imidlertid også på at effekten av disse behandlingene kan begrenses av faktorer som pasientens etterlevelse og tilstedeværelsen av psykologiske komponenter som angst og depresjon.
Videre understreker nyere forskning viktigheten av en tverrfaglig tilnærming som integrerer både fysiske og psykologiske terapier for å adressere den komplekse naturen til kronisk mekanisk LBP mer omfattende [2]. Aerobic trening innebærer aktiviteter som øker hjertefrekvensen og forbedrer kardiovaskulær utholdenhet. Begrunnelsen for å bruke aerob trening i behandlingen av CMLBP er basert på flere fysiologiske mekanismer. For det første forbedrer aerobic trening blodstrømmen og tilførselen av næringsstoffer til ryggraden og omkringliggende muskulatur, noe som kan fremme heling og redusere muskelstivhet.
For det andre har regelmessig aerob aktivitet vist seg å redusere systemisk betennelse og øke endorfinproduksjonen, som begge kan redusere smerteoppfatningen. I tillegg kan aerob trening forbedre psykologisk velvære, noe som er en viktig faktor gitt den sterke assosiasjonen mellom kroniske smerter og psykiske helsetilstander som depresjon og angst [1]. Kjernestabilitetstrening fokuserer på å styrke musklene som støtter ryggraden, inkludert transversus abdominis, multifidus, bekkenbunnsmuskulaturen og andre muskler i magen, korsryggen og bekkenet. Disse musklene spiller en kritisk rolle i å opprettholde ryggradsstabilitet og riktig justering, noe som er avgjørende for å forebygge og håndtere ryggsmerter. Kjernestabilitetsøvelser, som planker, broer og lumbale stabiliseringsøvelser, tar sikte på å forbedre utholdenheten og koordinasjonen til disse musklene, og dermed redusere overdrevne ryggradsbevegelser og mekanisk belastning som kan forverre smerte [3] Aerobic trening og kjernestabilitetstrening anbefales ofte for kroniske mekaniske korsryggsmerter (CMLBP). men så vidt vi vet, er det utilstrekkelig bevis som sammenligner den relative effektiviteten av aerob trening og kjernestabilitetstrening, noe som etterlater et gap i forståelsen av hvilken tilnærming som gir overlegne resultater for CMLBP. Så målet med vår studie er å sammenligne effektiviteten av aerob trening og kjernestabilitetstrening på smerte, bevegelsesområde, fleksibilitet og funksjonelle evner hos pasienter med CMLBP.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign:
Randomisert kontrollstistudie. 2.2. Studieområde: Fakultet for anvendt medisinsk vitenskap, fysioterapiavdelingen ved Jouf University 2.3. Studiepopulasjon: Vi vil inkludere studier som evaluerte pasienter over 18 år og under 50 år med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter definert som smerte eller ubehag som varte mer enn 12 uker i regionen under de siste kystmarginene og over de nedre setefoldene, uten symptomer i underekstremitetene [4].. 2.3.1. Inklusjonskriterier: Alle kvinner mellom 18-50 år har mekanisk LBP mer enn 3 måneder 2.3.2. Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert hvis de evaluerte pasienter med nerverotkompromittering, metabolske eller alvorlige ryggmargspatologier (f.eks. frakturer, svulster, inflammatoriske og infeksjonssykdommer), tidligere ryggmargsoperasjoner, postpartum korsryggsmerter eller bekkensmerter på grunn av graviditet, og smerter som ikke er relatert til korsryggen.
Vurderingsverktøy:
Numerisk vurderingsskala:
Pain Numeric Rating Scale (PNRS): PNRS er et enkelt verktøy der pasienter vurderer smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Det gir et subjektivt mål på smerteintensitet og er mye brukt på grunn av sin enkelhet og effektivitet i å fange opp en pasients opplevde smertenivå. Smertepoeng ble klassifisert som følger: 0 (ingen smerte), 1-3 (mild), 4-7 ( moderat), og 8-10 (høy) [5].
Bevegelsesområde (ROM):
Lumber ROM vil bli vurdert av et standard gravitasjonsbasert inklinometer (modell A-300; Vertex Co., Taiwan) for vurdering av fleksjon, ekstensjon og sidebøyning
Modifisert modifisert Schober-test for vurdering av tømmerfleksibilitet: Modified Modified Schober Test (MMST) er en modifikasjon av Modified Schober Test (MST) av Van Adrichen og Van der Korst (1973). Den bruker to merker en over ryggraden som forbinder to PSIS og andre over 15 cm bedre enn første mark. Det eliminerer feilene i identifiseringen av lumbosakral-krysset og sørger for at hele lumbarspine ble inkludert. [6]
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer FAIRS & RESEARCH CENTER bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle resultatverktøy for korsryggen [7].
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jouf
-
Qurayyat, Jouf, Saudi-Arabia
- Jouf University
-
Ta kontakt med:
- Zeinab Ali, assistant professor
- Telefonnummer: 00966557647507
- E-post: zeinaboh4@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinner mellom 18-45 år har mekanisk LBP mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de evaluerte pasienter med nerverotkompromittering, metabolske eller alvorlige ryggmargspatologier (f.eks. frakturer, svulster, inflammatoriske og infeksjonssykdommer), tidligere spinalkirurgi, postpartum korsryggsmerter eller bekkensmerter på grunn av graviditet, og smerter som ikke er relaterte til korsryggen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for kjernestabilitet
Gruppe A: kjernestabilitetsøvelsesgruppe:15 Pasienter tilordnet denne gruppen vil gjennomgå en kjernestabilitetsøvelse.2 ganger
per uke /8weeks.in
tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Gruppe A: kjernestabilitetstreningsgruppe:15 Pasienter tildelt denne gruppen vil gjennomgå en kjernestabilitetsøvelse" ts.2 ganger per uke /8uker i tillegg til konvensjonell terapi (infrarød stråling (med BL 220 infrarød lampe, MT03009201-modell) i 15 minutter, transkutan Elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter Gruppe B:(aerobic treningsgruppe) 15 pasienter vil få aerobic trening i form av tredemølle i 30 minutter2 økt per uke/8 uker Gruppe C (konvensjonell gruppe): 15 pasienter vil motta infrarød stråling (ved bruk av BL 220 infrarød lampe, MT03009201 modell) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter. Deltakerne ble behandlet to ganger ukentlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: aerobic treningsgruppe
Gruppe B:(aerobic treningsgruppe) 15 pasienter vil få aerobic trening i form av tredemølle i 30 minutter2 økt per uke/8 uker
|
Gruppe A: kjernestabilitetstreningsgruppe:15 Pasienter tildelt denne gruppen vil gjennomgå en kjernestabilitetsøvelse" ts.2 ganger per uke /8uker i tillegg til konvensjonell terapi (infrarød stråling (med BL 220 infrarød lampe, MT03009201-modell) i 15 minutter, transkutan Elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter Gruppe B:(aerobic treningsgruppe) 15 pasienter vil få aerobic trening i form av tredemølle i 30 minutter2 økt per uke/8 uker Gruppe C (konvensjonell gruppe): 15 pasienter vil motta infrarød stråling (ved bruk av BL 220 infrarød lampe, MT03009201 modell) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter. Deltakerne ble behandlet to ganger ukentlig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: tradisjonell fysioterapigruppe
Gruppe C (konvensjonell gruppe): 15 pasienter vil motta infrarød stråling (ved bruk av BL 220 infrarød lampe, MT03009201 modell) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter. Deltakerne ble behandlet to ganger ukentlig
|
Gruppe A: kjernestabilitetstreningsgruppe:15 Pasienter tildelt denne gruppen vil gjennomgå en kjernestabilitetsøvelse" ts.2 ganger per uke /8uker i tillegg til konvensjonell terapi (infrarød stråling (med BL 220 infrarød lampe, MT03009201-modell) i 15 minutter, transkutan Elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter Gruppe B:(aerobic treningsgruppe) 15 pasienter vil få aerobic trening i form av tredemølle i 30 minutter2 økt per uke/8 uker Gruppe C (konvensjonell gruppe): 15 pasienter vil motta infrarød stråling (ved bruk av BL 220 infrarød lampe, MT03009201 modell) i 15 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (ved bruk av modell DX66053, smertemodulasjonsmodus) i 10 minutter. Deltakerne ble behandlet to ganger ukentlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala:
Tidsramme: 1 måned
|
ain Numeric Rating Scale (PNRS): PNRS er et enkelt verktøy der pasienter vurderer smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Det gir et subjektivt mål på smerteintensitet og er mye brukt på grunn av sin enkelhet og effektivitet i å fange opp en pasients opplevde smertenivå, |
1 måned
|
|
Bevegelsesområde Range of Motion (ROM): Range of Motion (ROM):
Tidsramme: 1 måned
|
Lumber ROM vil bli vurdert av et standard gravitasjonsbasert inklinometer (modell A-300; Vertex Co., Taiwan) for vurdering av fleksjon, ekstensjon og sidebøyning
|
1 måned
|
|
Modifisert modifisert schober-test for vurdering av tømmerfleksibilitet:
Tidsramme: 1 måned
|
Modified Modified Schober Test (MMST) er en modifikasjon av Modified Schober Test (MST) av Van Adrichen og Van der Korst (1973).
Den bruker to merker en over ryggraden som forbinder to PSIS og andre over 15 cm bedre enn første mark.
Det eliminerer feilene i identifiseringen av lumbosakral-krysset og sørger for at hele lumbarspine ble inkludert.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Tidsramme: 1 måned
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-96
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .