- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06634511
Esercizio per la stabilità del core rispetto all'esercizio aerobico su dolore, range di movimento e funzione in pazienti con lombalgia cronica meccanica: studio randomizzato e controllato
La lombalgia cronica meccanica (CMLBP) è una condizione muscoloscheletrica prevalente caratterizzata da dolore persistente che origina dalla colonna vertebrale, dai muscoli, dai legamenti o dai dischi intervertebrali. È una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. (CMLBP) hanno influenzato in modo significativo il benessere fisico, emotivo e sociale dell'individuo, nonché la qualità complessiva della vita, la capacità funzionale e la produttività degli individui. A differenza della lombalgia acuta, che in genere si risolve entro poche settimane, la CMLBP persiste per più di tre mesi e spesso fluttua in intensità, portando a episodi ricorrenti di dolore e disagio [1]. La lombalgia meccanica cronica (LBP) è stata oggetto di ricerche approfondite, con numerosi studi che ne evidenziano la natura multifattoriale e i vari risultati del trattamento. Precedenti ricerche hanno stabilito che il LBP meccanico cronico spesso deriva da uno sforzo prolungato sulla colonna lombare a causa di una cattiva postura, stress ripetitivo o squilibri muscoloscheletrici sottostanti. Gli studi hanno costantemente dimostrato che interventi come la terapia fisica, che comprende esercizi di rafforzamento e aggiustamenti ergonomici, possono essere efficaci nell’alleviare i sintomi e migliorare i risultati funzionali.
Tuttavia, le prove suggeriscono anche che l’efficacia di questi trattamenti può essere limitata da fattori quali l’aderenza del paziente e la presenza di componenti psicologiche come ansia e depressione.
Inoltre, recenti ricerche sottolineano l’importanza di un approccio multidisciplinare che integri terapie fisiche e psicologiche per affrontare la natura complessa del LBP meccanico cronico in modo più completo [2]. L’esercizio aerobico prevede attività che aumentano la frequenza cardiaca e migliorano la resistenza cardiovascolare. Il razionale per l’utilizzo dell’esercizio aerobico nella gestione della CMLBP si basa su diversi meccanismi fisiologici. In primo luogo, l’esercizio aerobico migliora il flusso sanguigno e l’apporto di nutrienti alla colonna vertebrale e alla muscolatura circostante, favorendo la guarigione e riducendo la rigidità muscolare.
In secondo luogo, è stato dimostrato che un’attività aerobica regolare riduce l’infiammazione sistemica e aumenta la produzione di endorfine, entrambi i quali possono ridurre la percezione del dolore. Inoltre, l’esercizio aerobico può migliorare il benessere psicologico, il che è un fattore importante data la forte associazione tra dolore cronico e condizioni di salute mentale come depressione e ansia [1]. L’allenamento per la stabilità del core si concentra sul rafforzamento dei muscoli che sostengono la colonna vertebrale, inclusi il trasverso dell’addome, il multifido, i muscoli del pavimento pelvico e altri muscoli dell’addome, della parte bassa della schiena e del bacino. Questi muscoli svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale e del corretto allineamento, essenziali per prevenire e gestire il mal di schiena. Esercizi di stabilità del core, come plank, ponti ed esercizi di stabilizzazione lombare, mirano a migliorare la resistenza e la coordinazione di questi muscoli, riducendo così i movimenti spinali eccessivi e lo sforzo meccanico che possono esacerbare il dolore [3] L'esercizio aerobico e l'allenamento per la stabilità del core sono comunemente raccomandati per la lombalgia cronica meccanica (CMLBP). ma, a nostra conoscenza, non ci sono prove sufficienti che confrontino l’efficacia relativa dell’esercizio aerobico e dell’allenamento per la stabilità del core, lasciando una lacuna nella comprensione di quale approccio fornisca risultati superiori per la CMLBP. Quindi lo scopo del nostro studio è quello di confrontare l'efficacia dell'esercizio aerobico e dell'allenamento di stabilità del core sul dolore, sull'ampiezza di movimento, sulla flessibilità e sulle capacità funzionali nei pazienti con CMLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Studio randomizzato del percorso di controllo. 2.2. Area di studio: Facoltà di scienze mediche applicate, dipartimento di fisioterapia dell'Università di Jouf 2.3. Popolazione in studio: Includeremo studi che hanno valutato pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 50 anni con lombalgia cronica non specifica definita come dolore o disagio che dura più di 12 settimane nella regione al di sotto degli ultimi margini costali e sopra le pieghe glutee inferiori, senza sintomi agli arti inferiori [4].. 2.3.1. Criteri di inclusione: tutte le donne di età compresa tra 18 e 50 anni presentano LBP meccanico da più di 3 mesi 2.3.2. Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi se hanno valutato pazienti con compromissione delle radici nervose, patologie metaboliche o gravi della colonna vertebrale (ad es. fratture, tumori, malattie infiammatorie e infettive), precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, lombalgia postpartum o dolore pelvico dovuto alla gravidanza, e dolore non correlato alla parte bassa della schiena.
Strumenti di valutazione:
Scala di valutazione numerica:
Scala di valutazione numerica del dolore (PNRS): la PNRS è uno strumento semplice in cui i pazienti valutano il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile).
Fornisce una misura soggettiva dell'intensità del dolore ed è ampiamente utilizzato grazie alla sua semplicità ed efficacia nel catturare il livello di dolore percepito dal paziente. I punteggi del dolore sono stati classificati come segue: 0 (nessun dolore), 1-3 (lieve), 4-7 ( moderato) e 8-10 (alto) [5].
Gamma di movimento (ROM):
Il ROM del legname sarà valutato mediante un inclinometro standard basato sulla gravità (modello A-300; Vertex Co., Taiwan) per valutare la flessione, l'estensione e la flessione laterale
Test di Schober modificato modificato per la valutazione della flessibilità del legname: il test di Schober modificato modificato (MMST) è una modifica del test di Schober modificato (MST) di Van Adrichen e Van der Korst (1973). Utilizza due segni, uno sopra la colonna vertebrale che collega due PSIS e l'altro oltre 15 cm sopra il primo segno. Elimina gli errori nell'identificazione della giunzione lombosacrale e garantisce che sia inclusa l'intera colonna lombare. [6]
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che i ricercatori e i valutatori della disabilità FAIRS & RESEARCH CENTER utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena [7].
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jouf
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Qurayyat, Jouf, Arabia Saudita
- Jouf University
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Contatto:
- Zeinab Ali, assistant professor
- Numero di telefono: 00966557647507
- Email: zeinaboh4@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne di età compresa tra 18 e 45 anni presentano LBP meccanico da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno valutato pazienti con compromissione delle radici nervose, patologie metaboliche o gravi della colonna vertebrale (ad es. fratture, tumori, malattie infiammatorie e infettive), precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, lombalgia postpartum o dolore pelvico dovuto alla gravidanza e dolore non correlato alla parte bassa della schiena.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per la stabilità del core
Gruppo A: gruppo di esercizi di stabilità del core: 15 pazienti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a esercizi di stabilità del core. 2 volte
a settimana/8settimane.in
in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica
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Gruppo A: gruppo di esercizi di stabilità del core: 15 pazienti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a esercizi di stabilità del core" due volte a settimana/8 settimane in aggiunta alla terapia convenzionale (radiazione a infrarossi (utilizzando lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, terapia transcutanea Stimolazione elettrica dei nervi (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti Gruppo B: (gruppo di esercizi aerobici) 15 pazienti riceveranno esercizi aerobici sotto forma di tapis roulant per 30 minuti, 2 sessioni a settimana/8 settimane Gruppo C (gruppo convenzionale): 15 pazienti riceveranno radiazioni a infrarossi (utilizzando la lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti, i partecipanti sono stati trattati due volte a settimana
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
Gruppo B: (gruppo di esercizi aerobici) 15 pazienti riceveranno esercizi aerobici sotto forma di tapis roulant per 30 minuti, 2 sessioni a settimana/8 settimane
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Gruppo A: gruppo di esercizi di stabilità del core: 15 pazienti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a esercizi di stabilità del core" due volte a settimana/8 settimane in aggiunta alla terapia convenzionale (radiazione a infrarossi (utilizzando lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, terapia transcutanea Stimolazione elettrica dei nervi (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti Gruppo B: (gruppo di esercizi aerobici) 15 pazienti riceveranno esercizi aerobici sotto forma di tapis roulant per 30 minuti, 2 sessioni a settimana/8 settimane Gruppo C (gruppo convenzionale): 15 pazienti riceveranno radiazioni a infrarossi (utilizzando la lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti, i partecipanti sono stati trattati due volte a settimana
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di fisioterapia tradizionale
Gruppo C (gruppo convenzionale): 15 pazienti riceveranno radiazioni a infrarossi (utilizzando la lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti, i partecipanti sono stati trattati due volte a settimana
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Gruppo A: gruppo di esercizi di stabilità del core: 15 pazienti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a esercizi di stabilità del core" due volte a settimana/8 settimane in aggiunta alla terapia convenzionale (radiazione a infrarossi (utilizzando lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, terapia transcutanea Stimolazione elettrica dei nervi (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti Gruppo B: (gruppo di esercizi aerobici) 15 pazienti riceveranno esercizi aerobici sotto forma di tapis roulant per 30 minuti, 2 sessioni a settimana/8 settimane Gruppo C (gruppo convenzionale): 15 pazienti riceveranno radiazioni a infrarossi (utilizzando la lampada a infrarossi BL 220, modello MT03009201) per 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (utilizzando il modello DX66053, modalità di modulazione del dolore) per 10 minuti, i partecipanti sono stati trattati due volte a settimana
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica:
Lasso di tempo: 1 mese
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ain Numeric Rating Scale (PNRS): la PNRS è uno strumento semplice in cui i pazienti valutano il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore possibile). Fornisce una misura soggettiva dell'intensità del dolore ed è ampiamente utilizzato grazie alla sua semplicità ed efficacia nel catturare il livello di dolore percepito dal paziente, |
1 mese
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Gamma di movimento Gamma di movimento (ROM): Gamma di movimento (ROM):
Lasso di tempo: 1 mese
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Il ROM del legname sarà valutato mediante un inclinometro standard basato sulla gravità (modello A-300; Vertex Co., Taiwan) per valutare la flessione, l'estensione e la flessione laterale
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1 mese
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Test di Schober modificato per la valutazione della flessibilità del legname:
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test di Schober modificato (MMST) è una modifica del test di Schober modificato (MST) di Van Adrichen e Van der Korst (1973).
Utilizza due segni, uno sopra la colonna vertebrale che collega due PSIS e l'altro oltre 15 cm sopra il primo segno.
Elimina gli errori nell'identificazione della giunzione lombosacrale e garantisce che sia inclusa l'intera colonna lombare.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di disabilità di Oswestry (noto anche come questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry)
Lasso di tempo: 1 mese
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori della disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-96
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