放射線治療中の頭頸部がん患者の身体的および精神的苦痛を軽減するチャットボット (Digi-Coach)
放射線治療を受けている頭頸部がん患者の身体的および心理的苦痛を軽減する新しい人工知能患者ナビゲーター チャットボット: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、頭頸部がんの放射線治療を受けている人々の身体的および心理的苦痛を軽減するための Digi-Coach チャットボットの有効性を評価することです。
答えようとしている主な質問は、「Digi-Coach チャットボットは身体的および心理的苦痛を軽減するのにどの程度効果的ですか?」です。
研究者は、Digi-Coach チャットボットを通常の介護と比較し、頭頸部がんの放射線治療を受けている人々の身体的および心理的苦痛を軽減するのに Digi-Coach チャットボットが効果的かどうかを確認します。
参加者は、通常の治療に加えて、放射線治療中に Digi-Coach チャットボットにアクセスできます。 研究看護師は、チャットボットの操作方法に関するトレーニングを提供し、参加者にがん関連のすべての懸念事項をチャットボットで質問するよう依頼します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、頭頸部がんの放射線治療を受けている人々の身体的および心理的苦痛を軽減するための Digi-Coach チャットボットの有効性を評価することです。
答えようとしている主な質問は、「Digi-Coach チャットボットは身体的および心理的苦痛を軽減するのにどの程度効果的ですか?」です。 研究者は、Digi-Coach チャットボットを通常の介護と比較し、頭頸部がんの放射線治療を受けている人々の身体的および心理的苦痛を軽減するのに Digi-Coach チャットボットが効果的かどうかを確認します。
単盲検並行ランダム化対照試験 (RCT 配分比 = 1:1) が実施され、ベースライン データ収集は 1 週目 (T0)、3 つの追跡時点は 8 週目 (T1)、12 週目 (T2) となります。放射線治療の開始。
「通常通りの治療」グループの参加者は、定期的な現場での看護ケアを受けることになります。看護師は、放射線療法関連の副作用の管理に関するセルフケア行動の一般知識について話し合います。
介入グループの参加者は、通常のケアに加えて、Digi-Coach チャットボットにアクセスできます。 研究看護師は、チャットボットの操作方法に関するトレーニングを提供し、参加者にがん関連のすべての懸念事項をチャットボットで質問するよう依頼します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tongyao Wang, PhD
- 電話番号：852-39102790
- メール：tongyao1@hku.hk
研究場所
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-
Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Tongyao Wang, PhD
- 電話番号：39102790
- メール：tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong、Hong Kong、香港、000000
- 積極的、募集していない
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 広東語または北京語を流暢に読み、話すことができる
- 頭頸部/喉頭がんの新たな一次診断を受けている
- 化学療法の有無にかかわらず、治癒を目的とした体外照射療法の全コースを受けるのを待っている
- カルノフスキーのパフォーマンススコアが 70 以上である
- NCCN 遭難温度計で遭難スコアが 3 以上である
除外基準:
- 中国語の能力が不十分である
- インフォームド・コンセントを与えたりプロトコルに準拠したりする能力を妨げるその他の要因がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の腕の治療
「通常通りの治療」グループの参加者は、看護師が放射線療法関連の副作用の管理に関するセルフケア行動の一般知識について話し合う定期的な現場看護ケアを受けます。
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実験的：Digi-Coach チャットボット アーム
Digi-Coach チャットボット アームの参加者は、通常のケアに加えて、Digi-Coach チャットボットにアクセスできます。
研究看護師がチャットボットの使い方について研修を行います。
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参加者は通常のケアに加えて、Digi-Coach チャットボットにアクセスできます。
研究看護師は、チャットボットの操作方法に関するトレーニングを提供し、参加者に癌関連のすべての懸念事項をチャットボットで質問するよう依頼します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全国総合がんネットワーク 苦痛温度計
時間枠：1週間、8週間、12週間
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2 項目の測定では、まず参加者に自分の苦痛レベルを 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで評価してもらい、次に身体的、感情的、社会的、実用的、精神的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、精神的、社会的、社会的、社会的、社会的、精神的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的、社会的影響のリストから選択して、自分の懸念を自己報告します。精神的なこと、またはその他の懸念。
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1週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリアル症状評価スケール
時間枠：1週間、8週間、12週間
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症状の重症度 (1 = 軽度、4 = 非常に重度)、有病率 (1 = まれ、4 = ほぼ常に)、および苦痛 (0 = まったくない) の 3 つの分析ドメインを使用して、がん関連の症状負荷を評価するための 32 項目の包括的なツール、4 = とても)。
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1週間、8週間、12週間
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がん治療の機能評価 - 頭頸部
時間枠：1週間、8週間、12週間
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5 段階のリッカート尺度で一般的な健康領域 (身体、社会/家族、感情、機能) に関する 27 項目と頭頸部がんに特有の 11 項目。
合計スコアの範囲は 0 ～ 148 です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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1週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tongyao Wang, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。