Un chatbot per ridurre il disagio fisico e psicologico dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia (Digi-Coach)
Un nuovo chatbot di navigazione paziente con intelligenza artificiale riduce il disagio fisico e psicologico dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia: uno studio randomizzato e controllato
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare l’efficacia del chatbot Digi-Coach nel ridurre il disagio fisico e psicologico nelle persone sottoposte a radioterapia per cancro della testa e del collo.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: quanto è efficace il chatbot Digi-Coach nel ridurre il disagio fisico e psicologico?
I ricercatori confronteranno il chatbot Digi-Coach con le normali cure infermieristiche per vedere se il chatbot Digi-Coach è efficace nel ridurre il disagio fisico e psicologico nelle persone sottoposte a radioterapia per il cancro della testa e del collo.
I partecipanti avranno accesso al chatbot Digi-Coach durante la radioterapia oltre alle cure abituali. L'infermiera ricercatrice fornirà formazione su come navigare nel chatbot e chiederà ai partecipanti di interrogare tutte le loro preoccupazioni relative al cancro nel chatbot.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare l’efficacia del chatbot Digi-Coach nel ridurre il disagio fisico e psicologico nelle persone sottoposte a radioterapia per cancro della testa e del collo.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: quanto è efficace il chatbot Digi-Coach nel ridurre il disagio fisico e psicologico? I ricercatori confronteranno il chatbot Digi-Coach con le normali cure infermieristiche per vedere se il chatbot Digi-Coach è efficace nel ridurre il disagio fisico e psicologico nelle persone sottoposte a radioterapia per il cancro della testa e del collo.
Verrà condotto uno studio parallelo randomizzato e controllato in singolo cieco (rapporto di assegnazione RCT = 1:1), con la raccolta dei dati di base alla settimana 1 (T0) e tre punti temporali di follow-up alla settimana 8 (T1), alla settimana 12 (T2) successivamente inizio della radioterapia.
I partecipanti al gruppo Trattamento come al solito riceveranno assistenza infermieristica di routine in loco in cui l'infermiera ha discusso le conoscenze generali sui comportamenti di auto-cura riguardanti la gestione degli effetti collaterali correlati alla radioterapia.
I partecipanti al gruppo di intervento avranno accesso al chatbot Digi-Coach oltre alle consuete cure. L'infermiera ricercatrice fornirà formazione su come navigare nel chatbot e chiederà ai partecipanti di interrogare tutte le loro preoccupazioni relative al cancro nel chatbot.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tongyao Wang, PhD
- Numero di telefono: 852-39102790
- Email: tongyao1@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contatto:
- Tongyao Wang, PhD
- Numero di telefono: 39102790
- Email: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Attivo, non reclutante
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dai 18 anni in su
- sono in grado di leggere e parlare fluentemente cantonese o mandarino
- hanno una nuova diagnosi primaria di cancro della testa, del collo e della laringe
- sono in attesa di ricevere un ciclo completo di radioterapia a fasci esterni con intento curativo con o senza chemioterapia
- avere un punteggio di prestazione Karnofsky ≥70
- avere un punteggio di emergenza pari o superiore a 3 sul termometro di emergenza dell'NCCN
Criteri di esclusione:
- padronanza insufficiente del cinese
- avere altri fattori che precludono la possibilità di fornire il consenso informato o conformarsi al protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio trattato come al solito
I partecipanti al gruppo Trattamento come al solito riceveranno assistenza infermieristica di routine in loco in cui l'infermiere discute la conoscenza generale dei comportamenti di auto-cura riguardanti la gestione degli effetti collaterali correlati alla radioterapia.
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Sperimentale: Braccio Chatbot Digi-Coach
I partecipanti al Digi-Coach Chatbot Arm avranno accesso al chatbot Digi-Coach oltre alle consuete cure.
L'infermiera ricercatrice fornirà formazione su come utilizzare il chatbot.
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I partecipanti avranno accesso al chatbot Digi-Coach oltre alle consuete cure.
L'infermiera ricercatrice fornirà formazione su come navigare nel chatbot e chiederà ai partecipanti di interrogare tutte le loro preoccupazioni relative al cancro nel chatbot.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termometro di emergenza della rete nazionale completa di tumori
Lasso di tempo: 1 settimana, 8 settimane e 12 settimane
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Una misurazione a 2 elementi in cui i partecipanti prima valutano i loro livelli di disagio su una scala da 0 (nessun disagio) a 10 (distress estremo) e poi auto-segnalano le loro preoccupazioni scegliendo da un dato elenco di fattori fisici, emotivi, sociali, pratici, preoccupazioni spirituali o di altro tipo.
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1 settimana, 8 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dei sintomi commemorativi
Lasso di tempo: 1 settimana, 8 settimane e 12 settimane
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Strumento completo di 32 item per valutare il carico dei sintomi correlati al cancro con tre domini di analisi di gravità dei sintomi (1 = lieve, 4 = molto grave), prevalenza (1 = raramente, 4 = quasi costantemente) e disagio (0 = per nulla , 4 = moltissimo).
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1 settimana, 8 settimane e 12 settimane
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Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro della Testa e del Collo
Lasso di tempo: 1 settimana, 8 settimane e 12 settimane
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27 item sul dominio del benessere generale (fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale) e 11 item specifici per il cancro della testa e del collo su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 148; più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
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1 settimana, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC/KE-23-0116/ER-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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