Um chatbot para reduzir o sofrimento físico e psicológico de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia (Digi-Coach)
Novo chatbot de navegação de pacientes com inteligência artificial para reduzir o sofrimento físico e psicológico de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do chatbot Digi-Coach na redução do sofrimento físico e psicológico em pessoas submetidas à radioterapia para câncer de cabeça e pescoço.
A principal questão que pretende responder é: Quão eficaz é o chatbot Digi-Coach na redução do sofrimento físico e psicológico?
Os pesquisadores irão comparar o chatbot Digi-Coach com os cuidados de enfermagem habituais para ver se o chatbot Digi-Coach é eficaz na redução do sofrimento físico e psicológico em pessoas submetidas a radioterapia para câncer de cabeça e pescoço.
Os participantes terão acesso ao chatbot Digi-Coach durante a radioterapia além dos cuidados habituais. A enfermeira pesquisadora fornecerá treinamento sobre como navegar no chatbot e pedirá aos participantes que questionem todas as suas preocupações relacionadas ao câncer no chatbot.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do chatbot Digi-Coach na redução do sofrimento físico e psicológico em pessoas submetidas à radioterapia para câncer de cabeça e pescoço.
A principal questão que pretende responder é: Quão eficaz é o chatbot Digi-Coach na redução do sofrimento físico e psicológico? Os pesquisadores irão comparar o chatbot Digi-Coach com os cuidados de enfermagem habituais para ver se o chatbot Digi-Coach é eficaz na redução do sofrimento físico e psicológico em pessoas submetidas a radioterapia para câncer de cabeça e pescoço.
Um ensaio clínico randomizado paralelo simples-cego (proporção de alocação de ECR = 1:1) será conduzido, com coleta de dados iniciais na semana 1 (T0) e três momentos de acompanhamento na semana 8 (T1), semana 12 (T2) após início da radioterapia.
Os participantes do grupo de tratamento usual receberão cuidados de enfermagem de rotina no local, nos quais a enfermeira discutiu o conhecimento geral dos comportamentos de autocuidado em relação ao manejo dos efeitos colaterais relacionados à radioterapia.
Os participantes do grupo de intervenção terão acesso ao chatbot Digi-Coach além dos cuidados habituais. A enfermeira pesquisadora fornecerá treinamento sobre como navegar no chatbot e pedirá aos participantes que questionem todas as suas preocupações relacionadas ao câncer no chatbot.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tongyao Wang, PhD
- Número de telefone: 852-39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Tongyao Wang, PhD
- Número de telefone: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Ativo, não recrutando
- The University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- maiores de 18 anos
- são capazes de ler e falar cantonês ou mandarim fluentemente
- ter um novo diagnóstico primário de câncer de cabeça e pescoço/laringe
- estão aguardando para receber um curso completo de radioterapia externa com intenção curativa, com ou sem quimioterapia
- ter uma pontuação de desempenho de Karnofsky ≥70
- ter pontuação de socorro 3 ou superior no termômetro de socorro da NCCN
Critérios de exclusão:
- comando insuficiente dos chineses
- ter quaisquer outros fatores que impeçam a capacidade de dar consentimento informado ou cumprir o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço com tratamento usual
Os participantes do grupo de tratamento usual receberão cuidados de enfermagem de rotina no local, nos quais a enfermeira discute o conhecimento geral dos comportamentos de autocuidado em relação ao manejo dos efeitos colaterais relacionados à radioterapia.
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Experimental: Braço de chatbot Digi-Coach
Os participantes do Digi-Coach Chatbot Arm terão acesso ao chatbot Digi-Coach além dos cuidados habituais.
A enfermeira pesquisadora fornecerá treinamento sobre como usar o chatbot.
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Os participantes terão acesso ao chatbot Digi-Coach além dos cuidados habituais.
A enfermeira pesquisadora fornecerá treinamento sobre como navegar no chatbot e pedirá aos participantes que consultem todas as suas preocupações relacionadas ao câncer no chatbot.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termômetro de socorro da National Comprehensive Cancer Network
Prazo: 1 semana, 8 semanas e 12 semanas
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Uma medida de 2 itens em que os participantes primeiro avaliam seus níveis de sofrimento em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (sofrimento extremo) e depois relatam suas preocupações escolhendo em uma determinada lista de aspectos físicos, emocionais, sociais, práticos, preocupações espirituais ou outras.
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1 semana, 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Sintomas Memorial
Prazo: 1 semana, 8 semanas e 12 semanas
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Ferramenta abrangente de 32 itens para avaliar a carga de sintomas relacionados ao câncer com três domínios de análise de gravidade dos sintomas (1 = leve, 4 = muito grave), prevalência (1 = raramente, 4 = quase constantemente) e sofrimento (0 = nada , 4 = muito).
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1 semana, 8 semanas e 12 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Cabeça e Pescoço
Prazo: 1 semana, 8 semanas e 12 semanas
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27 itens do domínio bem-estar geral (físico, social/familiar, emocional e funcional) e 11 itens específicos para câncer de cabeça e pescoço em escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 148; quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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1 semana, 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC/KE-23-0116/ER-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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