Ein Chatbot zur Reduzierung der körperlichen und psychischen Belastung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen (Digi-Coach)
Neuartiger Patientennavigator-Chatbot mit künstlicher Intelligenz zur Reduzierung der körperlichen und psychischen Belastung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Digi-Coach-Chatbots zur Reduzierung physischer und psychischer Belastungen bei Menschen zu bewerten, die sich einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie effektiv ist der Digi-Coach-Chatbot bei der Reduzierung physischer und psychischer Belastungen?
Die Forscher werden den Digi-Coach-Chatbot mit der üblichen Pflege vergleichen, um herauszufinden, ob der Digi-Coach-Chatbot bei der Reduzierung physischer und psychischer Belastungen bei Menschen, die sich einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen, wirksam ist.
Zusätzlich zur üblichen Pflege haben die Teilnehmer während der Strahlentherapie Zugriff auf den Digi-Coach-Chatbot. Die Forschungskrankenschwester wird Schulungen zum Navigieren im Chatbot anbieten und die Teilnehmer bitten, alle ihre krebsbezogenen Anliegen im Chatbot abzufragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Digi-Coach-Chatbots zur Reduzierung physischer und psychischer Belastungen bei Menschen zu bewerten, die sich einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie effektiv ist der Digi-Coach-Chatbot bei der Reduzierung physischer und psychischer Belastungen? Die Forscher werden den Digi-Coach-Chatbot mit der üblichen Pflege vergleichen, um herauszufinden, ob der Digi-Coach-Chatbot bei der Reduzierung physischer und psychischer Belastungen bei Menschen, die sich einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen, wirksam ist.
Es wird eine einfach verblindete, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT-Zuteilungsverhältnis = 1:1) durchgeführt, mit der Erhebung der Basisdaten in Woche 1 (T0) und drei Follow-up-Zeitpunkten in Woche 8 (T1) und Woche 12 (T2). Beginn der Strahlentherapie.
Die Teilnehmer der „Treatment-As-Usual“-Gruppe erhalten routinemäßige Pflege vor Ort, bei der die Krankenschwester allgemeine Kenntnisse über Selbstpflegeverhalten im Hinblick auf die Behandlung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Strahlentherapie bespricht.
Teilnehmer der Interventionsgruppe haben zusätzlich zur üblichen Betreuung Zugang zum Digi-Coach-Chatbot. Die Forschungskrankenschwester wird Schulungen zum Navigieren im Chatbot anbieten und die Teilnehmer bitten, alle ihre krebsbezogenen Anliegen im Chatbot abzufragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 852-39102790
- E-Mail: tongyao1@hku.hk
Studienorte
-
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 39102790
- E-Mail: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The University of Hong Kong
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- können fließend Kantonesisch oder Mandarin lesen und sprechen
- eine neue Primärdiagnose von Kopf-Hals-/Kehlkopfkrebs haben
- warten auf eine vollständige Kur mit kurativer externer Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie
- einen Karnofsky-Leistungswert von ≥70 haben
- auf dem NCCN-Notfallthermometer einen Notstand von 3 oder höher haben
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Chinesischkenntnisse
- andere Faktoren vorliegen, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Einhaltung des Protokolls ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlungs-wie-usual-Arm
Teilnehmer der „Treatment-As-Usual“-Gruppe erhalten routinemäßige Pflege vor Ort, bei der die Krankenschwester allgemeine Kenntnisse über Selbstpflegeverhalten im Hinblick auf die Behandlung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Strahlentherapie bespricht.
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Experimental: Digi-Coach Chatbot-Arm
Teilnehmer am Digi-Coach Chatbot Arm haben zusätzlich zur üblichen Betreuung Zugriff auf den Digi-Coach Chatbot.
Die Forschungskrankenschwester wird eine Schulung zur Verwendung des Chatbots anbieten.
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Zusätzlich zur üblichen Betreuung haben die Teilnehmer Zugang zum Digi-Coach-Chatbot.
Die Forschungskrankenschwester wird Schulungen zum Navigieren im Chatbot anbieten und die Teilnehmer bitten, alle ihre krebsbezogenen Anliegen im Chatbot abzufragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Zeitfenster: 1 Woche, 8 Wochen und 12 Wochen
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Eine 2-Punkte-Messung, bei der die Teilnehmer zunächst ihren Stresspegel auf einer Skala von 0 (kein Stress) bis 10 (extremer Stress) bewerten und dann selbst über ihre Bedenken berichten, indem sie aus einer vorgegebenen Liste von physischen, emotionalen, sozialen, praktischen, spirituelle oder andere Anliegen.
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1 Woche, 8 Wochen und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für Memorial-Symptome
Zeitfenster: 1 Woche, 8 Wochen und 12 Wochen
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Umfassendes 32-Punkte-Tool zur Beurteilung der krebsbedingten Symptomlast mit drei Analysebereichen: Symptomschwere (1 = leicht, 4 = sehr schwer), Prävalenz (1 = selten, 4 = fast ständig) und Belastung (0 = überhaupt nicht). , 4 = sehr).
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1 Woche, 8 Wochen und 12 Wochen
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Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie im Kopf- und Halsbereich
Zeitfenster: 1 Woche, 8 Wochen und 12 Wochen
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27 Items zum allgemeinen Wohlbefinden (körperlich, sozial/familiär, emotional und funktionell) und 11 Items speziell für Kopf- und Halskrebs auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 148; Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
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1 Woche, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC/KE-23-0116/ER-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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