- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636188
방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 신체적, 정신적 고통을 줄여주는 챗봇 (Digi-Coach)
방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 신체적, 정신적 고통을 줄이기 위한 새로운 인공 지능 환자 내비게이터 챗봇: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 두경부암으로 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 Digi-Coach 챗봇의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 Digi-Coach 챗봇이 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 얼마나 효과적인가입니다.
연구자들은 Digi-Coach 챗봇을 일반 간호 서비스와 비교하여 Digi-Coach 챗봇이 두경부암 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는 일반적인 치료 외에도 방사선 치료 중에 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다. 연구 간호사는 챗봇을 탐색하는 방법에 대한 교육을 제공하고 참가자들에게 챗봇에서 모든 암 관련 문제를 질문하도록 요청합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 두경부암으로 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 Digi-Coach 챗봇의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 Digi-Coach 챗봇이 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 얼마나 효과적인가입니다. 연구자들은 Digi-Coach 챗봇을 일반 간호 서비스와 비교하여 Digi-Coach 챗봇이 두경부암 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 효과적인지 확인할 것입니다.
단일 맹검 병렬 무작위 대조 시험(RCT 할당 비율 = 1:1)이 1주차(T0)에 기본 데이터 수집과 8주차(T1), 12주차(T2)에 3개의 후속 시점으로 수행됩니다. 방사선치료 시작.
평소와 같은 치료 그룹의 참가자는 간호사가 방사선 요법 관련 부작용 관리와 관련된 자가 관리 행동에 대한 일반적인 지식을 논의하는 일상적인 현장 간호를 받게 됩니다.
개입 그룹의 참가자는 일반적인 관리 외에도 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다. 연구 간호사는 챗봇을 탐색하는 방법에 대한 교육을 제공하고 참가자들에게 챗봇에서 모든 암 관련 문제를 질문하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tongyao Wang, PhD
- 전화번호: 852-39102790
- 이메일: tongyao1@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Tongyao Wang, PhD
- 전화번호: 39102790
- 이메일: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 000000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 광둥어 또는 표준 중국어를 유창하게 읽고 말할 수 있습니다.
- 두경부암/후두암에 대한 새로운 1차 진단을 받은 경우
- 화학요법을 포함하거나 포함하지 않고 완치 의도의 외부 빔 방사선 요법의 전체 과정을 받기를 기다리고 있는 경우
- Karnofsky 성능 점수가 70점 이상이어야 합니다.
- NCCN 조난 온도계에서 조난 점수가 3점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 중국어 구사력이 부족함
- 사전 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하는 기타 요인이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 팔 치료
평소와 같은 치료 그룹의 참가자는 간호사가 방사선 요법 관련 부작용 관리와 관련된 자가 관리 행동에 대한 일반적인 지식을 논의하는 일상적인 현장 간호를 받게 됩니다.
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실험적: Digi-Coach 챗봇 암
Digi-Coach 챗봇 Arm 참가자는 일반적인 관리 외에도 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다.
연구 간호사가 챗봇 사용법에 대한 교육을 제공합니다.
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참가자는 일반적인 관리 외에도 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다.
연구 간호사는 챗봇을 탐색하는 방법에 대한 교육을 제공하고 참가자들에게 챗봇에서 모든 암 관련 문제를 문의하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가종합암네트워크 조난온도계
기간: 1주, 8주, 12주
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참가자들이 먼저 자신의 괴로움 수준을 0(괴로움 없음)부터 10(극심한 괴로움)까지 등급을 매긴 다음 주어진 신체적, 정서적, 사회적, 실제적, 사회적, 사회적, 영적인 문제나 다른 문제.
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1주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기념 증상 평가 척도
기간: 1주, 8주, 12주
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증상 심각도(1 = 약간, 4 = 매우 심함), 유병률(1 = 드물게, 4 = 거의 지속적) 및 고통(0 = 전혀 없음)의 세 가지 분석 영역으로 암 관련 증상 부담을 평가하기 위한 32개 항목의 종합 도구 , 4 = 매우 많이).
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1주, 8주, 12주
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암 치료의 기능적 평가 - 머리와 목
기간: 1주, 8주, 12주
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일반적인 웰빙 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적)에 대한 27개 항목과 두경부암 관련 11개 항목(5점 리커트 척도).
총점의 범위는 0에서 148까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋아지는 것을 의미합니다.
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1주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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