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방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 신체적, 정신적 고통을 줄여주는 챗봇 (Digi-Coach)

2026년 3월 5일 업데이트: Tongyao WANG, The University of Hong Kong

방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 신체적, 정신적 고통을 줄이기 위한 새로운 인공 지능 환자 내비게이터 챗봇: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 두경부암으로 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 Digi-Coach 챗봇의 효과를 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 Digi-Coach 챗봇이 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 얼마나 효과적인가입니다.

연구자들은 Digi-Coach 챗봇을 일반 간호 서비스와 비교하여 Digi-Coach 챗봇이 두경부암 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자는 일반적인 치료 외에도 방사선 치료 중에 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다. 연구 간호사는 챗봇을 탐색하는 방법에 대한 교육을 제공하고 참가자들에게 챗봇에서 모든 암 관련 문제를 질문하도록 요청합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 두경부암으로 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 Digi-Coach 챗봇의 효과를 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 Digi-Coach 챗봇이 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 얼마나 효과적인가입니다. 연구자들은 Digi-Coach 챗봇을 일반 간호 서비스와 비교하여 Digi-Coach 챗봇이 두경부암 방사선 치료를 받는 사람들의 신체적, 정신적 고통을 줄이는 데 효과적인지 확인할 것입니다.

단일 맹검 병렬 무작위 대조 시험(RCT 할당 비율 = 1:1)이 1주차(T0)에 기본 데이터 수집과 8주차(T1), 12주차(T2)에 3개의 후속 시점으로 수행됩니다. 방사선치료 시작.

평소와 같은 치료 그룹의 참가자는 간호사가 방사선 요법 관련 부작용 관리와 관련된 자가 관리 행동에 대한 일반적인 지식을 논의하는 일상적인 현장 간호를 받게 됩니다.

개입 그룹의 참가자는 일반적인 관리 외에도 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다. 연구 간호사는 챗봇을 탐색하는 방법에 대한 교육을 제공하고 참가자들에게 챗봇에서 모든 암 관련 문제를 질문하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tongyao Wang, PhD
  • 전화번호: 852-39102790
  • 이메일: tongyao1@hku.hk

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 000000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 광둥어 또는 표준 중국어를 유창하게 읽고 말할 수 있습니다.
  • 두경부암/후두암에 대한 새로운 1차 진단을 받은 경우
  • 화학요법을 포함하거나 포함하지 않고 완치 의도의 외부 빔 방사선 요법의 전체 과정을 받기를 기다리고 있는 경우
  • Karnofsky 성능 점수가 70점 이상이어야 합니다.
  • NCCN 조난 온도계에서 조난 점수가 3점 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 중국어 구사력이 부족함
  • 사전 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하는 기타 요인이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 팔 치료
평소와 같은 치료 그룹의 참가자는 간호사가 방사선 요법 관련 부작용 관리와 관련된 자가 관리 행동에 대한 일반적인 지식을 논의하는 일상적인 현장 간호를 받게 됩니다.
실험적: Digi-Coach 챗봇 암
Digi-Coach 챗봇 Arm 참가자는 일반적인 관리 외에도 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다. 연구 간호사가 챗봇 사용법에 대한 교육을 제공합니다.
참가자는 일반적인 관리 외에도 Digi-Coach 챗봇에 액세스할 수 있습니다. 연구 간호사는 챗봇을 탐색하는 방법에 대한 교육을 제공하고 참가자들에게 챗봇에서 모든 암 관련 문제를 문의하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가종합암네트워크 조난온도계
기간: 1주, 8주, 12주
참가자들이 먼저 자신의 괴로움 수준을 0(괴로움 없음)부터 10(극심한 괴로움)까지 등급을 매긴 다음 주어진 신체적, 정서적, 사회적, 실제적, 사회적, 사회적, 영적인 문제나 다른 문제.
1주, 8주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기념 증상 평가 척도
기간: 1주, 8주, 12주
증상 심각도(1 = 약간, 4 = 매우 심함), 유병률(1 = 드물게, 4 = 거의 지속적) 및 고통(0 = 전혀 없음)의 세 가지 분석 영역으로 암 관련 증상 부담을 평가하기 위한 32개 항목의 종합 도구 , 4 = 매우 많이).
1주, 8주, 12주
암 치료의 기능적 평가 - 머리와 목
기간: 1주, 8주, 12주
일반적인 웰빙 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적)에 대한 27개 항목과 두경부암 관련 11개 항목(5점 리커트 척도). 총점의 범위는 0에서 148까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋아지는 것을 의미합니다.
1주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KC/KE-23-0116/ER-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 개인 참가자 데이터는 수집 당시 참가자가 자신의 데이터를 다른 사람과 공유하는 데 동의하지 않았으므로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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