Чат-бот для уменьшения физического и психологического стресса у пациентов с раком головы и шеи, проходящих лучевую терапию (Digi-Coach)
Новый чат-бот Patient Navigator с искусственным интеллектом для уменьшения физического и психологического дистресса пациентов с раком головы и шеи, проходящих лучевую терапию: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности чат-бота Digi-Coach для уменьшения физического и психологического стресса у людей, проходящих лучевую терапию по поводу рака головы и шеи.
Главный вопрос, на который он призван ответить: насколько эффективен чат-бот Digi-Coach в уменьшении физических и психологических страданий?
Исследователи сравнит чат-бот Digi-Coach с обычным уходом за больными, чтобы увидеть, эффективен ли чат-бот Digi-Coach для уменьшения физического и психологического стресса у людей, проходящих лучевую терапию по поводу рака головы и шеи.
Участники будут иметь доступ к чат-боту Digi-Coach во время лучевой терапии в дополнение к обычному уходу. Медсестра-исследователь проведет обучение тому, как пользоваться чат-ботом, и попросит участников задать в чат-боте все свои проблемы, связанные с раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности чат-бота Digi-Coach для уменьшения физического и психологического стресса у людей, проходящих лучевую терапию по поводу рака головы и шеи.
Главный вопрос, на который он призван ответить: насколько эффективен чат-бот Digi-Coach в уменьшении физических и психологических страданий? Исследователи сравнит чат-бот Digi-Coach с обычным уходом за больными, чтобы увидеть, эффективен ли чат-бот Digi-Coach для уменьшения физического и психологического стресса у людей, проходящих лучевую терапию по поводу рака головы и шеи.
Будет проведено одинарное слепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (соотношение распределения РКИ = 1:1) со сбором исходных данных на первой неделе (Т0) и трех временных точках наблюдения на 8-й неделе (Т1), 12-й неделе (Т2) после начало лучевой терапии.
Участники группы «Лечение как обычно» получат регулярный уход на месте, в ходе которого медсестра обсудит общие знания о правилах ухода за собой в отношении управления побочными эффектами, связанными с лучевой терапией.
Участники интервенционной группы будут иметь доступ к чат-боту Digi-Coach в дополнение к обычному уходу. Медсестра-исследователь проведет обучение тому, как пользоваться чат-ботом, и попросит участников задать в чат-боте все свои проблемы, связанные с раком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tongyao Wang, PhD
- Номер телефона: 852-39102790
- Электронная почта: tongyao1@hku.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Tongyao Wang, PhD
- Номер телефона: 39102790
- Электронная почта: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг, 000000
- Активный, не рекрутирующий
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 лет и старше
- могут свободно читать и говорить на кантонском или китайском диалекте
- у вас новый первичный диагноз рака головы и шеи/гортани
- ожидают прохождения полного курса лечебной дистанционной лучевой терапии с химиотерапией или без нее
- иметь оценку Карновского ≥70
- иметь оценку дистресса 3 или выше по термометру дистресса NCCN
Критерии исключения:
- недостаточное знание китайского языка
- иметь какие-либо другие факторы, исключающие возможность дать информированное согласие или соблюдать протокол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа «Обычное лечение»
Участники группы «Лечение как обычно» будут получать стандартный уход на месте, в ходе которого медсестра обсуждает общие знания о правилах ухода за собой в отношении управления побочными эффектами, связанными с лучевой терапией.
|
|
|
Экспериментальный: Рука чат-бота Digi-Coach
Участники чат-бота Digi-Coach получат доступ к чат-боту Digi-Coach в дополнение к обычному уходу.
Медсестра-исследователь проведет обучение использованию чат-бота.
|
Помимо обычного ухода, участники получат доступ к чат-боту Digi-Coach.
Медсестра-исследователь проведет обучение тому, как пользоваться чат-ботом, и попросит участников задать в чат-боте все свои проблемы, связанные с раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термометр бедствия Национальной комплексной онкологической сети
Временное ограничение: 1 неделя, 8 недель и 12 недель
|
Измерение, состоящее из двух пунктов, в ходе которого участники сначала оценивают уровень своего дистресса по шкале от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (крайний дистресс), а затем самостоятельно сообщают о своих проблемах, выбирая из заданного списка физические, эмоциональные, социальные, практические, духовные или другие проблемы.
|
1 неделя, 8 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов Memorial
Временное ограничение: 1 неделя, 8 недель и 12 недель
|
Комплексный инструмент из 32 пунктов для оценки бремени симптомов, связанных с раком, с тремя областями анализа: тяжесть симптомов (1 = легкая, 4 = очень тяжелая), распространенность (1 = редко, 4 = почти постоянно) и дистресс (0 = совсем нет). , 4 = очень).
|
1 неделя, 8 недель и 12 недель
|
|
Функциональная оценка лечения рака головы и шеи
Временное ограничение: 1 неделя, 8 недель и 12 недель
|
27 пунктов по общему благополучию (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) и 11 пунктов, характерных для рака головы и шеи по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 148; чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
1 неделя, 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC/KE-23-0116/ER-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .