Un chatbot para reducir el malestar físico y psicológico de pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia (Digi-Coach)
Nuevo chatbot de navegación de pacientes con inteligencia artificial para reducir el malestar físico y psicológico de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del chatbot Digi-Coach para reducir el malestar físico y psicológico en personas sometidas a radioterapia por cáncer de cabeza y cuello.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿Qué tan efectivo es el chatbot Digi-Coach para reducir el malestar físico y psicológico?
Los investigadores compararán el chatbot Digi-Coach con la atención de enfermería habitual para ver si el chatbot Digi-Coach es eficaz para reducir el malestar físico y psicológico en personas sometidas a radioterapia por cáncer de cabeza y cuello.
Los participantes tendrán acceso al chatbot Digi-Coach durante la radioterapia además de la atención habitual. La enfermera investigadora brindará capacitación sobre cómo navegar por el chatbot y pedirá a los participantes que consulten todas sus inquietudes relacionadas con el cáncer en el chatbot.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del chatbot Digi-Coach para reducir el malestar físico y psicológico en personas sometidas a radioterapia por cáncer de cabeza y cuello.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿Qué tan efectivo es el chatbot Digi-Coach para reducir el malestar físico y psicológico? Los investigadores compararán el chatbot Digi-Coach con la atención de enfermería habitual para ver si el chatbot Digi-Coach es eficaz para reducir el malestar físico y psicológico en personas sometidas a radioterapia por cáncer de cabeza y cuello.
Se llevará a cabo un ensayo controlado, aleatorio, paralelo, simple ciego (proporción de asignación de ECA = 1:1), con recopilación de datos iniciales en la semana 1 (T0) y tres puntos temporales de seguimiento en la semana 8 (T1), semana 12 (T2) después inicio de radioterapia.
Los participantes en el grupo de Tratamiento habitual recibirán atención de enfermería de rutina en el lugar en la que la enfermera analizó el conocimiento general de las conductas de autocuidado con respecto al manejo de los efectos secundarios relacionados con la radioterapia.
Los participantes del grupo de intervención tendrán acceso al chatbot Digi-Coach además de la atención habitual. La enfermera investigadora brindará capacitación sobre cómo navegar por el chatbot y pedirá a los participantes que consulten todas sus inquietudes relacionadas con el cáncer en el chatbot.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tongyao Wang, PhD
- Número de teléfono: 852-39102790
- Correo electrónico: tongyao1@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Tongyao Wang, PhD
- Número de teléfono: 39102790
- Correo electrónico: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Activo, no reclutando
- The University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Son capaces de leer y hablar cantonés o mandarín con fluidez.
- tiene un nuevo diagnóstico primario de cáncer de cabeza y cuello/laríngeo
- están esperando recibir un ciclo completo de radioterapia de haz externo con intención curativa con o sin quimioterapia
- tener una puntuación de desempeño de Karnofsky ≥70
- tener una puntuación de angustia de 3 o más en el termómetro de angustia de la NCCN
Criterios de exclusión:
- dominio insuficiente del chino
- tener otros factores que impidan la capacidad de dar consentimiento informado o cumplir con el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de tratamiento habitual
Los participantes del grupo de Tratamiento habitual recibirán atención de enfermería de rutina en el lugar en la que la enfermera analiza el conocimiento general de las conductas de autocuidado con respecto al manejo de los efectos secundarios relacionados con la radioterapia.
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Experimental: Brazo de chatbot de Digi-Coach
Los participantes de Digi-Coach Chatbot Arm tendrán acceso al chatbot de Digi-Coach además de la atención habitual.
La enfermera investigadora brindará capacitación sobre cómo utilizar el chatbot.
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Los participantes tendrán acceso al chatbot Digi-Coach además de la atención habitual.
La enfermera de investigación brindará capacitación sobre cómo navegar por el chatbot y pedirá a los participantes que consulten todas sus inquietudes relacionadas con el cáncer en el chatbot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Termómetro de socorro de la Red Nacional Integral del Cáncer
Periodo de tiempo: 1 semana, 8 semanas y 12 semanas
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Una medición de 2 ítems en la que los participantes primero califican sus niveles de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema) y luego autoinforman sus preocupaciones eligiendo de una lista determinada preocupaciones físicas, emocionales, sociales, prácticas, preocupaciones espirituales o de otro tipo.
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1 semana, 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de síntomas conmemorativos
Periodo de tiempo: 1 semana, 8 semanas y 12 semanas
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Herramienta integral de 32 ítems para evaluar la carga de síntomas relacionados con el cáncer con tres dominios de análisis de gravedad de los síntomas (1 = leve, 4 = muy grave), prevalencia (1 = raramente, 4 = casi constantemente) y angustia (0 = nada). , 4 = mucho).
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1 semana, 8 semanas y 12 semanas
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Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 1 semana, 8 semanas y 12 semanas
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27 ítems del dominio de bienestar general (físico, social/familiar, emocional y funcional) y 11 ítems específicos del cáncer de cabeza y cuello en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 148; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
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1 semana, 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC/KE-23-0116/ER-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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