En chatbot for å redusere fysisk og psykisk plager hos pasienter med hode- og nakkekreft som gjennomgår strålebehandling (Digi-Coach)
Ny kunstig intelligens pasientnavigator Chatbot for å redusere fysisk og psykisk plager hos pasienter med hode- og nakkekreft som gjennomgår strålebehandling: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten til Digi-Coach chatbot for å redusere fysisk og psykisk plager hos personer som gjennomgår strålebehandling for hode- og nakkekreft.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Hvor effektiv er Digi-Coach chatbot for å redusere fysisk og psykisk plager?
Forskere vil sammenligne Digi-Coach chatbot med vanlig sykepleie for å se om Digi-Coach chatbot er effektiv for å redusere fysisk og psykisk plager hos personer som gjennomgår strålebehandling for hode- og nakkekreft.
Deltakerne vil ha tilgang til Digi-Coach chatbot under strålebehandling i tillegg til vanlig pleie. Forskningssykepleieren vil gi opplæring i hvordan man navigerer i chatboten og be deltakerne om å spørre alle kreftrelaterte bekymringer i chatboten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten til Digi-Coach chatbot for å redusere fysisk og psykisk plager hos personer som gjennomgår strålebehandling for hode- og nakkekreft.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Hvor effektiv er Digi-Coach chatbot for å redusere fysisk og psykisk plager? Forskere vil sammenligne Digi-Coach chatbot med vanlig sykepleie for å se om Digi-Coach chatbot er effektiv for å redusere fysisk og psykisk plager hos personer som gjennomgår strålebehandling for hode- og nakkekreft.
En enkeltblindet parallell randomisert kontrollert studie (RCT allokeringsforhold = 1:1) vil bli utført, med baseline datainnsamling ved uke 1 (T0) og tre oppfølgingstidspunkter ved uke 8 (T1), uke 12 (T2) etter oppstart av strålebehandling.
Deltakere i gruppen Behandling-som-vanlig vil motta rutinemessig sykepleie på stedet der sykepleieren diskuterte generell kunnskap om egenomsorgsatferd angående håndtering av strålebehandlingsrelaterte bivirkninger.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha tilgang til Digi-Coach chatbot i tillegg til vanlig pleie. Forskningssykepleieren vil gi opplæring i hvordan man navigerer i chatboten og be deltakerne om å spørre alle kreftrelaterte bekymringer i chatboten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 852-39102790
- E-post: tongyao1@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 39102790
- E-post: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og oppover
- er i stand til å lese og snakke kantonesisk eller mandarin flytende
- har en ny, primær diagnose hode-hals/strupekreft
- venter på å få et komplett kurs med kurativ sikte, ekstern strålebehandling med eller uten kjemoterapi
- har en Karnofsky ytelsesscore ≥70
- har distress scoret 3 eller høyere på NCCN nødtermometer
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig beherskelse av kinesisk
- har andre faktorer som utelukker muligheten til å gi informert samtykke eller overholde protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig arm
Deltakere i gruppen Behandling-som-vanlig vil motta rutinemessig sykepleie på stedet der sykepleieren diskuterer generell kunnskap om egenomsorgsatferd angående håndtering av strålebehandlingsrelaterte bivirkninger.
|
|
|
Eksperimentell: Digi-Coach Chatbot Arm
Deltakere i Digi-Coach Chatbot Arm vil ha tilgang til Digi-Coach chatbot i tillegg til vanlig pleie.
Forskningssykepleieren vil gi opplæring i bruk av chatbot.
|
Deltakerne vil ha tilgang til Digi-Coach chatbot i tillegg til vanlig pleie.
Forskningssykepleieren vil gi opplæring i hvordan man navigerer i chatboten og be deltakerne om å spørre alle kreftrelaterte bekymringer i chatboten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Tidsramme: 1 uke, 8 uker og 12 uker
|
En måling med 2 elementer som lar deltakerne først vurdere nødnivåene sine på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) og deretter selvrapportere bekymringene sine ved å velge fra en gitt liste over fysiske, emosjonelle, sosiale, praktiske, åndelige eller andre bekymringer.
|
1 uke, 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 1 uke, 8 uker og 12 uker
|
32-elements omfattende verktøy for å vurdere kreftrelatert symptombyrde med tre analysedomener av symptomalvorlighet (1 = lett, 4 = svært alvorlig), prevalens (1 = sjelden, 4 = nesten konstant) og plager (0 = ikke i det hele tatt) , 4 = veldig mye).
|
1 uke, 8 uker og 12 uker
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-hode og nakke
Tidsramme: 1 uke, 8 uker og 12 uker
|
27 elementer om det generelle velværedomenet (fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt) og 11 elementer spesifikke for hode- og nakkekreft på en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 148; jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
1 uke, 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC/KE-23-0116/ER-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .