Chatbot vähentämään sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden fyysistä ja psyykkistä ahdistusta (Digi-Coach)
Uusi tekoälyn potilasnavigaattorin chatbot, joka vähentää sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden fyysistä ja psyykkistä ahdistusta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Digi-Coach-chatbotin tehokkuutta fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä pään ja kaulan syövän vuoksi sädehoitoa saavilla ihmisillä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Kuinka tehokas Digi-Coach-chatbot vähentää fyysistä ja henkistä kärsimystä?
Tutkijat vertaavat Digi-Coach-chatbotia tavanomaiseen sairaanhoitoon nähdäkseen, onko Digi-Coach-chatbot tehokas fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä ihmisillä, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.
Osallistujat pääsevät käyttämään Digi-Coach chatbotia sädehoidon aikana tavanomaisen hoidon lisäksi. Tutkimussairaanhoitaja kouluttaa chatbotissa navigointia ja pyytää osallistujia tiedustelemaan kaikkia syöpään liittyviä huolenaiheitaan chatbotissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Digi-Coach-chatbotin tehokkuutta fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä pään ja kaulan syövän vuoksi sädehoitoa saavilla ihmisillä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Kuinka tehokas Digi-Coach-chatbot vähentää fyysistä ja henkistä kärsimystä? Tutkijat vertaavat Digi-Coach-chatbotia tavanomaiseen sairaanhoitoon nähdäkseen, onko Digi-Coach-chatbot tehokas fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen vähentämisessä ihmisillä, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.
Yksisokkoutettu rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT-allokaatiosuhde = 1:1) suoritetaan, ja lähtötilanteen tiedot kerätään viikolla 1 (T0) ja kolme seuranta-aikapistettä viikolla 8 (T1), viikolla 12 (T2) sädehoidon aloitus.
Hoito-as-usual -ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa paikan päällä, jossa hoitaja keskusteli yleistiedoista itsehoitokäyttäytymisestä sädehoitoon liittyvien sivuvaikutusten hallinnassa.
Interventioryhmän osallistujilla on käytössään tavallisen hoidon lisäksi Digi-Coach chatbot. Tutkimussairaanhoitaja kouluttaa chatbotissa navigointia ja pyytää osallistujia tiedustelemaan kaikkia syöpään liittyviä huolenaiheitaan chatbotissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tongyao Wang, PhD
- Puhelinnumero: 852-39102790
- Sähköposti: tongyao1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tongyao Wang, PhD
- Puhelinnumero: 39102790
- Sähköposti: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- osaa lukea ja puhua kantonin kiinaa tai mandariinia sujuvasti
- sinulla on uusi, pään ja kaulan/kurkunpään syövän ensisijainen diagnoosi
- odottavat saavansa täyden parantavaan tarkoitukseen tarkoitetun ulkoisen sädehoidon kemoterapian kanssa tai ilman
- on Karnofskyn suorituskykypisteet ≥70
- NCCN-hätälämpömittarin hätäpistemäärä on 3 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön kiinan taito
- hänellä on muita tekijöitä, jotka estävät kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito-tavallinen käsivarsi
Hoito-as-usual -ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa paikan päällä, jossa sairaanhoitaja keskustelee yleistiedoista itsehoitokäyttäytymisestä sädehoitoon liittyvien sivuvaikutusten hallinnassa.
|
|
|
Kokeellinen: Digi-Coach Chatbot Arm
Digi-Coach Chatbot Armiin osallistujat pääsevät käyttämään Digi-Coach chatbotia tavallisen hoidon lisäksi.
Tutkimussairaanhoitaja kouluttaa chatbotin käyttöä.
|
Osallistujat pääsevät käyttämään Digi-Coach chatbotia normaalin hoidon lisäksi.
Tutkimussairaanhoitaja kouluttaa chatbotissa navigointia ja pyytää osallistujia tiedustelemaan chatbotissa kaikkia syöpään liittyviä huolenaiheitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Aikaikkuna: 1 viikko, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kahden kohdan mittaus, jossa osallistujat arvioivat ensin ahdistustasoaan asteikolla 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen ahdistus) ja sitten itse ilmoittavat huolenaiheistaan valitsemalla annetusta luettelosta fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia, käytännöllisiä, henkisiä tai muita huolenaiheita.
|
1 viikko, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Memorial oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
32 kohteen kattava työkalu syövän aiheuttaman oiretaakan arvioimiseen kolmella analyysialueella: oireiden vakavuus (1 = lievä, 4 = erittäin vakava), esiintyvyys (1 = harvoin, 4 = melkein jatkuvasti) ja ahdistus (0 = ei ollenkaan , 4 = erittäin paljon).
|
1 viikko, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Pään ja kaulan syövän hoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
27 asiaa yleisestä hyvinvointialueesta (fyysinen, sosiaalinen/perheellinen, emotionaalinen ja toiminnallinen) ja 11 pään ja kaulan syöpäkohtaista kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-148; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
1 viikko, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC/KE-23-0116/ER-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .