Chatbot zmniejszający cierpienie fizyczne i psychiczne pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii (Digi-Coach)
Nowatorski chatbot nawigacyjny pacjenta oparty na sztucznej inteligencji redukujący cierpienie fizyczne i psychiczne pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności chatbota Digi-Coach w zmniejszaniu stresu fizycznego i psychicznego u osób poddawanych radioterapii z powodu raka głowy i szyi.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jak skuteczny jest chatbot Digi-Coach w zmniejszaniu cierpienia fizycznego i psychicznego?
Naukowcy porównają chatbota Digi-Coach ze zwykłą opieką pielęgniarską, aby sprawdzić, czy chatbot Digi-Coach skutecznie zmniejsza cierpienie fizyczne i psychiczne u osób poddawanych radioterapii z powodu raka głowy i szyi.
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy będą mieli dostęp do chatbota Digi-Coach podczas radioterapii. Pielęgniarka badawcza przeprowadzi szkolenie w zakresie poruszania się po chatbocie i poprosi uczestników o zadawanie w chatbocie wszelkich pytań związanych z nowotworem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności chatbota Digi-Coach w zmniejszaniu stresu fizycznego i psychicznego u osób poddawanych radioterapii z powodu raka głowy i szyi.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Jak skuteczny jest chatbot Digi-Coach w zmniejszaniu cierpienia fizycznego i psychicznego? Naukowcy porównają chatbota Digi-Coach ze zwykłą opieką pielęgniarską, aby sprawdzić, czy chatbot Digi-Coach skutecznie zmniejsza cierpienie fizyczne i psychiczne u osób poddawanych radioterapii z powodu raka głowy i szyi.
Przeprowadzone zostanie równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą (stosunek alokacji RCT = 1:1), z wyjściowym gromadzeniem danych w tygodniu 1 (T0) i trzema punktami kontrolnymi w tygodniu 8 (T1), tygodniu 12 (T2) po rozpoczęcie radioterapii.
Uczestnicy grupy „Traktuj jak zwykle” zostaną objęci rutynową opieką pielęgniarską na miejscu, podczas której pielęgniarka omówi ogólną wiedzę na temat zachowań związanych z samoopieką w zakresie postępowania w przypadku skutków ubocznych radioterapii.
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do chatbota Digi-Coach. Pielęgniarka badawcza przeprowadzi szkolenie w zakresie poruszania się po chatbocie i poprosi uczestników o zadawanie w chatbocie wszelkich pytań związanych z nowotworem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tongyao Wang, PhD
- Numer telefonu: 852-39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Tongyao Wang, PhD
- Numer telefonu: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
- Aktywny, nie rekrutujący
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18 lat i więcej
- potrafią płynnie czytać i mówić po kantońsku lub mandaryńsku
- u pacjenta postawiono nową, pierwotną diagnozę: rak głowy i szyi/krtani
- oczekują na pełny cykl radioterapii wiązkami zewnętrznymi o działaniu leczniczym z chemioterapią lub bez niej
- mieć wynik w skali Karnofsky’ego ≥70
- uzyskać wynik zagrożenia wynoszący 3 lub więcej na termometrze alarmowym NCCN
Kryteria wykluczenia:
- niewystarczająca znajomość języka chińskiego
- nie występują inne czynniki uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody lub przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię typu „traktuj jak zwykle”.
Uczestnicy grupy „Traktuj jak zwykle” zostaną objęci rutynową opieką pielęgniarską na miejscu, podczas której pielęgniarka omawia ogólną wiedzę na temat zachowań związanych z samoopieką w zakresie postępowania w przypadku skutków ubocznych radioterapii.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Chatbota Digi-Coach
Uczestnicy Digi-Coach Chatbot Arm będą mieli dostęp do chatbota Digi-Coach oprócz zwykłej opieki.
Pielęgniarka badawcza przeprowadzi szkolenie z obsługi chatbota.
|
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy będą mieli dostęp do chatbota Digi-Coach.
Pielęgniarka badawcza przeprowadzi szkolenie w zakresie poruszania się po chatbocie i poprosi uczestników o zadawanie w chatbocie wszelkich pytań związanych z nowotworem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr alarmowy krajowej kompleksowej sieci leczenia nowotworów
Ramy czasowe: 1 tydzień, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Dwuelementowy pomiar, podczas którego uczestnicy najpierw oceniają poziom swojego cierpienia w skali od 0 (brak cierpienia) do 10 (skrajne cierpienie), a następnie samodzielnie zgłaszają swoje obawy, wybierając z podanej listy problemy fizyczne, emocjonalne, społeczne, praktyczne, duchowe lub inne.
|
1 tydzień, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów pamięci
Ramy czasowe: 1 tydzień, 8 tygodni i 12 tygodni
|
32-elementowe kompleksowe narzędzie do oceny obciążenia objawami związanymi z nowotworem z trzema domenami analizy: nasilenie objawów (1 = niewielkie, 4 = bardzo poważne), częstość występowania (1 = rzadko, 4 = prawie stale) i cierpienie (0 = wcale) , 4 = bardzo dużo).
|
1 tydzień, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów głowy i szyi
Ramy czasowe: 1 tydzień, 8 tygodni i 12 tygodni
|
27 pozycji dotyczących ogólnego dobrostanu (fizycznego, społecznego/rodzinnego, emocjonalnego i funkcjonalnego) oraz 11 pozycji dotyczących raka głowy i szyi w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 0 do 148; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
1 tydzień, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC/KE-23-0116/ER-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .