En chatbot til at reducere fysisk og psykisk lidelse hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår strålebehandling (Digi-Coach)
Ny kunstig intelligens-patientnavigator-chatbot til at reducere fysisk og psykisk lidelse hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår strålebehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af Digi-Coach chatbot til at reducere fysisk og psykisk lidelse hos mennesker, der gennemgår strålebehandling for hoved- og halskræft.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvor effektiv er Digi-Coach chatbot til at reducere fysisk og psykisk lidelse?
Forskere vil sammenligne Digi-Coach chatbot med sædvanlig sygepleje for at se, om Digi-Coach chatbot er effektiv til at reducere fysisk og psykisk lidelse hos mennesker, der gennemgår strålebehandling for hoved- og halskræft.
Deltagerne vil have adgang til Digi-Coach chatbot under strålebehandling udover sædvanlig pleje. Forskningssygeplejersken vil give undervisning i, hvordan man navigerer i chatbotten og bede deltagerne om at forespørge på alle deres kræftrelaterede bekymringer i chatbotten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af Digi-Coach chatbot til at reducere fysisk og psykisk lidelse hos mennesker, der gennemgår strålebehandling for hoved- og halskræft.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvor effektiv er Digi-Coach chatbot til at reducere fysisk og psykisk lidelse? Forskere vil sammenligne Digi-Coach chatbot med sædvanlig sygepleje for at se, om Digi-Coach chatbot er effektiv til at reducere fysisk og psykisk lidelse hos mennesker, der gennemgår strålebehandling for hoved- og halskræft.
Et enkelt-blindet parallelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT-allokeringsforhold = 1:1) vil blive udført med baseline dataindsamling i uge 1 (T0) og tre opfølgningstidspunkter i uge 8 (T1), uge 12 (T2) efter påbegyndelse af strålebehandling.
Deltagerne i Treatment-As-Usual-gruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje på stedet, hvor sygeplejersken diskuterede generel viden om egenomsorgsadfærd vedrørende håndtering af strålebehandlingsrelaterede bivirkninger.
Deltagerne i interventionsgruppen vil have adgang til Digi-Coach chatbot udover sædvanlig pleje. Forskningssygeplejersken vil give undervisning i, hvordan man navigerer i chatbotten og bede deltagerne om at forespørge på alle deres kræftrelaterede bekymringer i chatbotten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 852-39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- er i stand til at læse og tale kantonesisk eller mandarin flydende
- har en ny, primær diagnose hoved-hals/strubekræft
- venter på at modtage et fuldt kurativt forløb med ekstern strålebehandling med eller uden kemoterapi
- har en Karnofsky præstationsscore ≥70
- har distress scoret 3 eller derover på NCCN nødtermometeret
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig beherskelse af kinesisk
- har andre faktorer, der udelukker muligheden for at give informeret samtykke eller overholde protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig arm
Deltagere i gruppen Behandling-som-sædvanligt vil modtage rutinemæssig sygepleje på stedet, hvor sygeplejersken diskuterer generel viden om egenomsorgsadfærd vedrørende håndtering af strålebehandlingsrelaterede bivirkninger.
|
|
|
Eksperimentel: Digi-Coach Chatbot Arm
Deltagere i Digi-Coach Chatbot Arm vil have adgang til Digi-Coach chatbot udover sædvanlig pleje.
Forskningssygeplejersken vil give undervisning i, hvordan man bruger chatbotten.
|
Deltagerne vil have adgang til Digi-Coach chatbot ud over sædvanlig pleje.
Forskningssygeplejersken vil give undervisning i, hvordan man navigerer i chatbotten og bede deltagerne om at forespørge på alle deres kræftrelaterede bekymringer i chatbotten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Tidsramme: 1 uge, 8 uger og 12 uger
|
En måling med 2 elementer, hvor deltagerne først vurderer deres nødniveauer på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) og derefter selv rapporterer deres bekymringer ved at vælge fra en given liste over fysiske, følelsesmæssige, sociale, praktiske, åndelige eller andre bekymringer.
|
1 uge, 8 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 1 uge, 8 uger og 12 uger
|
32-elements omfattende værktøj til vurdering af kræftrelateret symptombyrde med tre analysedomæner af symptomsværhed (1 = let, 4 = meget alvorlig), prævalens (1 = sjældent, 4 = næsten konstant) og nød (0 = slet ikke) , 4 = meget).
|
1 uge, 8 uger og 12 uger
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-hoved og hals
Tidsramme: 1 uge, 8 uger og 12 uger
|
27 punkter om det generelle velværedomæne (fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt) og 11 punkter, der er specifikke for hoved- og halskræft på en 5-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 0 til 148; jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
1 uge, 8 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tongyao Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC/KE-23-0116/ER-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .