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同名側方半盲患者における盲視能力の解剖学的および機能的予測 (PRE-SIGHT)

同名側方半盲(HLH)は、視野の半分の視力喪失を特徴とし、脳卒中後の最も一般的な神経視覚障害です。

多くの行動学的および神経解剖学的研究は、盲目の半視野における患者の無意識の残存視覚能力に対応する盲視の現象に焦点を当ててきた。 患者のコホート研究では、さまざまなタイプの失明と、最初に説明された現象の発生率が低いことが明らかになりました。(1) タイプ 1 失明 (約 12%)、無意識の視覚能力。 (2) タイプ 2 盲視、ブラインドフィールドの感覚に関連する視覚能力 (≈ 18%)。 (3) 盲感覚、視覚能力のない盲目領域の感覚 (約 30%)。 (4) 盲目ではない (約 40%)。 HLH 集団におけるこうした盲視能力の不均一性は、患者の神経解剖学的および機能的プロファイルと密接に関連しています。

特に、安静時機能画像法(r-fMRI)とデフォルトモードネットワーク解析では、半球間の結合度(健康な半球と損傷した半球の間)と自発的な視野回復率との間に有意な相関があることが明らかになりました。 私たちの知る限り、この程度の機能的接続性と盲視能力との関連性はまだ研究されていません。 しかし、この機能的な MRI 測定ツールは、視覚認知障害のレベルを評価し、最終的にケアを適応させるために、盲視領域における患者の残存パフォーマンスの潜在的な予測因子となります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中後の追跡調査とリハビリテーションのために脳MRIを受けている18歳以上の同名側方半盲の患者

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳以上
  • 後頭部領域(一次視覚野、視放射線、関連後頭部領域)を含む、血管起源の後視交叉病変(脳卒中)の同名視野切断後遺症を伴う
  • 治療の一環としてフォローアップの脳MRI検査が必要
  • コンピューター上で実験タスクを実行できる
  • 研究に参加するための明示的な同意
  • 社会保障制度の加入者または受給者

除外基準:

  • 重度の神経心理障害(言語、記憶、注意、警戒、推論)
  • 重度の眼科疾患、または脳卒中前の視力が3/10未満である
  • 進行性の眼科疾患(白内障または緑内障)は測定値に偏りをもたらす可能性があります
  • 治療が不可能な重度の精神障害または行動障害
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性(申告情報)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左半球領域と右半球領域の間の安静状態機能的接続性 (RSFC) の程度を測定する安静状態機能的 MRI 測定の説明。
時間枠:0日目
4 つの患者グループ間の半球間の安静状態の機能的接続の程度の比較: 盲視の欠如、I 型盲視、II 型盲視、および盲感覚。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半球間の機能的接続性と盲視性能の相関関係
時間枠:0日目

左半球の関心領域と右半球の関心領域間のRSFCの程度の安静状態機能的MRI測定。

盲視性能は、患者の盲視野(ブラインドサイト)に表示される線の空間方向(水平/垂直)の識別感度を測定することによって評価されます。

0日目
各タイプの盲視における視覚および注意のデフォルトネットワークの密度と強度
時間枠:0日目
安静状態の機能的 MRI 測定中のさまざまな脳領域の活性化の相関に基づいて重み付けおよび作成されたニューラル ネットワーク行列の計算 (グラフ理論)。
0日目
病変の左右性(左半球または右半球)に応じた盲視性能
時間枠:0日目
患者の盲視領域(盲視)に表示される線の空間方向(水平/垂直)の識別感度を測定することによって評価される盲視性能
0日目
半球間の機能的接続レベルとブラインドサイトのパフォーマンスとの相関関係
時間枠:0日目
左脳半球の関心領域と右半球の関心領域間の安静状態機能的接続性(RSFC)の程度を示す安静時機能的MRI測定、盲視領域に提示される線の空間方向識別(水平/垂直)の感度を測定することによって評価される盲視性能。
0日目
視覚的なデフォルトのネットワーク密度と強度とブラインドサイトのパフォーマンスとの相関関係
時間枠:0日目
安静状態の機能的 MRI 測定中のさまざまな脳領域の活性化の相関に基づいて重み付けおよび作成されたニューラル ネットワーク マトリックスの計算 (グラフ理論)。 盲視性能は、患者の盲視野(ブラインドサイト)に表示される線の空間方向(水平/垂直)の識別感度を測定することによって評価されます。
0日目
病変体積と盲視性能の相関関係
時間枠:0日目
ブラインドサイトの性能は、患者のブラインドフィールド(ブラインドサイト)に表示されるラインの空間方向識別(水平/垂直)の感度を測定することによって評価されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clémentine GARRIC、Integrative Neuroscience and Cognition Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月21日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CGC_2024_3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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