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Anatomische und funktionelle Vorhersagen der Blindsichtigkeit bei Patienten mit homonymer lateraler Hemianopsie (PRE-SIGHT)

27. März 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Die homonyme laterale Hemianopsie (HLH) ist durch einen Verlust des Sehvermögens in der Hälfte des Gesichtsfeldes gekennzeichnet und die häufigste neurovisuelle Störung nach einem Schlaganfall.

Zahlreiche verhaltensbezogene und neuroanatomische Studien haben sich auf das Phänomen des Blindsehens konzentriert, das dem unbewussten Restsehvermögen von Patienten im blinden Hemifeld entspricht. Kohortenstudien an Patienten haben verschiedene Arten von Blindsichtigkeit und ein geringes Auftreten des ursprünglich beschriebenen Phänomens hervorgehoben: (1) Blindsichtigkeit Typ 1 (≈12 %), unbewusste Sehfähigkeiten; (2) Blindsichtigkeit Typ 2, visuelle Fähigkeiten, die mit Empfindungen im blinden Bereich verbunden sind (≈18 %); (3) Blindsinn, Wahrnehmungen im blinden Bereich ohne visuelle Fähigkeiten (≈30 %); und (4) keine Blindsichtigkeit (≈40 %). Die Heterogenität dieser Blindsichtfähigkeiten in der HLH-Population steht in engem Zusammenhang mit den neuroanatomischen und funktionellen Profilen der Patienten.

Insbesondere die funktionelle Bildgebung im Ruhezustand (r-fMRT) und die Netzwerkanalyse im Standardmodus haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Grad der interhemisphärischen Verbindung (zwischen der gesunden und der verletzten Hemisphäre) und der Rate der spontanen Gesichtsfeldwiederherstellung hervorgehoben. Nach unserem Kenntnisstand wurde dieser Grad der funktionalen Konnektivität noch nicht in Bezug auf die Blindsichtfähigkeit untersucht. Dieses funktionelle MRT-Messinstrument stellt jedoch einen potenziellen Vorhersagefaktor für die Restleistung von Patienten in ihrem Bereich der Blindsichtigkeit dar, um den Grad der visuell-kognitiven Beeinträchtigung zu beurteilen und letztendlich die Pflege anzupassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit gleichnamiger lateraler Hemianopsie, die sich zur Nachsorge und Rehabilitation nach einem Schlaganfall einer zerebralen MRT unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren
  • mit gleichnamigen Gesichtsfeldamputationsfolgen einer retrochiasmatischen Läsion vaskulären Ursprungs (Schlaganfall), einschließlich der Okzipitalregion (primärer visueller Kortex, optische Strahlungen, zugehörige Okzipitalbereiche)
  • Erfordert im Rahmen der Behandlung eine Nachsorge-MRT des Gehirns
  • Kann experimentelle Aufgaben am Computer ausführen
  • Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neuropsychologische Störungen (Sprache, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, logisches Denken)
  • Schwere ophthalmologische Störungen oder Sehschärfe unter 3/10 vor dem Schlaganfall
  • Fortschreitende Augenerkrankungen (Katarakt oder Glaukom) können die Messungen verfälschen
  • Schwerwiegende psychiatrische oder Verhaltensstörungen, die eine Pflege unmöglich machen
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frauen (deklarative Angaben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der funktionellen MRT-Messung im Ruhezustand des Grades der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (RSFC) zwischen den Regionen der linken und rechten Hemisphäre.
Zeitfenster: TAG 0
Vergleich des Grades der interhemisphärischen funktionellen Konnektivität im Ruhezustand zwischen den vier Patientengruppen: Fehlen von Blindsichtigkeit, Blindsichtigkeit Typ I, Blindsichtigkeit Typ II und Blindsinn.
TAG 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen interhemisphärischer funktioneller Konnektivität und Blindsichtleistung
Zeitfenster: TAG 0

Funktionelle MRT-Messung des RSFC-Grades zwischen den interessierenden Regionen der linken und rechten Hemisphäre im Ruhezustand.

Die Blindsichtleistung wird durch Messung der Empfindlichkeit der Unterscheidung der räumlichen Ausrichtung (horizontal/vertikal) von Linien im blinden Feld des Patienten (Blindsicht) bewertet.
TAG 0
Dichte und Intensität visueller und Aufmerksamkeits-Standardnetzwerke bei jeder Art von Blindsicht
Zeitfenster: TAG 0
Berechnung (Graphentheorie) neuronaler Netzwerkmatrizen, gewichtet und erstellt auf der Grundlage von Korrelationen von Aktivierungen in verschiedenen Gehirnregionen während der funktionellen MRT-Messung im Ruhezustand.
TAG 0
Blindsichtleistung entsprechend der Lateralität der Läsion (linke oder rechte Hemisphäre)
Zeitfenster: TAG 0
Die Blindsichtleistung wird durch Messung der Empfindlichkeit der Unterscheidung der räumlichen Ausrichtung (horizontal/vertikal) von Linien im blinden Feld des Patienten (Blindsicht) bewertet.
TAG 0
Korrelation zwischen dem Grad der interhemisphärischen funktionellen Konnektivität und der Blindsichtleistung
Zeitfenster: TAG 0
Funktionelle MRT-Messung im Ruhezustand des Grades der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (RSFC) zwischen interessierenden Regionen der linken und rechten Hemisphäre, Bewertung der Blindsichtleistung durch Messung der Empfindlichkeit der räumlichen Orientierungsunterscheidung (horizontal/vertikal) der im Blindsichtfeld dargestellten Linien.
TAG 0
Korrelation zwischen visueller Standardnetzwerkdichte und -intensität und Blindsichtleistung
Zeitfenster: TAG 0
Berechnung (Graphentheorie) neuronaler Netzwerkmatrizen, gewichtet und erstellt auf der Grundlage von Korrelationen von Aktivierungen verschiedener Gehirnregionen während der funktionellen MRT-Messung im Ruhezustand. Die Blindsichtleistung wird durch Messung der Empfindlichkeit der Unterscheidung der räumlichen Ausrichtung (horizontal/vertikal) von Linien im blinden Feld des Patienten (Blindsicht) bewertet.
TAG 0
Korrelation zwischen Läsionsvolumen und Blindsichtleistung
Zeitfenster: TAG 0
Die Blindsichtleistung wird durch Messung der Empfindlichkeit der räumlichen Orientierungsunterscheidung (horizontal/vertikal) von Linien bewertet, die im blinden Feld des Patienten dargestellt werden (Blindsicht).
TAG 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGC_2024_3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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