Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsioni anatomiche e funzionali delle capacità visive nei pazienti con emianopsia laterale omonima (PRE-SIGHT)

L'emianopsia laterale omonima (HLH) è caratterizzata dalla perdita della vista in metà del campo visivo ed è il disturbo neurovisivo più comune conseguente all'ictus.

Numerosi studi comportamentali e neuroanatomici si sono concentrati sul fenomeno della vista cieca, corrispondente alle capacità visive residue inconsce dei pazienti nell'emicampo cieco. Studi di coorte su pazienti hanno evidenziato diversi tipi di vista cieca e una bassa incidenza del fenomeno inizialmente descritto: (1) vista cieca di tipo 1 (≈12%), abilità visive inconsce; (2) vista cieca di tipo 2, abilità visive associate alle sensazioni nel campo cieco (≈18%); (3) senso cieco, sensazioni nel campo cieco senza capacità visive (≈30%); e (4) nessuna vista cieca (≈40%). L'eterogeneità di queste capacità di visione cieca nella popolazione HLH è strettamente correlata ai profili neuroanatomici e funzionali dei pazienti.

In particolare, l’imaging funzionale in stato di riposo (r-fMRI) e l’analisi della rete in modalità predefinita hanno evidenziato una correlazione significativa tra il grado di connessione interemisferica (tra gli emisferi sani e quelli feriti) e il tasso di recupero spontaneo del campo visivo. A nostra conoscenza, questo grado di connettività funzionale non è stato ancora studiato in relazione alle capacità di vista cieca. Tuttavia, questo strumento di misurazione della risonanza magnetica funzionale rappresenta un potenziale fattore predittivo per le prestazioni residue dei pazienti nel campo della vista cieca, al fine di valutare il livello di deterioramento visuo-cognitivo e, in definitiva, per adattare la cura.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni con emianopsia laterale omonima sottoposti a RM cerebrale per follow-up e riabilitazione in seguito a ictus

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  • con amputazione omonima del campo visivo, postumi di una lesione retrochiasmatica di origine vascolare (ictus), comprendente la regione occipitale (corteccia visiva primaria, radiazioni ottiche, aree occipitali associate)
  • Richiede una risonanza magnetica cerebrale di follow-up come parte del trattamento
  • In grado di eseguire attività sperimentali sul computer
  • Esprimere il consenso a partecipare allo studio
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi neuropsicologici (linguaggio, memoria, attenzione, vigilanza, ragionamento)
  • Gravi disturbi oftalmologici o acuità visiva inferiore a 3/10 prima dell'ictus
  • Disturbi oftalmologici progressivi (cataratta o glaucoma) che potrebbero influenzare le misurazioni
  • Gravi disturbi psichiatrici o comportamentali che rendono impossibile la cura
  • Paziente beneficiario di una misura di tutela legale
  • Donne incinte o che allattano (informazioni dichiarative)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della misurazione MRI funzionale in stato di riposo del grado di connettività funzionale in stato di riposo (RSFC) tra le regioni dell'emisfero sinistro e destro.
Lasso di tempo: GIORNO 0
Confronto del grado di connettività funzionale dello stato di riposo interemisferico tra i quattro gruppi di pazienti: assenza di vista cieca, vista cieca di tipo I, vista cieca di tipo II e senso cieco.
GIORNO 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra connettività funzionale interemisferica e prestazioni della vista cieca
Lasso di tempo: GIORNO 0

Misurazione MRI funzionale a riposo del grado di RSFC tra le regioni di interesse dell'emisfero sinistro e destro.

Prestazioni della vista cieca valutate misurando la sensibilità della discriminazione dell'orientamento spaziale (orizzontale/verticale) delle linee presentate nel campo cieco del paziente (vista cieca).

GIORNO 0
Densità e intensità delle reti predefinite visive e attenzionali in ciascun tipo di vista cieca
Lasso di tempo: GIORNO 0
Calcolo (teoria dei grafici) di matrici di reti neurali, ponderate e create sulla base di correlazioni di attivazioni in diverse regioni del cervello durante la misurazione MRI funzionale in stato di riposo.
GIORNO 0
Prestazioni della vista cieca in base alla lateralità della lesione (emisfero sinistro o destro)
Lasso di tempo: GIORNO 0
Prestazioni della vista cieca valutate misurando la sensibilità della discriminazione dell'orientamento spaziale (orizzontale/verticale) delle linee presentate nel campo cieco del paziente (vista cieca)
GIORNO 0
Correlazione tra il livello di connettività funzionale interemisferica e le prestazioni della vista cieca
Lasso di tempo: GIORNO 0
Misurazione MRI funzionale a riposo del grado di connettività funzionale a riposo (RSFC) tra le regioni di interesse dell'emisfero sinistro e destro, prestazioni della vista cieca valutate misurando la sensibilità della discriminazione dell'orientamento spaziale (orizzontale/verticale) delle linee presentate nel campo della vista cieca.
GIORNO 0
Correlazione tra densità e intensità della rete visiva predefinita e prestazioni della vista cieca
Lasso di tempo: GIORNO 0
Calcolo (teoria dei grafici) di matrici di reti neurali, pesate e create sulla base di correlazioni di attivazioni di diverse regioni cerebrali durante la misurazione MRI funzionale in stato di riposo. Prestazioni della vista cieca valutate misurando la sensibilità della discriminazione dell'orientamento spaziale (orizzontale/verticale) delle linee presentate nel campo cieco del paziente (vista cieca).
GIORNO 0
Correlazione tra volume della lesione e prestazioni della vista cieca
Lasso di tempo: GIORNO 0
Prestazioni della vista cieca valutate misurando la sensibilità della discriminazione dell'orientamento spaziale (orizzontale/verticale) delle linee presentate nel campo cieco del paziente (vista cieca).
GIORNO 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi