Anatomiczne i funkcjonalne przewidywania zdolności ślepowidzenia u pacjentów z homonimiczną hemianopsją boczną (PRE-SIGHT)
Homonimiczna hemianopia boczna (HLH) charakteryzuje się utratą wzroku w połowie pola widzenia i jest najczęstszym zaburzeniem neurowizalnym po udarze.
Liczne badania behawioralne i neuroanatomiczne skupiały się na zjawisku ślepowidzenia, odpowiadającego nieświadomym szczątkowym zdolnościom widzenia pacjentów w półpolu niewidomym. Badania kohortowe pacjentów wykazały różne typy ślepowidzenia i rzadkie występowanie początkowo opisanego zjawiska: (1) ślepota typu 1 (≈12%), nieświadome zdolności wzrokowe; (2) ślepota typu 2, zdolności wzrokowe związane z wrażeniami w polu ślepym (≈18%); (3) ślepota, wrażenia w polu ślepym bez zdolności widzenia (≈30%); oraz (4) brak ślepoty (≈40%). Niejednorodność zdolności ślepowidzenia w populacji HLH jest ściśle powiązana z profilami neuroanatomicznym i funkcjonalnym pacjentów.
W szczególności obrazowanie funkcjonalne w stanie spoczynku (r-fMRI) i analiza sieci w trybie domyślnym uwydatniły istotną korelację między stopniem połączenia między półkulami (między półkulą zdrową i uszkodzoną) a szybkością spontanicznej regeneracji pola widzenia. Według naszej wiedzy ten stopień łączności funkcjonalnej nie został jeszcze zbadany w odniesieniu do zdolności ślepowidzenia. Jednakże to funkcjonalne narzędzie pomiarowe MRI stanowi potencjalny czynnik predykcyjny resztkowej sprawności pacjentów w polu ślepowzroczności, umożliwiający ocenę poziomu zaburzeń wzrokowo-poznawczych i, ostatecznie, dostosowanie opieki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- z homonimicznym następstwem amputacji pola widzenia w wyniku zmiany zaskrzyżowaniowej pochodzenia naczyniowego (udar), w tym okolicy potylicznej (pierwotna kora wzrokowa, promieniowanie wzrokowe, powiązane obszary potyliczne)
- Wymaga kontrolnego rezonansu magnetycznego mózgu w ramach leczenia
- Potrafi wykonywać zadania eksperymentalne na komputerze
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia neuropsychologiczne (język, pamięć, uwaga, czujność, rozumowanie)
- Ciężkie zaburzenia okulistyczne lub ostrość wzroku poniżej 3/10 przed udarem
- Postępujące choroby okulistyczne (zaćma lub jaskra), które mogą powodować błędy w pomiarach
- Poważne zaburzenia psychiczne lub zaburzenia zachowania uniemożliwiające opiekę
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (informacja deklaracyjna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis pomiaru czynnościowego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku, oceniającego stopień łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku (RSFC) pomiędzy obszarami lewej i prawej półkuli.
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Porównanie stopnia międzypółkulowej łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku pomiędzy czterema grupami pacjentów: brak ślepowzroczności, ślepota typu I, ślepota typu II i ślepota.
|
DZIEŃ 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między międzypółkulową łącznością funkcjonalną a wydajnością ślepowzroczności
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Funkcjonalny pomiar MRI w stanie spoczynku dotyczący stopnia RSFC między obszarami zainteresowania lewą i prawą półkulą. Działanie ślepoty oceniano poprzez pomiar czułości rozróżniania orientacji przestrzennej (poziomej/pionowej) linii znajdujących się w polu ślepoty pacjenta (ślepowidzenie). |
DZIEŃ 0
|
|
Gęstość i intensywność domyślnych sieci wizualnych i uwagi w każdym typie ślepowidzenia
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Obliczanie (teoria grafów) macierzy sieci neuronowych, ważonych i tworzonych na podstawie korelacji aktywacji w różnych obszarach mózgu podczas pomiaru funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku.
|
DZIEŃ 0
|
|
Efekt ślepoty w zależności od lateralności zmiany (lewa lub prawa półkula)
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Działanie ślepoty oceniane poprzez pomiar czułości rozróżniania orientacji przestrzennej (poziomej/pionowej) linii występujących w polu ślepym pacjenta (ślepowidzenie)
|
DZIEŃ 0
|
|
Korelacja między poziomem międzypółkulowej łączności funkcjonalnej a wydajnością ślepowzroczności
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Pomiar funkcjonalny MRI w stanie spoczynku dotyczący stopnia łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku (RSFC) między obszarami zainteresowania lewej i prawej półkuli, skuteczność ślepoty oceniana poprzez pomiar czułości rozróżniania orientacji przestrzennej (poziomej/pionowej) linii prezentowanych w polu ślepowzroczności.
|
DZIEŃ 0
|
|
Korelacja między domyślną gęstością i intensywnością sieci wizualnej a wydajnością ślepowidza
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Obliczanie (teoria grafów) macierzy sieci neuronowych, ważonych i tworzonych na podstawie korelacji aktywacji różnych obszarów mózgu podczas pomiaru funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku.
Działanie ślepoty oceniano poprzez pomiar czułości rozróżniania orientacji przestrzennej (poziomej/pionowej) linii znajdujących się w polu ślepoty pacjenta (ślepowidzenie).
|
DZIEŃ 0
|
|
Korelacja między objętością zmiany chorobowej a wydajnością ślepowidza
Ramy czasowe: DZIEŃ 0
|
Efektywność widzenia ślepoty oceniano poprzez pomiar czułości rozróżniania orientacji przestrzennej (poziomej/pionowej) linii widocznych w polu ślepoty pacjenta (ślepowidzenie).
|
DZIEŃ 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGC_2024_3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .