Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczne i funkcjonalne przewidywania zdolności ślepowidzenia u pacjentów z homonimiczną hemianopsją boczną (PRE-SIGHT)

30 września 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Homonymous lateral hemianopia (HLH) is characterized by loss of vision in half the visual field, and is the most common neurovisual disorder following stroke.

Numerous behavioral and neuroanatomical studies have focused on the phenomenon of blindsight, corresponding to patients' unconscious residual visual capacities in the blind hemifield. Cohort studies of patients have highlighted different types of blindsight, and a low occurrence of the phenomenon initially described: (1) type 1 blindsight (≈12%), unconscious visual abilities; (2) type 2 blindsight, visual abilities associated with sensations in the blind field (≈18%); (3) blindsense, sensations in the blind field without visual abilities (≈30%); and (4) no blindsight (≈40%). The heterogeneity of these blindsight abilities in the HLH population is closely related to patients' neuroanatomical and functional profiles.

In particular, resting-state functional imaging (r-fMRI) and default mode network analysis have highlighted a significant correlation between the degree of inter-hemispheric connection (between the healthy and injured hemispheres) and the rate of spontaneous visual field recovery. To our knowledge, this degree of functional connectivity has not yet been studied in relation to blindsight abilities. However, this functional MRI measurement tool represents a potential predictive factor for patients' residual performance in their blindsight field, in order to assess the level of visuo-cognitive impairment and, ultimately, to adapt care.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients over 18 years of age with homonymous lateral hemianopia undergoing cerebral MRI for follow-up and rehabilitation following stroke

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged 18 and over
  • with homonymous visual field amputation sequelae of a retrochiasmatic lesion of vascular origin (stroke), including the occipital region (primary visual cortex, optic radiations, associated occipital areas)
  • Requires follow-up brain MRI as part of treatment
  • Able to perform experimental tasks on computer
  • Express consent to participate in the study
  • Member or beneficiary of a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Severe neuropsychological disorders (language, memory, attention, vigilance, reasoning)
  • Severe ophthalmological disorders or visual acuity below 3/10 prior to stroke
  • Progressive ophthalmological disorders (cataract or glaucoma) likely to bias measurements
  • Major psychiatric or behavioral disorders making care impossible
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or breast-feeding women (declarative information)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Description of resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions.
Ramy czasowe: DAY 0

Comparison of the degree of inter-hemispheric Resting State Functional Connectivity between the four patient groups: absence of blindsight, type I blindsight, type II blindsight and blindsense.

DAY 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0

Resting-state functional MRI measurement of the degree of RSFC between left and right hemisphere regions of interest.

Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).

DAY 0
Density and intensity of visual and attentional default networks in each type of blindsight
Ramy czasowe: DAY 0

Calculation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations in different brain regions during resting-state functional MRI measurement .

DAY 0
Blindsight performance according to the laterality of the lesion (left or right hemisphere)
Ramy czasowe: DAY 0

Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight)

DAY 0
Correlation between the level of inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0

Resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions of interest, blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the blindsight field.

DAY 0
Correlation between visual default network density and intensity and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0

Computation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations of different brain regions during Resting-state functional MRI measurement. Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).

DAY 0
Correlation between lesion volume and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0

Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).

DAY 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj