- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636994
Anatomiczne i funkcjonalne przewidywania zdolności ślepowidzenia u pacjentów z homonimiczną hemianopsją boczną (PRE-SIGHT)
Homonymous lateral hemianopia (HLH) is characterized by loss of vision in half the visual field, and is the most common neurovisual disorder following stroke.
Numerous behavioral and neuroanatomical studies have focused on the phenomenon of blindsight, corresponding to patients' unconscious residual visual capacities in the blind hemifield. Cohort studies of patients have highlighted different types of blindsight, and a low occurrence of the phenomenon initially described: (1) type 1 blindsight (≈12%), unconscious visual abilities; (2) type 2 blindsight, visual abilities associated with sensations in the blind field (≈18%); (3) blindsense, sensations in the blind field without visual abilities (≈30%); and (4) no blindsight (≈40%). The heterogeneity of these blindsight abilities in the HLH population is closely related to patients' neuroanatomical and functional profiles.
In particular, resting-state functional imaging (r-fMRI) and default mode network analysis have highlighted a significant correlation between the degree of inter-hemispheric connection (between the healthy and injured hemispheres) and the rate of spontaneous visual field recovery. To our knowledge, this degree of functional connectivity has not yet been studied in relation to blindsight abilities. However, this functional MRI measurement tool represents a potential predictive factor for patients' residual performance in their blindsight field, in order to assess the level of visuo-cognitive impairment and, ultimately, to adapt care.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amelie Yavchitz, Dr
- Numer telefonu: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sadia MEDAOURI
- Numer telefonu: 0148036277
- E-mail: smedaouri@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- clementine GARRIC
- E-mail: clgarric@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients over 18 years of age with homonymous lateral hemianopia undergoing cerebral MRI for follow-up and rehabilitation following stroke
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 18 and over
- with homonymous visual field amputation sequelae of a retrochiasmatic lesion of vascular origin (stroke), including the occipital region (primary visual cortex, optic radiations, associated occipital areas)
- Requires follow-up brain MRI as part of treatment
- Able to perform experimental tasks on computer
- Express consent to participate in the study
- Member or beneficiary of a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Severe neuropsychological disorders (language, memory, attention, vigilance, reasoning)
- Severe ophthalmological disorders or visual acuity below 3/10 prior to stroke
- Progressive ophthalmological disorders (cataract or glaucoma) likely to bias measurements
- Major psychiatric or behavioral disorders making care impossible
- Patient benefiting from a legal protection measure
- Pregnant or breast-feeding women (declarative information)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Description of resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions.
Ramy czasowe: DAY 0
|
Comparison of the degree of inter-hemispheric Resting State Functional Connectivity between the four patient groups: absence of blindsight, type I blindsight, type II blindsight and blindsense. |
DAY 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0
|
Resting-state functional MRI measurement of the degree of RSFC between left and right hemisphere regions of interest. Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight). |
DAY 0
|
|
Density and intensity of visual and attentional default networks in each type of blindsight
Ramy czasowe: DAY 0
|
Calculation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations in different brain regions during resting-state functional MRI measurement . |
DAY 0
|
|
Blindsight performance according to the laterality of the lesion (left or right hemisphere)
Ramy czasowe: DAY 0
|
Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight) |
DAY 0
|
|
Correlation between the level of inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0
|
Resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions of interest, blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the blindsight field. |
DAY 0
|
|
Correlation between visual default network density and intensity and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0
|
Computation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations of different brain regions during Resting-state functional MRI measurement. Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight). |
DAY 0
|
|
Correlation between lesion volume and blindsight performance
Ramy czasowe: DAY 0
|
Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight). |
DAY 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby oczu
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Ślepota
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenie
- Porażenie połowicze
- Ślepota, korowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGC_2024_3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .