Anatomiske og funktionelle forudsigelser af blindsynsevner hos patienter med homonym lateral hæmianopsi (PRE-SIGHT)
Homonym lateral hæmianopi (HLH) er karakteriseret ved tab af syn i halvdelen af synsfeltet og er den mest almindelige neurovisuelle lidelse efter slagtilfælde.
Talrige adfærdsmæssige og neuroanatomiske undersøgelser har fokuseret på fænomenet blindsyn, svarende til patienters ubevidste resterende synskapacitet i det blinde halvfelt. Kohortestudier af patienter har fremhævet forskellige typer af blindsyn, og en lav forekomst af det fænomen, der oprindeligt blev beskrevet: (1) type 1 blindsyn (≈12%), ubevidste synsevner; (2) type 2 blindsyn, visuelle evner forbundet med fornemmelser i det blinde felt (≈18%); (3) blindsense, fornemmelser i det blinde felt uden synsevner (≈30%); og (4) intet blindsyn (≈40%). Heterogeniteten af disse blindsynsevner i HLH-populationen er tæt forbundet med patienternes neuroanatomiske og funktionelle profiler.
Især har hviletilstand funktionel billeddannelse (r-fMRI) og standard mode netværksanalyse fremhævet en signifikant sammenhæng mellem graden af inter-hemisfærisk forbindelse (mellem de sunde og skadede halvkugler) og hastigheden af spontan synsfeltgendannelse. Så vidt vi ved, er denne grad af funktionel forbindelse endnu ikke blevet undersøgt i forhold til blindsynsevner. Dette funktionelle MR-måleværktøj repræsenterer dog en potentiel forudsigelig faktor for patienters resterende ydeevne i deres blindsynsfelt for at vurdere niveauet af visuo-kognitiv svækkelse og i sidste ende tilpasse plejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner på 18 år og derover
- med homonyme synsfeltamputationsfølger af en retrochiasmatisk læsion af vaskulær oprindelse (slagtilfælde), inklusive den occipitale region (primær synsbark, optiske stråler, associerede occipitale områder)
- Kræver opfølgende hjerne-MR som en del af behandlingen
- Kan udføre eksperimentelle opgaver på computer
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Medlem eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige neuropsykologiske lidelser (sprog, hukommelse, opmærksomhed, årvågenhed, ræsonnement)
- Alvorlige oftalmologiske lidelser eller synsstyrke under 3/10 før slagtilfælde
- Progressive oftalmologiske lidelser (grå stær eller grøn stær), der sandsynligvis kan påvirke målinger
- Større psykiatriske eller adfærdsmæssige forstyrrelser, der gør pleje umulig
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide eller ammende kvinder (deklarativ information)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af hviletilstand funktionel MR-måling af graden af hviletilstand funktionel forbindelse (RSFC) mellem venstre og højre hemisfæreregioner.
Tidsramme: DAG 0
|
Sammenligning af graden af inter-hemisfærisk hviletilstand Funktionel forbindelse mellem de fire patientgrupper: fravær af blindsyn, type I blindsight, type II blindsight og blindsense.
|
DAG 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem inter-hemisfærisk funktionel forbindelse og blindsyns ydeevne
Tidsramme: DAG 0
|
Hviletilstand funktionel MR-måling af graden af RSFC mellem venstre og højre hemisfære regioner af interesse. Blindsynspræstation vurderet ved at måle følsomheden af diskrimination af rumlig orientering (vandret/lodret) af linjer præsenteret i patientens blinde felt (blindsyn). |
DAG 0
|
|
Tæthed og intensitet af visuelle og opmærksomhedsmæssige standardnetværk i hver type blindsyn
Tidsramme: DAG 0
|
Beregning (Graph Theory) af neurale netværksmatricer, vægtet og skabt på basis af korrelationer af aktiveringer i forskellige hjerneregioner under hviletilstand funktionel MR-måling.
|
DAG 0
|
|
Blindsynsydelse i henhold til læsionens lateralitet (venstre eller højre hjernehalvdel)
Tidsramme: DAG 0
|
Blindsynspræstation vurderet ved at måle følsomheden af diskrimination af rumlig orientering (vandret/lodret) af linjer præsenteret i patientens blinde felt (blindsyn)
|
DAG 0
|
|
Korrelation mellem niveauet af inter-hemisfærisk funktionel forbindelse og blindsyns ydeevne
Tidsramme: DAG 0
|
Hviletilstand funktionel MR-måling af graden af hviletilstand funktionel forbindelse (RSFC) mellem venstre og højre hemisfæreregioner af interesse, blindsyns ydeevne vurderet ved at måle følsomheden af rumlig orienteringsdiskrimination (vandret/lodret) af linjer præsenteret i blindsynsfeltet.
|
DAG 0
|
|
Korrelation mellem visuel standardnetværkstæthed og intensitet og blindsynsydelse
Tidsramme: DAG 0
|
Beregning (Graph Theory) af neurale netværksmatricer, vægtet og skabt på basis af korrelationer af aktiveringer af forskellige hjerneregioner under hviletilstand funktionel MR-måling.
Blindsynspræstation vurderet ved at måle følsomheden af diskrimination af rumlig orientering (vandret/lodret) af linjer præsenteret i patientens blinde felt (blindsyn).
|
DAG 0
|
|
Korrelation mellem læsionsvolumen og blindsynsydelse
Tidsramme: DAG 0
|
Blindsynsydelse vurderet ved at måle følsomheden af rumlig orienteringsdiskrimination (vandret/lodret) af linjer præsenteret i patientens blinde felt (blindsyn).
|
DAG 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGC_2024_3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .