Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomické a funkční predikce schopností slepoty u pacientů s homonymní laterální hemianopsií (PRE-SIGHT)

30. září 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Homonymous lateral hemianopia (HLH) is characterized by loss of vision in half the visual field, and is the most common neurovisual disorder following stroke.

Numerous behavioral and neuroanatomical studies have focused on the phenomenon of blindsight, corresponding to patients' unconscious residual visual capacities in the blind hemifield. Cohort studies of patients have highlighted different types of blindsight, and a low occurrence of the phenomenon initially described: (1) type 1 blindsight (≈12%), unconscious visual abilities; (2) type 2 blindsight, visual abilities associated with sensations in the blind field (≈18%); (3) blindsense, sensations in the blind field without visual abilities (≈30%); and (4) no blindsight (≈40%). The heterogeneity of these blindsight abilities in the HLH population is closely related to patients' neuroanatomical and functional profiles.

In particular, resting-state functional imaging (r-fMRI) and default mode network analysis have highlighted a significant correlation between the degree of inter-hemispheric connection (between the healthy and injured hemispheres) and the rate of spontaneous visual field recovery. To our knowledge, this degree of functional connectivity has not yet been studied in relation to blindsight abilities. However, this functional MRI measurement tool represents a potential predictive factor for patients' residual performance in their blindsight field, in order to assess the level of visuo-cognitive impairment and, ultimately, to adapt care.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Amelie Yavchitz, Dr
Telefonní číslo: 0148036454
E-mail: ayavchitz@for.paris

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Sadia MEDAOURI
Telefonní číslo: 0148036277
E-mail: smedaouri@for.paris

Studijní místa

Francie
- - Paris, Francie, 75019
    - Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
    - Kontakt:
      
      clementine GARRIC
      
      E-mail: clgarric@for.paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients over 18 years of age with homonymous lateral hemianopia undergoing cerebral MRI for follow-up and rehabilitation following stroke

Popis

Inclusion Criteria:

Subjects aged 18 and over
with homonymous visual field amputation sequelae of a retrochiasmatic lesion of vascular origin (stroke), including the occipital region (primary visual cortex, optic radiations, associated occipital areas)
Requires follow-up brain MRI as part of treatment
Able to perform experimental tasks on computer
Express consent to participate in the study
Member or beneficiary of a social security scheme

Exclusion Criteria:

Severe neuropsychological disorders (language, memory, attention, vigilance, reasoning)
Severe ophthalmological disorders or visual acuity below 3/10 prior to stroke
Progressive ophthalmological disorders (cataract or glaucoma) likely to bias measurements
Major psychiatric or behavioral disorders making care impossible
Patient benefiting from a legal protection measure
Pregnant or breast-feeding women (declarative information)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: CASE_ONLY
Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Description of resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions. Časové okno: DAY 0	Comparison of the degree of inter-hemispheric Resting State Functional Connectivity between the four patient groups: absence of blindsight, type I blindsight, type II blindsight and blindsense.	DAY 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Correlation between inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance Časové okno: DAY 0	Resting-state functional MRI measurement of the degree of RSFC between left and right hemisphere regions of interest. Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).	DAY 0
Density and intensity of visual and attentional default networks in each type of blindsight Časové okno: DAY 0	Calculation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations in different brain regions during resting-state functional MRI measurement .	DAY 0
Blindsight performance according to the laterality of the lesion (left or right hemisphere) Časové okno: DAY 0	Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight)	DAY 0
Correlation between the level of inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance Časové okno: DAY 0	Resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions of interest, blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the blindsight field.	DAY 0
Correlation between visual default network density and intensity and blindsight performance Časové okno: DAY 0	Computation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations of different brain regions during Resting-state functional MRI measurement. Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).	DAY 0
Correlation between lesion volume and blindsight performance Časové okno: DAY 0	Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).	DAY 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)