Anatomické a funkční predikce schopností slepoty u pacientů s homonymní laterální hemianopsií (PRE-SIGHT)
Homonymní laterální hemianopie (HLH) je charakterizována ztrátou zraku v polovině zorného pole a je nejčastější neurovizuální poruchou po mrtvici.
Četné behaviorální a neuroanatomické studie se zaměřily na fenomén slepoty, který odpovídá nevědomým reziduálním zrakovým schopnostem pacientů ve slepém hemipoli. Kohortové studie pacientů zdůraznily různé typy slepoty a nízký výskyt původně popsaného fenoménu: (1) slepota 1. typu (≈12 %), nevědomé zrakové schopnosti; (2) nevidomost typu 2, zrakové schopnosti spojené s vjemy ve slepém poli (≈18 %); (3) slepota, pocity ve slepém poli bez zrakových schopností (≈30 %); a (4) žádná slepota (≈40 %). Heterogenita těchto schopností slepoty v populaci HLH úzce souvisí s neuroanatomickými a funkčními profily pacientů.
Zejména funkční zobrazování v klidovém stavu (r-fMRI) a analýza sítě ve výchozím režimu zdůraznily významnou korelaci mezi stupněm interhemisférického spojení (mezi zdravou a poraněnou hemisférou) a rychlostí spontánního zotavení zorného pole. Pokud je nám známo, tento stupeň funkční konektivity nebyl dosud studován ve vztahu ke schopnostem slepoty. Tento funkční nástroj pro měření MRI však představuje potenciální prediktivní faktor pro reziduální výkonnost pacientů v jejich poli slepoty, aby bylo možné posoudit úroveň zrakově-kognitivního poškození a v konečném důsledku přizpůsobit péči.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty ve věku 18 a více let
- s homonymními následky amputace zorného pole retrochiasmatické léze vaskulárního původu (mrtvice), včetně okcipitální oblasti (primární zraková kůra, optické záření, přidružené okcipitální oblasti)
- Vyžaduje následnou MRI mozku jako součást léčby
- Schopnost provádět experimentální úlohy na počítači
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
- Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těžké neuropsychologické poruchy (jazyk, paměť, pozornost, bdělost, uvažování)
- Těžké oftalmologické poruchy nebo zraková ostrost pod 3/10 před mozkovou příhodou
- Progresivní oftalmologické poruchy (katarakta nebo glaukom), které pravděpodobně zkreslují měření
- Závažné psychiatrické poruchy nebo poruchy chování znemožňující péči
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotné nebo kojící ženy (deklarativní informace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis klidového funkčního MRI měření stupně funkční konektivity v klidovém stavu (RSFC) mezi oblastmi levé a pravé hemisféry.
Časové okno: DEN 0
|
Porovnání stupně funkční konektivity mezi hemisférami v klidovém stavu mezi čtyřmi skupinami pacientů: absence slepoty, slepota typu I, slepota typu II a slepota.
|
DEN 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi mezihemisférickou funkční konektivitou a výkonností slepoty
Časové okno: DEN 0
|
Funkční měření MRI v klidovém stavu stupně RSFC mezi oblastmi zájmu levé a pravé hemisféry. Výkon slepoty hodnocený měřením citlivosti diskriminace prostorové orientace (horizontální/vertikální) čar prezentovaných ve slepém poli pacienta (slepota). |
DEN 0
|
|
Hustota a intenzita vizuálních a pozornostních výchozích sítí u každého typu slepoty
Časové okno: DEN 0
|
Výpočet (teorie grafů) matic neuronových sítí, vážených a vytvořených na základě korelací aktivací v různých oblastech mozku během klidového funkčního měření MRI.
|
DEN 0
|
|
Výkon slepoty podle laterality léze (levá nebo pravá hemisféra)
Časové okno: DEN 0
|
Výkon slepoty hodnocený měřením citlivosti diskriminace prostorové orientace (horizontální/vertikální) čar prezentovaných ve slepém poli pacienta (slepota)
|
DEN 0
|
|
Korelace mezi úrovní mezihemisférické funkční konektivity a výkonností slepoty
Časové okno: DEN 0
|
Měření funkční MRI v klidovém stavu stupně funkční konektivity v klidovém stavu (RSFC) mezi zájmovými oblastmi levé a pravé hemisféry, výkonnost slepoty hodnocená měřením citlivosti diskriminace prostorové orientace (horizontální/vertikální) čar prezentovaných v poli slepoty.
|
DEN 0
|
|
Korelace mezi vizuální výchozí hustotou sítě a intenzitou a výkonem slepoty
Časové okno: DEN 0
|
Výpočet (teorie grafů) matic neuronových sítí, vážených a vytvořených na základě korelací aktivací různých oblastí mozku při měření funkční MRI v klidovém stavu.
Výkon slepoty hodnocený měřením citlivosti diskriminace prostorové orientace (horizontální/vertikální) čar prezentovaných ve slepém poli pacienta (slepota).
|
DEN 0
|
|
Korelace mezi objemem lézí a výkonností slepoty
Časové okno: DEN 0
|
Výkon slepoty hodnocený měřením citlivosti diskriminace prostorové orientace (horizontální/vertikální) čar prezentovaných ve slepém poli pacienta (slepota).
|
DEN 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGC_2024_3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .