- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636994
동측 반맹증 환자의 실시 능력에 대한 해부학적 및 기능적 예측 (PRE-SIGHT)
동측반맹(HLH)은 시야 절반의 시력 상실을 특징으로 하며 뇌졸중 다음으로 나타나는 가장 흔한 신경시각 장애입니다.
수많은 행동 및 신경해부학적 연구는 맹인 반장에서 환자의 무의식적인 잔류 시력에 해당하는 맹시 현상에 초점을 맞췄습니다. 환자에 대한 코호트 연구에서는 다양한 유형의 실명과 처음에 설명된 현상의 낮은 발생률이 강조되었습니다. (1) 유형 1 실명(약 12%), 무의식적 시각 능력; (2) 유형 2 시각 장애, 시각 장애 영역의 감각과 관련된 시각 능력(약 18%); (3) 실명(blindsense), 시각 능력이 없는 맹목적인 영역에서의 감각(약 30%); (4) 실명 없음(약 40%). HLH 집단에서 이러한 실명 능력의 이질성은 환자의 신경해부학적 및 기능적 프로필과 밀접하게 관련되어 있습니다.
특히, 휴식 상태 기능 영상(r-fMRI)과 기본 모드 네트워크 분석은 반구간 연결 정도(건강한 반구와 손상된 반구 사이)와 자발적인 시야 회복 속도 사이의 중요한 상관관계를 강조했습니다. 우리가 아는 한, 이 정도의 기능적 연결성은 아직 실명 능력과 관련하여 연구되지 않았습니다. 그러나 이 기능적 MRI 측정 도구는 시각 인지 장애의 수준을 평가하고 궁극적으로 치료에 적응하기 위해 실명 분야에서 환자의 잔류 성능에 대한 잠재적인 예측 요인을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상
- 후두부 영역(일차 시각 피질, 시방사선, 관련 후두부 영역)을 포함하여 혈관 기원의 후교차성 병변(뇌졸중)의 동형 시야 절단 후유증이 있는 경우
- 치료의 일환으로 후속 뇌 MRI가 필요합니다.
- 컴퓨터에서 실험적인 작업을 수행할 수 있음
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
제외 기준:
- 심각한 신경심리학적 장애(언어, 기억, 주의력, 경계, 추론)
- 심각한 안과적 장애가 있거나 뇌졸중 발생 전 시력이 3/10 미만인 경우
- 측정값이 편향될 가능성이 있는 진행성 안과 질환(백내장 또는 녹내장)
- 치료를 불가능하게 만드는 주요 정신 질환 또는 행동 장애
- 법적 보호 조치로 혜택을 받는 환자
- 임산부 또는 수유 중인 여성(선언적 정보)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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왼쪽 반구와 오른쪽 반구 영역 사이의 RSFC(휴식 상태 기능 연결) 정도에 대한 휴식 상태 기능적 MRI 측정에 대한 설명입니다.
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4가지 환자 그룹 간의 반구 간 휴식 상태 기능적 연결성의 정도 비교: 실명 없음, 유형 I 실명, 유형 II 실명 및 실명.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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반구 간 기능 연결과 실명 성능 간의 상관 관계
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왼쪽 반구와 오른쪽 반구 관심 영역 사이의 RSFC 정도에 대한 휴식 상태 기능적 MRI 측정. 환자의 시야(맹시)에 나타나는 선의 공간적 방향(수평/수직) 식별 민감도를 측정하여 평가한 맹시 성능. |
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각 유형의 실명에 대한 시각 및 주의 기본 네트워크의 밀도와 강도
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휴식 상태의 기능적 MRI 측정 중 다양한 뇌 영역의 활성화 상관 관계를 기반으로 가중치를 부여하고 생성한 신경망 행렬의 계산(그래프 이론).
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병변의 측면성(왼쪽 또는 오른쪽 반구)에 따른 실시 성능
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환자의 시야(맹시)에 나타나는 선의 공간 방향(수평/수직) 식별 감도를 측정하여 평가하는 맹시 성능
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반구 간 기능 연결 수준과 실명 성능 간의 상관 관계
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좌반구와 우반구 관심 영역 사이의 RSFC(휴식 상태 기능적 연결성) 정도에 대한 휴식 상태 기능적 MRI 측정, 시각 장애 영역에 제시된 선의 공간 방향 식별(수평/수직) 민감도를 측정하여 시각 장애 성능을 평가합니다.
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시각적 기본 네트워크 밀도와 강도 및 맹목 성능 간의 상관 관계
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휴식 상태 기능적 MRI 측정 중 다양한 뇌 영역의 활성화 상관 관계를 기반으로 가중치를 부여하고 생성한 신경망 행렬의 계산(그래프 이론).
환자의 시야(맹시)에 나타나는 선의 공간적 방향(수평/수직) 식별 민감도를 측정하여 평가한 맹시 성능.
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병변의 양과 실명 성능의 상관 관계
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환자의 시야(맹시)에 나타나는 선의 공간적 방향 식별(수평/수직)의 민감도를 측정하여 평가된 맹시 성능.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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