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Predicciones anatómicas y funcionales de la capacidad de visión ciega en pacientes con hemianopsia lateral homónima (PRE-SIGHT)

30 de septiembre de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Homonymous lateral hemianopia (HLH) is characterized by loss of vision in half the visual field, and is the most common neurovisual disorder following stroke.

Numerous behavioral and neuroanatomical studies have focused on the phenomenon of blindsight, corresponding to patients' unconscious residual visual capacities in the blind hemifield. Cohort studies of patients have highlighted different types of blindsight, and a low occurrence of the phenomenon initially described: (1) type 1 blindsight (≈12%), unconscious visual abilities; (2) type 2 blindsight, visual abilities associated with sensations in the blind field (≈18%); (3) blindsense, sensations in the blind field without visual abilities (≈30%); and (4) no blindsight (≈40%). The heterogeneity of these blindsight abilities in the HLH population is closely related to patients' neuroanatomical and functional profiles.

In particular, resting-state functional imaging (r-fMRI) and default mode network analysis have highlighted a significant correlation between the degree of inter-hemispheric connection (between the healthy and injured hemispheres) and the rate of spontaneous visual field recovery. To our knowledge, this degree of functional connectivity has not yet been studied in relation to blindsight abilities. However, this functional MRI measurement tool represents a potential predictive factor for patients' residual performance in their blindsight field, in order to assess the level of visuo-cognitive impairment and, ultimately, to adapt care.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amelie Yavchitz, Dr
  • Número de teléfono: 0148036454
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sadia MEDAOURI
  • Número de teléfono: 0148036277
  • Correo electrónico: smedaouri@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients over 18 years of age with homonymous lateral hemianopia undergoing cerebral MRI for follow-up and rehabilitation following stroke

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged 18 and over
  • with homonymous visual field amputation sequelae of a retrochiasmatic lesion of vascular origin (stroke), including the occipital region (primary visual cortex, optic radiations, associated occipital areas)
  • Requires follow-up brain MRI as part of treatment
  • Able to perform experimental tasks on computer
  • Express consent to participate in the study
  • Member or beneficiary of a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Severe neuropsychological disorders (language, memory, attention, vigilance, reasoning)
  • Severe ophthalmological disorders or visual acuity below 3/10 prior to stroke
  • Progressive ophthalmological disorders (cataract or glaucoma) likely to bias measurements
  • Major psychiatric or behavioral disorders making care impossible
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or breast-feeding women (declarative information)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_ONLY
  • Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Description of resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions.
Periodo de tiempo: DAY 0

Comparison of the degree of inter-hemispheric Resting State Functional Connectivity between the four patient groups: absence of blindsight, type I blindsight, type II blindsight and blindsense.

DAY 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation between inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance
Periodo de tiempo: DAY 0

Resting-state functional MRI measurement of the degree of RSFC between left and right hemisphere regions of interest.

Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).

DAY 0
Density and intensity of visual and attentional default networks in each type of blindsight
Periodo de tiempo: DAY 0

Calculation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations in different brain regions during resting-state functional MRI measurement .

DAY 0
Blindsight performance according to the laterality of the lesion (left or right hemisphere)
Periodo de tiempo: DAY 0

Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight)

DAY 0
Correlation between the level of inter-hemispheric functional connectivity and blindsight performance
Periodo de tiempo: DAY 0

Resting-state functional MRI measurement of the degree of Resting State Functional Connectivity (RSFC) between left and right hemisphere regions of interest, blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the blindsight field.

DAY 0
Correlation between visual default network density and intensity and blindsight performance
Periodo de tiempo: DAY 0

Computation (Graph Theory) of neural network matrices, weighted and created on the basis of correlations of activations of different brain regions during Resting-state functional MRI measurement. Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of discrimination of spatial orientation (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).

DAY 0
Correlation between lesion volume and blindsight performance
Periodo de tiempo: DAY 0

Blindsight performance assessed by measuring the sensitivity of spatial orientation discrimination (horizontal/vertical) of lines presented in the patient's blind field (blindsight).

DAY 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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