- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06636994
Predicciones anatómicas y funcionales de la capacidad de visión ciega en pacientes con hemianopsia lateral homónima (PRE-SIGHT)
La hemianopsia lateral homónima (HLH) se caracteriza por la pérdida de visión en la mitad del campo visual y es el trastorno neurovisual más común después de un accidente cerebrovascular.
Numerosos estudios conductuales y neuroanatómicos se han centrado en el fenómeno de la visión ciega, correspondiente a las capacidades visuales residuales inconscientes de los pacientes en el hemicampo ciego. Los estudios de cohortes de pacientes han destacado diferentes tipos de visión ciega y una baja ocurrencia del fenómeno descrito inicialmente: (1) visión ciega tipo 1 (≈12%), capacidades visuales inconscientes; (2) vista ciega tipo 2, habilidades visuales asociadas con sensaciones en el campo ciego (≈18%); (3) sentido ciego, sensaciones en el campo ciego sin habilidades visuales (≈30%); y (4) sin visión ciega (≈40%). La heterogeneidad de estas capacidades de visión ciega en la población HLH está estrechamente relacionada con los perfiles neuroanatómicos y funcionales de los pacientes.
En particular, las imágenes funcionales en estado de reposo (r-fMRI) y el análisis de red en modo predeterminado han resaltado una correlación significativa entre el grado de conexión interhemisférica (entre los hemisferios sanos y lesionados) y la tasa de recuperación espontánea del campo visual. Hasta donde sabemos, este grado de conectividad funcional aún no se ha estudiado en relación con las capacidades de visión ciega. Sin embargo, esta herramienta de medición funcional de resonancia magnética representa un factor predictivo potencial del rendimiento residual de los pacientes en su campo de visión ciega, para evaluar el nivel de deterioro visuocognitivo y, en última instancia, adaptar la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años y más
- con secuelas de amputación del campo visual homónima de una lesión retroquiasmática de origen vascular (ictus), incluida la región occipital (corteza visual primaria, radiaciones ópticas, áreas occipitales asociadas)
- Requiere resonancia magnética cerebral de seguimiento como parte del tratamiento.
- Capaz de realizar tareas experimentales en la computadora.
- Consentimiento expreso para participar en el estudio.
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Trastornos neuropsicológicos graves (lenguaje, memoria, atención, vigilancia, razonamiento)
- Trastornos oftalmológicos graves o agudeza visual inferior a 3/10 antes del accidente cerebrovascular
- Trastornos oftalmológicos progresivos (cataratas o glaucoma) que pueden sesgar las mediciones
- Trastornos psiquiátricos o de conducta importantes que imposibilitan la atención
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (información declarativa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la medición por resonancia magnética funcional en estado de reposo del grado de conectividad funcional en estado de reposo (RSFC) entre las regiones del hemisferio izquierdo y derecho.
Periodo de tiempo: DÍA 0
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Comparación del grado de conectividad funcional interhemisférica en estado de reposo entre los cuatro grupos de pacientes: ausencia de visión ciega, visión ciega tipo I, visión ciega tipo II y sentido ciego.
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DÍA 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la conectividad funcional interhemisférica y el rendimiento de la vista ciega
Periodo de tiempo: DÍA 0
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Medición de resonancia magnética funcional en estado de reposo del grado de RSFC entre las regiones de interés del hemisferio izquierdo y derecho. El rendimiento de la vista ciega se evaluó midiendo la sensibilidad de la discriminación de la orientación espacial (horizontal/vertical) de las líneas presentadas en el campo ciego del paciente (visión ciega). |
DÍA 0
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Densidad e intensidad de las redes visuales y atencionales por defecto en cada tipo de visión ciega.
Periodo de tiempo: DÍA 0
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Cálculo (teoría de grafos) de matrices de redes neuronales, ponderadas y creadas sobre la base de correlaciones de activaciones en diferentes regiones del cerebro durante la medición de resonancia magnética funcional en estado de reposo.
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DÍA 0
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Rendimiento de visión ciega según la lateralidad de la lesión (hemisferio izquierdo o derecho)
Periodo de tiempo: DÍA 0
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Rendimiento de visión ciega evaluado midiendo la sensibilidad de discriminación de la orientación espacial (horizontal/vertical) de las líneas presentadas en el campo ciego del paciente (visión ciega)
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DÍA 0
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Correlación entre el nivel de conectividad funcional interhemisférica y el rendimiento en visión ciega
Periodo de tiempo: DÍA 0
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Medición de resonancia magnética funcional en estado de reposo del grado de conectividad funcional en estado de reposo (RSFC) entre las regiones de interés del hemisferio izquierdo y derecho, rendimiento de visión ciega evaluado midiendo la sensibilidad de la discriminación de orientación espacial (horizontal/vertical) de las líneas presentadas en el campo de visión ciega.
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DÍA 0
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Correlación entre la densidad e intensidad de la red visual predeterminada y el rendimiento de visión ciega
Periodo de tiempo: DÍA 0
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Computación (teoría de gráficos) de matrices de redes neuronales, ponderadas y creadas sobre la base de correlaciones de activaciones de diferentes regiones del cerebro durante la medición de resonancia magnética funcional en estado de reposo.
El rendimiento de la vista ciega se evaluó midiendo la sensibilidad de la discriminación de la orientación espacial (horizontal/vertical) de las líneas presentadas en el campo ciego del paciente (visión ciega).
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DÍA 0
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Correlación entre el volumen de la lesión y el rendimiento de la vista ciega.
Periodo de tiempo: DÍA 0
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El rendimiento de la vista ciega se evaluó midiendo la sensibilidad de la discriminación de la orientación espacial (horizontal/vertical) de las líneas presentadas en el campo ciego del paciente (visión ciega).
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DÍA 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGC_2024_3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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