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Previsões anatômicas e funcionais das habilidades de visão cega em pacientes com hemianopsia lateral homônima (PRE-SIGHT)

27 de março de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A hemianopsia lateral homônima (HLH) é caracterizada pela perda de visão em metade do campo visual e é o distúrbio neurovisual mais comum após acidente vascular cerebral.

Numerosos estudos comportamentais e neuroanatômicos concentraram-se no fenômeno da visão cega, correspondendo às capacidades visuais residuais inconscientes dos pacientes no hemicampo cego. Estudos de coorte de pacientes destacaram diferentes tipos de visão às cegas e baixa ocorrência do fenômeno inicialmente descrito: (1) visão às cegas tipo 1 (≈12%), habilidades visuais inconscientes; (2) visão cega tipo 2, habilidades visuais associadas a sensações no campo cego (≈18%); (3) sentido cego, sensações no campo cego sem habilidades visuais (≈30%); e (4) sem visão cega (≈40%). A heterogeneidade dessas habilidades de visão cega na população com LHH está intimamente relacionada aos perfis neuroanatômicos e funcionais dos pacientes.

Em particular, a imagem funcional em estado de repouso (r-fMRI) e a análise de rede no modo padrão destacaram uma correlação significativa entre o grau de conexão inter-hemisférica (entre os hemisférios saudáveis ​​e lesionados) e a taxa de recuperação espontânea do campo visual. Até onde sabemos, este grau de conectividade funcional ainda não foi estudado em relação às habilidades de visão cega. No entanto, esta ferramenta de medição funcional de ressonância magnética representa um potencial fator preditivo para o desempenho residual dos pacientes no seu campo de visão às cegas, a fim de avaliar o nível de comprometimento visuocognitivo e, em última análise, para adaptar os cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com hemianopsia lateral homônima submetidos a ressonância magnética cerebral para acompanhamento e reabilitação após acidente vascular cerebral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujeitos com 18 anos ou mais
  • com sequelas homônimas de amputação de campo visual de lesão retroquiasmática de origem vascular (acidente vascular cerebral), incluindo a região occipital (córtex visual primário, radiações ópticas, áreas occipitais associadas)
  • Requer ressonância magnética cerebral de acompanhamento como parte do tratamento
  • Capaz de realizar tarefas experimentais no computador
  • Consentimento expresso para participar do estudo
  • Membro ou beneficiário de um regime de segurança social

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios neuropsicológicos graves (linguagem, memória, atenção, vigilância, raciocínio)
  • Distúrbios oftalmológicos graves ou acuidade visual abaixo de 3/10 antes do acidente vascular cerebral
  • Distúrbios oftalmológicos progressivos (catarata ou glaucoma) com probabilidade de distorcer as medições
  • Transtornos psiquiátricos ou comportamentais graves que impossibilitam o cuidado
  • Paciente beneficiário de medida de proteção legal
  • Mulheres grávidas ou amamentando (informação declarativa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso do grau de conectividade funcional em estado de repouso (RSFC) entre as regiões dos hemisférios esquerdo e direito.
Prazo: DIA 0
Comparação do grau de conectividade funcional do estado de repouso inter-hemisférico entre os quatro grupos de pacientes: ausência de visão cega, visão cega tipo I, visão cega tipo II e sentido cego.
DIA 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre conectividade funcional inter-hemisférica e desempenho de visão cega
Prazo: DIA 0

Medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso do grau de RSFC entre as regiões de interesse do hemisfério esquerdo e direito.

Desempenho da visão às cegas avaliado pela medição da sensibilidade de discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas).

DIA 0
Densidade e intensidade de redes padrão visuais e atencionais em cada tipo de visão cega
Prazo: DIA 0
Cálculo (Teoria dos Grafos) de matrizes de redes neurais, ponderadas e criadas com base em correlações de ativações em diferentes regiões do cérebro durante a medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso.
DIA 0
Desempenho da visão às cegas de acordo com a lateralidade da lesão (hemisfério esquerdo ou direito)
Prazo: DIA 0
Desempenho da visão às cegas avaliado pela medição da sensibilidade de discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas)
DIA 0
Correlação entre o nível de conectividade funcional inter-hemisférica e o desempenho da visão cega
Prazo: DIA 0
Medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso do grau de conectividade funcional em estado de repouso (RSFC) entre as regiões de interesse do hemisfério esquerdo e direito, desempenho de visão cega avaliado medindo a sensibilidade da discriminação de orientação espacial (horizontal/vertical) de linhas apresentadas no campo de visão cega.
DIA 0
Correlação entre densidade e intensidade de rede padrão visual e desempenho de visão cega
Prazo: DIA 0
Computação (Teoria dos Grafos) de matrizes de redes neurais, ponderadas e criadas com base em correlações de ativações de diferentes regiões do cérebro durante a medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso. Desempenho da visão às cegas avaliado pela medição da sensibilidade de discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas).
DIA 0
Correlação entre volume da lesão e desempenho da visão cega
Prazo: DIA 0
Desempenho da visão às cegas avaliado medindo a sensibilidade da discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas).
DIA 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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