- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06636994
Previsões anatômicas e funcionais das habilidades de visão cega em pacientes com hemianopsia lateral homônima (PRE-SIGHT)
A hemianopsia lateral homônima (HLH) é caracterizada pela perda de visão em metade do campo visual e é o distúrbio neurovisual mais comum após acidente vascular cerebral.
Numerosos estudos comportamentais e neuroanatômicos concentraram-se no fenômeno da visão cega, correspondendo às capacidades visuais residuais inconscientes dos pacientes no hemicampo cego. Estudos de coorte de pacientes destacaram diferentes tipos de visão às cegas e baixa ocorrência do fenômeno inicialmente descrito: (1) visão às cegas tipo 1 (≈12%), habilidades visuais inconscientes; (2) visão cega tipo 2, habilidades visuais associadas a sensações no campo cego (≈18%); (3) sentido cego, sensações no campo cego sem habilidades visuais (≈30%); e (4) sem visão cega (≈40%). A heterogeneidade dessas habilidades de visão cega na população com LHH está intimamente relacionada aos perfis neuroanatômicos e funcionais dos pacientes.
Em particular, a imagem funcional em estado de repouso (r-fMRI) e a análise de rede no modo padrão destacaram uma correlação significativa entre o grau de conexão inter-hemisférica (entre os hemisférios saudáveis e lesionados) e a taxa de recuperação espontânea do campo visual. Até onde sabemos, este grau de conectividade funcional ainda não foi estudado em relação às habilidades de visão cega. No entanto, esta ferramenta de medição funcional de ressonância magnética representa um potencial fator preditivo para o desempenho residual dos pacientes no seu campo de visão às cegas, a fim de avaliar o nível de comprometimento visuocognitivo e, em última análise, para adaptar os cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos com 18 anos ou mais
- com sequelas homônimas de amputação de campo visual de lesão retroquiasmática de origem vascular (acidente vascular cerebral), incluindo a região occipital (córtex visual primário, radiações ópticas, áreas occipitais associadas)
- Requer ressonância magnética cerebral de acompanhamento como parte do tratamento
- Capaz de realizar tarefas experimentais no computador
- Consentimento expresso para participar do estudo
- Membro ou beneficiário de um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neuropsicológicos graves (linguagem, memória, atenção, vigilância, raciocínio)
- Distúrbios oftalmológicos graves ou acuidade visual abaixo de 3/10 antes do acidente vascular cerebral
- Distúrbios oftalmológicos progressivos (catarata ou glaucoma) com probabilidade de distorcer as medições
- Transtornos psiquiátricos ou comportamentais graves que impossibilitam o cuidado
- Paciente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando (informação declarativa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso do grau de conectividade funcional em estado de repouso (RSFC) entre as regiões dos hemisférios esquerdo e direito.
Prazo: DIA 0
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Comparação do grau de conectividade funcional do estado de repouso inter-hemisférico entre os quatro grupos de pacientes: ausência de visão cega, visão cega tipo I, visão cega tipo II e sentido cego.
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DIA 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre conectividade funcional inter-hemisférica e desempenho de visão cega
Prazo: DIA 0
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Medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso do grau de RSFC entre as regiões de interesse do hemisfério esquerdo e direito. Desempenho da visão às cegas avaliado pela medição da sensibilidade de discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas). |
DIA 0
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Densidade e intensidade de redes padrão visuais e atencionais em cada tipo de visão cega
Prazo: DIA 0
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Cálculo (Teoria dos Grafos) de matrizes de redes neurais, ponderadas e criadas com base em correlações de ativações em diferentes regiões do cérebro durante a medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso.
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DIA 0
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Desempenho da visão às cegas de acordo com a lateralidade da lesão (hemisfério esquerdo ou direito)
Prazo: DIA 0
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Desempenho da visão às cegas avaliado pela medição da sensibilidade de discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas)
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DIA 0
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Correlação entre o nível de conectividade funcional inter-hemisférica e o desempenho da visão cega
Prazo: DIA 0
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Medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso do grau de conectividade funcional em estado de repouso (RSFC) entre as regiões de interesse do hemisfério esquerdo e direito, desempenho de visão cega avaliado medindo a sensibilidade da discriminação de orientação espacial (horizontal/vertical) de linhas apresentadas no campo de visão cega.
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DIA 0
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Correlação entre densidade e intensidade de rede padrão visual e desempenho de visão cega
Prazo: DIA 0
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Computação (Teoria dos Grafos) de matrizes de redes neurais, ponderadas e criadas com base em correlações de ativações de diferentes regiões do cérebro durante a medição de ressonância magnética funcional em estado de repouso.
Desempenho da visão às cegas avaliado pela medição da sensibilidade de discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas).
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DIA 0
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Correlação entre volume da lesão e desempenho da visão cega
Prazo: DIA 0
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Desempenho da visão às cegas avaliado medindo a sensibilidade da discriminação da orientação espacial (horizontal/vertical) das linhas apresentadas no campo cego do paciente (visão às cegas).
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DIA 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clémentine GARRIC, Integrative Neuroscience and Cognition Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGC_2024_3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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