スマートアシスト付き Impella RP Flex
2024年10月9日 更新者：Abiomed Inc.
Impella RP フレックス レジストリ
現実世界の設定で Abiomed Impella RP Flex の観測データをキャプチャするため。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- 電話番号：839-216-3087
- メール：shallawa@its.jnj.com
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- 募集
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- 募集
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- Advent Health Orlando
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- 募集
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- 募集
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- 募集
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York、New York、アメリカ、10075
- 募集
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- 募集
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
- 募集
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97232
- 募集
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75243
- 募集
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 募集
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98372
- 募集
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には米国のサイトが含まれています
説明
包含基準:
- Impella RP Flex による機械的循環サポート (MCS) を受けた被験者は、登録の資格があるとみなされます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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右側補助心室装置が埋め込まれた患者
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右心サポート用の経皮的デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目的
時間枠：インプラント後1年
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現実世界の監視データから得た、Impella RP 患者の退院後 30 日、90 日、および 1 年の追跡調査による退院時の生存。
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インプラント後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Impella RP Flex Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。