Impella RP Flex med Smart Assist
9. oktober 2024 opdateret af: Abiomed Inc.
Impella RP Flex Registry
At fange observationsdata fra Abiomed Impella RP Flex i en virkelig verden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Telefonnummer: 839-216-3087
- E-mail: shallawa@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
- Rekruttering
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
- Rekruttering
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Rekruttering
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Rekruttering
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Rekruttering
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Rekruttering
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Rekruttering
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
- Rekruttering
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- Rekruttering
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
- Rekruttering
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Rekruttering
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- Rekruttering
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter websteder fra USA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der modtog mekanisk kredsløbsstøtte (MCS) med en Impella RP Flex, vil blive betragtet som kvalificerede til registreringsdatabasen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter implanteret med højre-sidet ventrikulær hjælpeanordning
|
Perkutan anordning til højre hjertestøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål
Tidsramme: 1 år efter implantation
|
Overlevelse ved hospitalsudskrivning, med opfølgninger 30 dage, 90 dage og 1 år efter udskrivelse af Impella RP-patienter fra overvågningsdata fra den virkelige verden.
|
1 år efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Impella RP Flex Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .