Impella RP Flex avec assistance intelligente
9 octobre 2024 mis à jour par: Abiomed Inc.
Registre Impella RP Flex
Pour capturer les données d'observation de l'Abiomed Impella RP Flex dans un environnement réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Numéro de téléphone: 839-216-3087
- E-mail: shallawa@its.jnj.com
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
- Recrutement
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Recrutement
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Recrutement
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Recrutement
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Recrutement
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Recrutement
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Recrutement
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Recrutement
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
- Recrutement
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Recrutement
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97232
- Recrutement
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75243
- Recrutement
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Recrutement
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Recrutement
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut des sites des États-Unis
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets ayant reçu une assistance circulatoire mécanique (MCS) avec un Impella RP Flex seront considérés comme éligibles au registre.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients implantés avec un dispositif d'assistance ventriculaire droite
|
Dispositif percutané pour assistance cardiaque droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectifs
Délai: 1 an après l'implantation
|
Survie à la sortie de l'hôpital, avec des suivis à 30 jours, 90 jours et 1 an après la sortie des patients Impella RP à partir de données de surveillance du monde réel.
|
1 an après l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Impella RP Flex Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .