Impella RP Flex con Smart Assist
9 ottobre 2024 aggiornato da: Abiomed Inc.
Registro Impella RP Flex
Acquisire dati osservativi di Abiomed Impella RP Flex in un ambiente reale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Numero di telefono: 839-216-3087
- Email: shallawa@its.jnj.com
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
- Reclutamento
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Reclutamento
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Reclutamento
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Reclutamento
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Reclutamento
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Reclutamento
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Reclutamento
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Reclutamento
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Reclutamento
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Reclutamento
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
- Reclutamento
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Reclutamento
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- Reclutamento
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Reclutamento
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
- Reclutamento
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Reclutamento
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
- Reclutamento
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Reclutamento
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include siti degli Stati Uniti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti che hanno ricevuto supporto circolatorio meccanico (MCS) con un Impella RP Flex saranno considerati idonei per il registro.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti a cui è stato impiantato un dispositivo di assistenza ventricolare destra
|
Dispositivo percutaneo per il supporto del cuore destro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'impianto
|
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera, con follow-up a 30 giorni, 90 giorni e 1 anno dopo la dimissione dei pazienti con Impella RP in base ai dati di sorveglianza del mondo reale.
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1 anno dopo l'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impella RP Flex Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .