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Smart Assist가 포함된 Impella RP Flex

2024년 10월 9일 업데이트: Abiomed Inc.

임펠라 RP Flex 레지스트리

실제 환경에서 Abiomed Impella RP Flex의 관찰 데이터를 캡처합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
  • 전화번호: 839-216-3087
  • 이메일: shallawa@its.jnj.com

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • 모병
        • Pima Heart and Vascular
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • 모병
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • University of Southern California (Keck USC)
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • Advent Health Orlando
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Ascension St. John Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Metropolitan Heart and Vascular Institute
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모병
        • Providence St. Patrick Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses
      • New York, New York, 미국, 10075
        • 모병
        • Northwell Health/Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
        • 모병
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • The Lindner Research Center at The Christ Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97232
        • 모병
        • Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC Presbyterian
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75243
        • 모병
        • Medical City Heart Hospital Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Memorial Herman Texas Medical Center
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 모병
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • 모병
        • MultiCare Institute for Research Innovation
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 미국의 사이트가 포함되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • Impella RP Flex로 기계적 순환 지원(MCS)을 받은 피험자는 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
우심실 보조 장치를 이식받은 환자
우심장 지지를 위한 경피적 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표
기간: 임플란트 후 1년
실제 감시 데이터를 바탕으로 Impella RP 환자의 퇴원 후 30일, 90일, 1년 추적 관찰을 통해 퇴원 시 생존율을 확인했습니다.
임플란트 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Impella RP Flex Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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