Impella RP Flex met Smart Assist
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Abiomed Inc.
Impella RP Flex-register
Om observatiegegevens van de Abiomed Impella RP Flex vast te leggen in een realistische omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Telefoonnummer: 839-216-3087
- E-mail: shallawa@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
- Werving
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Werving
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Werving
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Werving
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Werving
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Werving
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Werving
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Werving
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Werving
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
- Werving
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
- Werving
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- Werving
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
- Werving
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Werving
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat sites uit de VS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die mechanische circulatieondersteuning (MCS) hebben ontvangen met een Impella RP Flex, komen in aanmerking voor registratie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie een rechterventrikelhulpapparaat is geïmplanteerd
|
Percutaan apparaat voor ondersteuning van het rechterhart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelstellingen
Tijdsspanne: 1 jaar na implantatie
|
Overleving bij ontslag uit het ziekenhuis, met follow-ups na 30 dagen, 90 dagen en 1 jaar na ontslag van Impella RP-patiënten op basis van surveillancegegevens uit de echte wereld.
|
1 jaar na implantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Impella RP Flex Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .