Impella RP Flex con asistencia inteligente
9 de octubre de 2024 actualizado por: Abiomed Inc.
Registro Impella RP Flex
Capturar datos de observación del Abiomed Impella RP Flex en un entorno del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Número de teléfono: 839-216-3087
- Correo electrónico: shallawa@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Reclutamiento
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Reclutamiento
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Reclutamiento
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Reclutamiento
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Reclutamiento
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Reclutamiento
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Reclutamiento
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Reclutamiento
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Reclutamiento
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Reclutamiento
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Reclutamiento
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
- Reclutamiento
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Reclutamiento
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Reclutamiento
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Reclutamiento
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye sitios de EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos que recibieron asistencia circulatoria mecánica (MCS) con un Impella RP Flex se considerarán elegibles para el registro.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes a los que se les implanta un dispositivo de asistencia ventricular derecha
|
Dispositivo percutáneo para soporte del corazón derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Objetivos
Periodo de tiempo: 1 año después del implante
|
Supervivencia al alta hospitalaria, con seguimientos a los 30 días, 90 días y 1 año después del alta de los pacientes con Impella RP a partir de datos de vigilancia del mundo real.
|
1 año después del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Impella RP Flex Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .