Impella RP Flex se Smart Assist
9. října 2024 aktualizováno: Abiomed Inc.
Registr Impella RP Flex
Zachycení pozorovacích dat Abiomed Impella RP Flex v reálném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Telefonní číslo: 839-216-3087
- E-mail: shallawa@its.jnj.com
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Nábor
- Pima Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Nábor
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Nábor
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Nábor
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Nábor
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
- Nábor
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Nábor
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Nábor
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Nábor
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
- Nábor
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
- Nábor
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Nábor
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- Nábor
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Nábor
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje weby z USA
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty, které obdržely mechanickou oběhovou podporu (MCS) s Impella RP Flex, budou považovány za způsobilé pro registr.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s implantovaným zařízením na podporu pravostranné komory
|
Perkutánní zařízení pro podporu pravého srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíle
Časové okno: 1 rok po implantaci
|
Přežití při propuštění z nemocnice s následnými kontrolami 30 dnů, 90 dnů a 1 rok po propuštění pacientů s Impella RP z údajů z reálného sledování.
|
1 rok po implantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Impella RP Flex Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .