Impella RP Flex z inteligentnym asystentem
9 października 2024 zaktualizowane przez: Abiomed Inc.
Rejestr Impella RP Flex
Aby uchwycić dane obserwacyjne Abiomed Impella RP Flex w warunkach rzeczywistych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Numer telefonu: 839-216-3087
- E-mail: shallawa@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
- Rekrutacyjny
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Rekrutacyjny
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Rekrutacyjny
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Rekrutacyjny
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Rekrutacyjny
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Rekrutacyjny
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Rekrutacyjny
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Rekrutacyjny
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Rekrutacyjny
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
- Rekrutacyjny
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Rekrutacyjny
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Rekrutacyjny
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym uwzględniono witryny z USA
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali mechaniczne wspomaganie krążenia (MCS) za pomocą urządzenia Impella RP Flex, zostaną uznani za kwalifikujących się do rejestru.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie wspomagające pracę prawej komory
|
Urządzenie przezskórne do podtrzymania prawego serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele
Ramy czasowe: 1 rok po implantacji
|
Przeżycie przy wypisie ze szpitala, z wizytami kontrolnymi po 30 dniach, 90 dniach i po 1 roku od wypisu pacjentów Impella RP na podstawie danych z rzeczywistego nadzoru.
|
1 rok po implantacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impella RP Flex Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .