Impella RP Flex com Smart Assist
9 de outubro de 2024 atualizado por: Abiomed Inc.
Registro Impella RP Flex
Capturar dados observacionais do Abiomed Impella RP Flex em um ambiente real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Número de telefone: 839-216-3087
- E-mail: shallawa@its.jnj.com
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Recrutamento
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Recrutamento
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Recrutamento
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Recrutamento
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Recrutamento
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Recrutamento
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Recrutamento
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Recrutamento
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Recrutamento
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
- Recrutamento
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Recrutamento
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Recrutamento
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Recrutamento
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui sites dos EUA
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que receberam suporte circulatório mecânico (MCS) com Impella RP Flex serão considerados elegíveis para o registro.
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes implantados com dispositivo de assistência ventricular direita
|
Dispositivo percutâneo para suporte cardíaco direito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objetivos
Prazo: 1 ano após o implante
|
Sobrevivência na alta hospitalar, com acompanhamento de 30 dias, 90 dias e 1 ano após a alta de pacientes do Impella RP a partir de dados de vigilância do mundo real.
|
1 ano após o implante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Impella RP Flex Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .