Impella RP Flex mit Smart Assist
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Abiomed Inc.
Impella RP Flex-Registrierung
Zur Erfassung von Beobachtungsdaten des Abiomed Impella RP Flex in einer realen Umgebung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Telefonnummer: 839-216-3087
- E-Mail: shallawa@its.jnj.com
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
- Rekrutierung
- PIMA Heart and Vascular
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Rekrutierung
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Rekrutierung
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Rekrutierung
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
- Rekrutierung
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
- Rekrutierung
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Rekrutierung
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Rekrutierung
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
- Rekrutierung
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Rekrutierung
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Rekrutierung
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Rekrutierung
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
- Rekrutierung
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Rekrutierung
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- Rekrutierung
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Rekrutierung
- Providence Sacred Heart Medical Center
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst Websites aus den USA
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die eine mechanische Kreislaufunterstützung (MCS) mit einem Impella RP Flex erhalten haben, gelten als für die Registrierung geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, denen ein rechtsseitiges Herzunterstützungssystem implantiert wurde
|
Perkutanes Gerät zur Unterstützung des rechten Herzens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziele
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Implantation
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Überleben bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, mit Nachuntersuchungen 30 Tage, 90 Tage und 1 Jahr nach der Entlassung von Impella RP-Patienten anhand realer Überwachungsdaten.
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1 Jahr nach der Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Impella RP Flex Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .