Impella RP Flex med Smart Assist
9. oktober 2024 oppdatert av: Abiomed Inc.
Impella RP Flex Registry
For å fange observasjonsdata fra Abiomed Impella RP Flex i en virkelig verden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stacie Hallaway, Sr. Clinical Project Manager
- Telefonnummer: 839-216-3087
- E-post: shallawa@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
- Rekruttering
- PIMA Heart and Vascular
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- Rekruttering
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- Baptist Health Heart Failure and Transplant Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- University of Southern California (Keck USC)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- Advent Health Orlando
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Rekruttering
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Metropolitan Heart and Vascular Institute
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Rekruttering
- Providence St. Patrick Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Rekruttering
- Northwell Health/Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Rekruttering
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Rekruttering
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Rekruttering
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- Rekruttering
- Legacy Research Institute (Legacy Emanuel Medical Center)
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- UPMC Presbyterian
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75243
- Rekruttering
- Medical City Heart Hospital Dallas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Memorial Herman Texas Medical Center
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Rekruttering
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- Rekruttering
- MultiCare Institute for Research Innovation
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Hospital (Medical College of Wisconsin)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer nettsteder fra USA
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som mottok mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS) med en Impella RP Flex vil bli vurdert som kvalifisert for registeret.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter implantert med høyresidig ventrikulær hjelpeenhet
|
Perkutan enhet for høyre hjertestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål
Tidsramme: 1 år etter implantasjon
|
Overlevelse ved utskrivning fra sykehus, med oppfølginger 30 dager, 90 dager og 1 år etter utskrivning av Impella RP-pasienter fra virkelige overvåkingsdata.
|
1 år etter implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Impella RP Flex Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .