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半月板損傷のある人に対するキネシオロジーテーピング

2024年10月9日 更新者:Kübra Okuyucu、Amasya University

半月板損傷者の痛み、生活の質、筋骨格系パラメータに対するキネシオロジーテーピングの急性効果:ランダム化プラセボ対照研究

この研究は、痛み、運動恐怖症、筋力、バランス、関節の動き、生活の質に焦点を当て、軽度から中等度の半月板損傷(グレードI/II)を持つ人々にキネシオロジーテーピングがどのような影響を与えるかを調査することを目的としています。

2 つのグループが参加します。1 つはある程度張った状態で大腿筋にキネシオロジー テーピングを施し、もう 1 つは張力を加えずにプラセボ テープを貼ります。 研究者らは、テーピング前とテーピング後48~72時間の両方で、痛みや筋力などのさまざまな要因を測定する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、軽度から中等度の半月板損傷(グレード I/II)を持つ人々に対するキネシオロジー テーピングの短期(急性)効果を理解することを目的としています。 これらの損傷は膝の軟骨に影響を及ぼし、痛み、可動性の低下、動くことへの恐怖を引き起こす可能性があります。 人気のある治療法であるキネシオロジーテーピングでは、伸縮性のあるテープを貼り付けて筋肉や関節をサポートします。 この研究では、テーピングがこれらの膝損傷患者の痛み、筋力、動き、バランス、生活の質を改善できるかどうかを検討しました。

研究デザイン この研究では、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検デザインが使用されます。つまり、患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、患者も研究者も、治療中に各人がどのグループに属するかは知りませんでした。

実験グループ: 適度な張力 (25 ~ 50% のストレッチ) を伴う「Y 字型」テクニックを使用して、大腿四頭筋 (太ももの前部にある大きな筋肉) にキネシオロジー テーピングを施します。

対照グループ: 緊張せずに貼り付けられ、異なる方向に置かれたプラセボテープを受け取ります。

測定

テーピングの効果を評価するために、テープを貼る前と 48 ~ 72 時間後の両方でいくつかの側面が測定されます。

痛みのレベル 動くことへの恐怖(運動恐怖症) 筋力(膝を伸ばす能力) 固有受容(手足の位置と加えられる力の認識) 関節可動域(膝がどれだけ曲げ伸ばしできるか) 関節位置感覚(膝の位置を検出する精度)目を閉じた状態で)身体機能やエネルギーレベルなどのさまざまな側面を評価するアンケート(SF-36)を使用した生活の質。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Amasya、Merkez、七面鳥、05100
        • Amasya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 半月板グレード I/II と診断された患者、
  • 研究への参加に同意した人
  • 自発的同意書に署名しました

除外基準:

  • 妊娠中の人
  • 追加の膝損傷(靱帯断裂など)または膝に影響を及ぼす慢性疾患(関節炎など)がある人。
  • グレード III の半月板断裂またはそれ以上の重傷を負った患者。
  • 過去6か月以内に膝の手術を受けた人。
  • 皮膚疾患のある患者、または接着剤やキネシオロジーテープに対するアレルギーのある患者。
  • 多発性硬化症などの神経疾患のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
このグループには、25〜50%のストレッチによる促進技術に基づいて、大腿四頭筋に「Y字型」キネシオロジーテーピングが適用されました。
25 ~ 50% のストレッチを行う促進技術に基づいて、「Y 字型」キネシオロジー テーピングを大腿四頭筋に適用しました。
プラセボコンパレーター:プラセボグループ
このグループには、張力をかけずに大腿四頭筋に垂直にテープを貼り付けました。
張力のないテープを大腿四頭筋に垂直に貼り付けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
痛みの評価は Visual Analogue Scale (VAS) を使用して行われました。 患者は、10センチメートルの目盛りの両端に「0:痛みなし、10:耐えられない痛み」と記入して、自分の痛みがどの位置にあるかをマークしてもらいました。
ベースラインおよび適用後 48 時間
膝伸展筋力
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
ハンドダイナモメーター (MicroFet 2 HHD) を使用して、患者の膝伸展筋力を測定しました。 測定値はキログラム単位で記録されました。 測定では、患者はサポートなしで脚を膝からベッドからぶら下げ、膝を90°に曲げ、足を自由にし、腕を肩の上で交差させた状態で配置されました。 測定中は、患者が膝を最大伸展し終えた後、片手で測定対象の大腿部を安定させた。
ベースラインおよび適用後 48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動くことへの恐怖
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
タンパ運動恐怖症スケール (TKÖ) で評価されました。 この尺度は、動くことや再び負傷することへの恐怖を測定するために開発されたもので、17 の質問で構成されています。 この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷および恐怖回避パラメータが含まれます。
ベースラインおよび適用後 48 時間
固有受容力感覚
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
加圧バイオフィードバック装置を用いて評価した。 患者が仰臥位で治療ベッドに横たわっている間、バイオフィードバック装置を膝の下に置き、その圧力を20 mmHgに調整しました。 患者には、大腿四頭筋を最大限に等尺性収縮させ、それを 5 秒間維持するように依頼されました。 患者の収縮中にデバイスから読み取られた最高値が記録されました。
ベースラインおよび適用後 48 時間
関節可動域
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
膝の屈曲可動域の測定は、患者が腹臥位に横たわっている間に角度計を使用して行われました。
ベースラインおよび適用後 48 時間
関節位置感覚
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
これにはベースラインデジタル傾斜計が使用されました。 膝伸展運動は、開眼位と閉眼位で右肢と左肢に対して実施した。 関節位置感覚の測定には再位置角法を使用した。 この方法によれば、患者の四肢は理学療法士によって必要な位置に移動されました。 患者は、この位置で 5 秒間待機して、この位置を思い出すように依頼されました。 次に患者は、四肢をその位置に戻すように求められました。
ベースラインおよび適用後 48 時間
生活の質
時間枠:ベースラインおよび適用後 48 時間
SF-36 スケールを使用して評価しました。 このスケールは、8 つのサブセクションの合計 36 の質問で構成されます。 これらのセクションには、身体機能、身体の痛み、身体的問題による制限、感情的問題による制限、認知的健康、社会的能力、エネルギー、一般的な健康状態が含まれます。 このスケールでは、各セクションが個別に評価され、各質問は 0 から 100 の間で採点されます。 スコアの増加は健康状態の改善として解釈されます。
ベースラインおよび適用後 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81180

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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