- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637670
Kinesiologinen teippaus henkilöillä, joilla on nivelkierukkavaurio
Kinesiologisen teippauksen akuutti vaikutus kipuun, elämänlaatuun ja tuki- ja liikuntaelimistön parametreihin henkilöillä, joilla on nivelkierukkavaurio: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten kinesiologinen teippaus vaikuttaa lievistä tai keskivaikeista meniskivammoista (aste I/II) kärsiviin ihmisiin keskittyen kipuun, liikepelkoihin, lihasvoimaan, tasapainoon, nivelliikkeisiin ja elämänlaatuun.
Mukana on kaksi ryhmää: toinen saa kinesiologisen teippauksen reisilihakseen hieman jännityksellä, kun taas toinen saa plaseboteipin ilman jännitystä. Tutkijat mittaavat erilaisia tekijöitä, kuten kipua ja lihasvoimaa, sekä ennen teippausta että 48-72 tuntia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kinesiologisen teippauksen lyhytaikaiset (akuutit) vaikutukset ihmisiin, joilla on lieviä tai keskivaikeita meniskivammoja (aste I/II). Nämä polven rustoon vaikuttavat vammat voivat aiheuttaa kipua, heikentynyttä liikkuvuutta ja liikkeen pelkoa. Kinesiologisessa teippauksessa, suosittu terapiassa, käytetään elastista teippiä tukemaan lihaksia ja niveliä. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, voisiko teippaus parantaa kipua, lihasvoimaa, liikettä, tasapainoa ja elämänlaatua potilailla, joilla on näistä polvivammoista.
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, lumekontrolloitua ja kaksoissokkoutettua suunnittelua, mikä tarkoittaa, että potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, eivätkä potilaat tai tutkijat tienneet, mihin ryhmään kukin henkilö kuului hoidon aikana.
Kokeellinen ryhmä: saa kinesiologisen teippauksen nelipäiseen lihakseen (reiden etuosan suuri lihas) Y-muotoisella tekniikalla kohtalaisella jännityksellä (25-50 % venytys).
Kontrolliryhmä: saa plaseboteipin kiinnitettynä ilman jännitystä ja asetettuna eri suuntaan.
Mittaukset
Teippauksen vaikutusten arvioimiseksi mitataan useita näkökohtia sekä ennen teipin kiinnitystä että 48-72 tuntia myöhemmin:
Kivun tasot Liikkeenpelko (kinesiofobia) Lihasvoima (kyky pidentää polvea) Proprioseptio (tietoisuus raajan asennosta ja voimasta) Nivelten liikealue (kuinka paljon polvi voi taipua ja suoristaa) Nivelten asennon tunne (tarkkuus polven asennon havaitsemisessa) silmät kiinni) elämänlaatua käyttämällä kyselylomaketta (SF-36), joka arvioi eri näkökohtia, kuten fyysistä toimintaa ja energiatasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turkki, 05100
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu meniski asteen I/II,
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- Allekirjoittanut vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat yksilöt
- Henkilöt, joilla on muita polvivammoja (esim. nivelsiteiden repeämiä) tai polveen vaikuttavia kroonisia sairauksia (esim. niveltulehdus).
- Potilaat, joilla on III asteen meniskin repeämiä tai vakavampia vammoja.
- Jolle on tehty polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on iho-ongelmia tai allergioita liima-aineille tai kinesiologiselle teipille.
- Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä käytettiin 'Y-muotoista' kinesiologista teippausta nelipäiseen femorislihakseen, joka perustui fasilitaatiotekniikkaan 25-50 % venyttelyllä.
|
Y-muotoista kinesiologista teippausta laitettiin nelipäiseen reisilihakseen fasilitaatiotekniikalla 25-50 % venyttelyllä.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tälle ryhmälle kiinnitettiin teippiä ilman jännitystä, kohtisuorassa nelipäiseen reisilihakseen
|
Teippi ilman jännitystä kiinnitettiin kohtisuoraan nelipäiseen femorislihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Kivun arviointi tehtiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Potilasta pyydettiin merkitsemään, missä hänen kipunsa oli asteikolla kirjoittamalla "0: Ei kipua, 10: Sietämätön kipu" 10 senttimetrin asteikon kahteen päähän.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
|
Polven pidennyslihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Käsidynamometriä (MicroFet 2 HHD) käytettiin mittaamaan potilaiden polven venytyslihasten voimaa.
Mittaukset kirjattiin kilogrammoina.
Mittausta varten potilas sijoitettiin ilman tukea, jalat riippuvat sängystä polvista, polvet koukussa 90°, jalat vapaana ja kädet ristissä hartioiden yli.
Mittauksen aikana mitattava reisi stabiloitiin yhdellä kädellä sen jälkeen, kun potilaat olivat suorittaneet polven maksimipidennyksen.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Se arvioitiin Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla (TKÖ).
Tämä asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa, koostuu 17 kysymyksestä.
Asteikko sisältää tapaturmien/uusivammojen ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
|
Proprioseptiivinen voiman tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Se arvioitiin paineistetulla biofeedback-laitteella.
Potilaiden makaaessa hoitovuoteella makuuasennossa biofeedback-laite asetettiin polven alle ja sen paine säädettiin 20 mmHg:iin.
Potilaita pyydettiin supistamaan maksimi isometrinen nelipäinen reisilihas ja pitämään sitä yllä 5 sekunnin ajan.
Suurin laitteesta luettu arvo potilaiden supistusten aikana kirjattiin.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
|
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Polven taivutuksen liikealueen mittaukset tehtiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Tätä varten käytettiin perustason digitaalista kaltevuusmittaria.
Polven ojennusliike suoritettiin oikealle ja vasemmalle raajalle silmät auki ja silmät kiinni.
Reposition kulman menetelmää käytettiin mittaamaan nivelen asennon tunnetta.
Tämän menetelmän mukaan; Fysioterapeutti siirsi potilaan raajan haluttuun asentoon.
Potilasta pyydettiin muistamaan tämä asento odottamalla 5 sekuntia tässä asennossa.
Potilasta pyydettiin sitten tuomaan raajansa takaisin tähän asentoon.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Se arvioitiin SF-36-asteikolla.
Asteikko koostuu yhteensä 36 kysymyksestä kahdeksassa alajaksossa.
Nämä osat ovat: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista johtuva rajoittuneisuus, tunne-ongelmista johtuva rajoittuneisuus, kognitiivinen hyvinvointi, sosiaalinen kompetenssi, energia, yleinen terveys.
Asteikkossa jokainen osa arvioidaan erikseen ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-100.
Pisteiden nousu tulkitaan terveydentilan paranemiseksi.
|
Lähtötilanne ja 48 tuntia levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .