- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637670
Bandagem Cinesiológica em Indivíduos com Lesão Meniscal
Efeito agudo da bandagem cinesiológica na dor, na qualidade de vida e nos parâmetros do sistema musculoesquelético em indivíduos com lesão meniscal: um estudo randomizado e controlado por placebo
Este estudo tem como objetivo explorar como a gravação cinesiológica afeta pessoas com lesões meniscais leves a moderadas (graus I/II), com foco na dor, medos de movimento, força muscular, equilíbrio, movimento articular e qualidade de vida.
Dois grupos estarão envolvidos: um receberá fita cinesiológica no músculo da coxa com alguma tensão, enquanto o outro receberá uma fita placebo sem tensão. Os pesquisadores medirão vários fatores, incluindo dor e força muscular, antes e 48-72 horas após a aplicação da fita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo compreender os efeitos de curto prazo (agudos) da bandagem cinesiológica em pessoas com lesões meniscais leves a moderadas (grau I/II). Essas lesões, que afetam a cartilagem do joelho, podem causar dor, redução da mobilidade e medo de movimento. A gravação cinesiológica, uma terapia popular, envolve a aplicação de fita elástica para apoiar músculos e articulações. Esta pesquisa analisou se a bandagem poderia melhorar a dor, a força muscular, o movimento, o equilíbrio e a qualidade de vida em pacientes com essas lesões no joelho.
Desenho do estudo O estudo usará um desenho randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, o que significa que os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos, e nem os pacientes nem os pesquisadores sabiam em qual grupo cada pessoa estava durante o tratamento.
Grupo Experimental: receberá bandagem cinesiológica no músculo quadríceps (o grande músculo da parte frontal da coxa) usando uma técnica em 'formato de Y' com tensão moderada (25-50% de alongamento).
Grupo Controle: receberá uma fita placebo aplicada sem tensão e colocada em direção diferente.
Medições
Para avaliar os efeitos da fita, vários aspectos serão medidos antes da aplicação da fita e 48-72 horas depois:
Níveis de dor Medo de movimento (cinesiofobia) Força muscular (capacidade de estender o joelho) Propriocepção (consciência da posição do membro e da força aplicada) Amplitude de movimento articular (quanto o joelho pode dobrar e endireitar) Senso de posição articular (precisão na detecção da posição do joelho com olhos fechados) Qualidade de vida, através de um questionário (SF-36) que avalia vários aspectos como função física e níveis de energia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Amasya, Merkez, Peru, 05100
- Amasya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de menisco grau I/II,
- Quem concordou em participar do estudo
- Assinou o termo de consentimento voluntário
Critérios de exclusão:
- Grávidas
- Indivíduos com lesões adicionais no joelho (por exemplo, rupturas de ligamentos) ou condições crônicas que afetam o joelho (por exemplo, artrite).
- Pacientes com rupturas de menisco grau III ou lesões mais graves.
- Que fez cirurgia no joelho nos últimos 6 meses.
- Pacientes com problemas de pele ou alergias a materiais adesivos ou fitas cinesiológicas.
- Indivíduos com condições neurológicas, como esclerose múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental
Neste grupo foi aplicada bandagem cinesiológica em 'formato de Y' no músculo quadríceps femoral, com base na técnica de facilitação com alongamento de 25-50%.
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A bandagem cinesiológica em 'formato de Y' foi aplicada no músculo quadríceps femoral, com base na técnica de facilitação com alongamento de 25-50%.
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Comparador de Placebo: O grupo placebo
Neste grupo foi aplicada uma fita sem tensão, perpendicular ao músculo quadríceps femoral
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Uma fita sem tensão foi aplicada perpendicularmente ao músculo quadríceps femoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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A avaliação da dor foi feita por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
O paciente foi solicitado a marcar onde estava sua dor na escala, escrevendo “0: Sem dor, 10: Dor insuportável” nas duas extremidades da escala de 10 centímetros.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Força muscular de extensão do joelho
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Um dinamômetro manual (MicroFet 2 HHD) foi utilizado para medir a força muscular de extensão do joelho dos pacientes.
As medidas foram registradas em quilogramas.
Para a mensuração, o paciente foi posicionado sem apoio, com as pernas penduradas na cama a partir dos joelhos, joelhos flexionados a 90°, pés livres e braços cruzados sobre os ombros.
Durante a medição, a coxa a ser medida foi estabilizada com uma das mãos após os pacientes completarem a extensão máxima do joelho.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do movimento
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Foi avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKÖ).
Esta escala, desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão, é composta por 17 questões.
A escala inclui parâmetros de lesão/re-lesão e prevenção do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Sentido de força proprioceptiva
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Foi avaliado com aparelho de biofeedback pressurizado.
Enquanto os pacientes estavam deitados na cama de tratamento em posição supina, o aparelho de biofeedback foi colocado sob o joelho e sua pressão ajustada para 20 mmHg.
Os pacientes foram solicitados a realizar contração isométrica máxima do músculo quadríceps femoral e mantê-la por 5 segundos.
Foi registrado o maior valor lido no aparelho durante as contrações dos pacientes.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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As medidas da amplitude de movimento de flexão do joelho foram feitas usando um goniômetro enquanto o paciente estava deitado em decúbito ventral.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Sentido de posição conjunta
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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O inclinômetro digital de linha de base foi usado para isso.
O movimento de extensão do joelho foi realizado para as extremidades direita e esquerda nas posições de olhos abertos e olhos fechados.
O método do ângulo de reposicionamento foi utilizado para medir o senso de posição articular.
De acordo com este método; A extremidade do paciente foi movida para a posição exigida pelo fisioterapeuta.
O paciente foi solicitado a lembrar desta posição aguardando 5 segundos nesta posição.
O paciente foi então solicitado a trazer sua extremidade de volta para essa posição.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Foi avaliado pela escala SF-36.
A escala consiste em um total de 36 questões em oito subseções.
Estas seções são: função física, dor corporal, limitação devido a problemas físicos, limitação devido a problemas emocionais, bem-estar cognitivo, competência social, energia, saúde geral.
Na escala, cada seção é avaliada separadamente e cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 100.
O aumento da pontuação é interpretado como uma melhoria no estado de saúde.
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Linha de base e 48 horas após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 81180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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