- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06637670
반달연골 손상이 있는 개인의 운동학적 테이핑
반월판 손상 환자의 통증, 삶의 질 및 근골격계 매개변수에 대한 운동요법 테이핑의 급성 효과: 무작위, 위약 대조 연구
이 연구의 목표는 통증, 움직임에 대한 두려움, 근력, 균형, 관절 움직임 및 삶의 질에 초점을 맞춰 키네시올로지 테이핑이 경도에서 중간 정도의 반월상 연골 손상(등급 I/II)을 가진 사람들에게 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다.
두 그룹이 참여하게 됩니다. 한 그룹은 허벅지 근육에 약간의 긴장을 가한 키네시올로지 테이핑을 받고, 다른 그룹은 긴장 없이 위약 테이프를 받게 됩니다. 연구자들은 테이핑 전과 테이핑 후 48~72시간 동안 통증과 근력을 포함한 다양한 요인을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경도에서 중등도의 반월상 연골 손상(등급 I/II)이 있는 사람들에게 운동 요법 테이핑의 단기(급성) 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다. 무릎의 연골에 영향을 미치는 이러한 부상은 통증, 이동성 감소 및 움직임에 대한 두려움을 유발할 수 있습니다. 인기 있는 치료법인 운동 요법 테이핑에는 근육과 관절을 지지하기 위해 탄력 있는 테이프를 적용하는 것이 포함됩니다. 이 연구에서는 테이핑이 이러한 무릎 부상 환자의 통증, 근력, 움직임, 균형 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 설계 이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 설계를 사용할 것입니다. 즉, 환자를 두 그룹에 무작위로 배정했으며, 환자나 연구자 모두 치료 중에 각 사람이 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다.
실험그룹: 대퇴사두근(허벅지 앞쪽에 있는 큰 근육)에 적당한 긴장(25~50% 스트레칭)의 'Y자형' 기법을 사용하여 키네시올로지 테이핑을 실시합니다.
대조군: 장력 없이 다른 방향으로 배치된 위약 테이프를 받게 됩니다.
측정
테이핑 효과를 평가하기 위해 테이프를 부착하기 전과 48~72시간 후에 여러 측면을 측정합니다.
통증 수준 움직임에 대한 두려움(운동공포증) 근력(무릎을 펴는 능력) 고유감각(사지의 위치와 가해지는 힘에 대한 인식) 관절 운동 범위(무릎이 얼마나 구부리고 펴질 수 있는지) 관절 위치 감각(무릎 위치를 감지하는 정확도) 눈을 감은 상태) 삶의 질, 신체 기능 및 에너지 수준과 같은 다양한 측면을 평가하는 설문지(SF-36)를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Amasya, Merkez, 칠면조, 05100
- Amasya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 반달연골 등급 I/II로 진단받은 환자,
- 연구 참여에 동의한 사람
- 자발적 동의서에 서명함
제외 기준:
- 임산부
- 추가 무릎 부상(예: 인대 파열) 또는 무릎에 영향을 미치는 만성 질환(예: 관절염)이 있는 개인.
- III등급 반월판 파열 또는 더 심각한 부상을 입은 환자.
- 최근 6개월 이내에 무릎 수술을 받은 사람.
- 피부 질환이 있거나 접착 물질이나 키네시올로지 테이프에 알레르기가 있는 환자.
- 다발성 경화증과 같은 신경학적 질환을 앓고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
이 그룹은 25-50% 스트레칭을 통한 촉진 기술을 기반으로 대퇴사두근에 'Y자형' 키네시오로지 테이핑을 적용했습니다.
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'Y자' 키네시오로지 테이핑은 대퇴사두근에 25-50% 스트레칭을 통한 촉진 기법을 기반으로 적용되었습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 대퇴사두근에 수직으로 장력 없이 테이프를 부착했습니다.
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장력이 없는 테이프를 대퇴사두근에 수직으로 붙였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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통증 평가는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 이루어졌습니다.
환자는 10cm 눈금의 양쪽 끝에 "0: 통증 없음, 10: 견딜 수 없는 통증"을 적어서 자신의 통증이 있는 위치를 표시하도록 요청받았습니다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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무릎 확장 근력
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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환자의 무릎 신전 근력을 측정하기 위해 손 동력계(MicroFet 2 HHD)를 사용했습니다.
측정값은 킬로그램으로 기록되었습니다.
측정을 위해 환자는 지지대 없이 다리를 무릎부터 침대에 늘어뜨리고, 무릎을 90° 구부리고, 발을 자유롭게 하고, 팔을 어깨 위로 교차시킨 자세로 자세를 취했습니다.
측정 시에는 환자가 최대 무릎 신전을 완료한 후 측정하려는 대퇴부를 한 손으로 고정시켰다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임에 대한 두려움
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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Tampa Kinesiophobia Scale(TKÖ)로 평가되었습니다.
움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 이 척도는 17개의 질문으로 구성됩니다.
척도에는 업무 관련 활동에서의 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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고유감각력 감각
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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가압 바이오 피드백 장치를 사용하여 평가했습니다.
환자가 바로 누운 자세로 치료용 침대에 누워 있는 동안 바이오피드백 장치를 무릎 아래에 위치시키고 압력을 20 mmHg로 조정하였다.
환자들은 대퇴사두근의 등척성 수축을 최대화하고 5초 동안 유지하도록 요청받았습니다.
환자의 수축 동안 장치에서 읽은 최고 값이 기록되었습니다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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관절 운동 범위
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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무릎 굴곡 운동 범위는 환자가 엎드린 자세로 누워 있는 동안 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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관절위치감각
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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이를 위해 베이스라인 디지털 경사계가 사용되었습니다.
눈을 뜬 자세와 눈을 감은 자세에서 좌우 사지의 무릎 신전 동작을 수행하였다.
관절 위치 감각을 측정하기 위해 재배치 각도 방법을 사용했습니다.
이 방법에 따르면; 물리치료사가 환자의 사지를 필요한 위치로 옮겼습니다.
환자에게 이 자세를 5초간 기다려 이 자세를 기억하도록 요청했습니다.
그런 다음 환자에게 사지를 다시 해당 위치로 가져오도록 요청했습니다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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삶의 질
기간: 베이스라인 및 적용 후 48시간
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SF-36 척도로 평가하였습니다.
척도는 8개 하위 섹션, 총 36개 질문으로 구성됩니다.
이러한 섹션은 다음과 같습니다: 신체 기능, 신체 통증, 신체적 문제로 인한 제한, 정서적 문제로 인한 제한, 인지 복지, 사회적 능력, 에너지, 전반적인 건강.
척도에서는 각 섹션이 별도로 평가되며 각 질문은 0에서 100 사이의 점수로 매겨집니다.
점수의 증가는 건강상태의 개선으로 해석된다.
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베이스라인 및 적용 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
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