- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637670
Кинезиологическое тейпирование у лиц с травмой мениска
Острый эффект кинезиологического тейпирования на боль, качество жизни и параметры опорно-двигательного аппарата у лиц с травмой мениска: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение того, как кинезиологическое тейпирование влияет на людей с травмами мениска легкой и средней степени тяжести (I/II степени), уделяя особое внимание боли, страху перед движением, мышечной силе, равновесию, движению суставов и качеству жизни.
Будут задействованы две группы: одна получит кинезиологическое тейпирование на мышцу бедра с некоторым напряжением, а другая получит тейп плацебо без напряжения. Исследователи будут измерять различные факторы, включая боль и мышечную силу, как до, так и через 48-72 часа после тейпирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является понимание краткосрочных (острых) эффектов кинезиологического тейпирования у людей с легкими и умеренными повреждениями мениска (степень I/II). Эти травмы, поражающие хрящ колена, могут вызывать боль, снижение подвижности и страх движения. Кинезиологическое тейпирование, популярная терапия, предполагает наложение эластичной ленты для поддержки мышц и суставов. В этом исследовании изучалось, может ли тейпирование улучшить боль, мышечную силу, движение, равновесие и качество жизни у пациентов с этими травмами колена.
Дизайн исследования В исследовании будет использоваться рандомизированный, плацебо-контролируемый и двойной слепой дизайн, что означает, что пациенты были случайным образом разделены на две группы, и ни пациенты, ни исследователи не знали, в какой группе находился каждый человек во время лечения.
Экспериментальная группа: получит кинезиологическое тейпирование четырехглавой мышцы бедра (большая мышца передней части бедра) с использованием Y-образной техники с умеренным напряжением (растяжка 25-50%).
Контрольная группа: получит ленту плацебо, наложенную без натяжения и расположенную в другом направлении.
Измерения
Чтобы оценить эффект от тейпирования, будут измерены несколько аспектов как до наложения тейпа, так и через 48–72 часа:
Уровни боли Страх движения (кинезиофобия) Мышечная сила (способность разгибать колено) Проприоцепция (осознание положения конечности и прилагаемой силы) Диапазон движений сустава (насколько колено может сгибаться и выпрямляться) Чувство положения сустава (точность определения положения колена) с закрытыми глазами) Качество жизни с использованием опросника (SF-36), который оценивает различные аспекты, такие как физическое функционирование и уровень энергии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Турция, 05100
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом мениска I/II степени,
- Кто согласился участвовать в исследовании
- Подписал форму добровольного согласия
Критерии исключения:
- Беременные
- Лица с дополнительными травмами колена (например, разрывами связок) или хроническими заболеваниями, поражающими колено (например, артритом).
- Пациенты с разрывами мениска III степени или более тяжелыми травмами.
- Кто перенес операцию на колене за последние 6 месяцев.
- Пациенты с кожными заболеваниями или аллергией на клейкие материалы или кинезиологическую ленту.
- Лица с неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этой группе на четырехглавую мышцу бедра накладывалось Y-образное кинезиотейпирование, основанное на технике облегчения с растяжкой 25-50%.
|
На четырехглавую мышцу бедра накладывалось Y-образное кинезиотейпирование по методике облегчения с растяжением 25-50%.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Этой группе накладывали тейп без натяжения, перпендикулярно четырехглавой мышце бедра.
|
Ленту без натяжения накладывали перпендикулярно на четырехглавую мышцу бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Оценка боли проводилась с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациента просили отметить на шкале, где находится его боль, написав «0: боли нет, 10: невыносимая боль» на двух концах 10-сантиметровой шкалы.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
|
Сила мышц разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Ручной динамометр (MicroFet 2 HHD) использовался для измерения силы мышц, разгибающих колени пациентов.
Измерения записывались в килограммах.
Для измерения пациента укладывали без поддержки, ноги свисали с кровати в коленях, колени согнуты под углом 90°, ступни свободны, руки скрещены на плечах.
Во время измерения измеряемое бедро стабилизировали одной рукой после того, как пациенты максимально разогнули колено.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боязнь движения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Его оценивали с помощью шкалы кинезиофобии Тампы (TKÖ).
Эта шкала, разработанная для измерения страха движения/повторного повреждения, состоит из 17 вопросов.
Шкала включает параметры травм/повторных травм и избегания страха в деятельности, связанной с работой.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
|
Проприоцептивное чувство силы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Это оценивалось с помощью устройства биологической обратной связи под давлением.
Пока пациенты лежали на лечебной койке в положении лежа, устройство биологической обратной связи помещалось под колено и его давление доводилось до 20 мм рт. ст.
Пациентам предлагалось совершить максимальное изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра и удерживать его в течение 5 секунд.
Регистрировали наибольшее значение, считанное с устройства во время схваток пациентов.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
|
Совместный диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Измерения диапазона сгибания коленного сустава проводились с помощью гониометра, когда пациент лежал на животе.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
|
Чувство совместного положения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Для этого использовался базовый цифровой инклинометр.
Движение разгибания коленей выполнялось для правых и левых конечностей в положениях с открытыми и закрытыми глазами.
Метод угла репозиции использовался для измерения ощущения положения сустава.
Согласно этому методу; Физиотерапевт перемещал конечность пациента в необходимое положение.
Пациента попросили запомнить это положение, подождав в этом положении 5 секунд.
Затем пациента попросили вернуть конечность в это положение.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Его оценивали по шкале SF-36.
Шкала состоит из 36 вопросов в восьми подразделах.
К этим разделам относятся: физические функции, боль в теле, ограничения из-за физических проблем, ограничения из-за эмоциональных проблем, когнитивное благополучие, социальная компетентность, энергия, общее состояние здоровья.
В шкале каждый раздел оценивается отдельно, а каждый вопрос оценивается от 0 до 100.
Увеличение балла интерпретируется как улучшение состояния здоровья.
|
Исходный уровень и через 48 часов после применения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 81180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .